Senaste nyheterna

22 Mars 2024 14:34

CHMP rekommenderar XTANDI™ (enzalutamid) för behandling av högriskpatienter med återfall vid tidig prostatacancer i EU

Om EU-kommissionen formellt godkänner den utökade indikationen, blir XTANDI (enzalutamid) den första av den nyare typen av hormonläkemedel som kan erbjudas inom EU för behandling av högriskpatienter efter biokemiskt återfall med icke-metastaserad prostatacancer.1,2,3 EU-kommissionens beslut om marknadsgodkännande förväntas i juni 2024.

Astellas meddelar att den europeiska läkemedelsmyndighe

12 December 2023 11:46

EU-kommissionen godkänner VEOZA™ (fezolinetant) för behandling av måttliga till svåra vasomotoriska symtom (VMS) i samband med menopaus

Fezolinetant är det första1 icke-hormonella behandlingsalternativet för vasomotoriska symtom (VMS) i samband med menopaus VMS drabbar upp till 80 procent av kvinnor i klimakteriet2
Astellas Pharma meddelade idag att EU-kommissionen har godkänt VEOZATM (fezolinetant) 45mg, för behandling av måttliga till svåra vasomotoriska symtom (VMS) relaterade till menopaus.3 Godkännandet baseras på resu

22 Oktober 2023 16:30

Resultat från fas 3-studie EV-302 visar signifikant förlängd överlevnad för behandling med PADCEV™ (enfortumab vedotin) i kombination med KEYTRUDA® (pembrolizumab) hos patienter med lokalt avancerad eller metastaserad urotelial cancer

Resultat visar att behandling med enfortumab vedotin i kombination med pembrolizumab minskade risken för död med 53 procent, jämfört med behandling med kemoterapi. Mediantiden för total överlevnad förbättrades med drygt 15 månader för kombinationen enfortumab vedotin och pembrolizumab, jämfört med kemoterapi. Resultaten kommer ligga till grund för ansökningar om godkännande hos regulatoriska mynd

19 Oktober 2023 09:23

New England Journal of Medicine publicerar Astellas resultat från fas III-studien EMBARK som utvärderar XTANDI™ (enzalutamid) hos högriskpatienter efter biokemiskt återfall med icke-metastaserad prostatacancer

Astellas meddelar att New England Journal of Medicine (NEJM) har publicerat resultat från fas III-studien EMBARK som studerat XTANDITM (enzalutamid) och leuprorelin i kombination (n=355), placebo i kombination med leuprorelin (n=358), och enzalutamid som monoterapi (n=355) hos högriskpatienter efter biokemiskt återfall (BCR) vid icke-metastaserad hormonkänslig (kastrationskänslig) prostatacancer.

16 Oktober 2023 12:26

Astellas to Share New Data Across Hard-to-Treat Cancers During ESMO Congress 2023

Data include three late-breaking abstracts, underscoring Astellas’ efforts to potentially redefine expectations for patients across its oncology portfolio
Astellas Pharma will share new research results during the European Society for Medical Oncology (ESMO) Congress 2023 from October 20-24, showcasing the company’s focus on making a meaningful difference for people living with hard-to-treat ca

16 Oktober 2023 07:30

CHMP rekommenderar VEOZA™ (fezolinetant) för godkännande i EU

Fezolinetant är det första icke-hormonella behandlingsalternativet för vasomotoriska symtom (VMS) i samband med menopaus
Globalt sett upplever mer än hälften av kvinnor i åldrarna 40 till 64 år VMS, med ett intervall i Europa som sträcker sig från 56% till 97%1,2,3
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) som verkar under europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) har lämnat en rekommendation om att

5 Juli 2023 13:02

Positiva topline-resultat från fas 3b-studie med fezolinetant för behandling av värmevallningar och/eller nattsvettningar (vasomotoriska symptom, VMS) vid menopaus

Studien utvärderade 24-veckorseffekt och säkerhet vid användning av Astellas icke-hormonella behandling fezolinetant, hos kvinnor som inte önskade eller bedömts olämpliga för hormonterapi
Astellas Pharma tillkännagav i förra veckan positiva topline-resultat från fas 3b-DAYLIGHT-studien. Studien undersöker fezolinetant, ett oralt, icke-hormonellt preparat för potentiell behandling av måttliga t

Kontakter

Astellas Pharma

Presskontakt kontakt@dk.astellas.com +45 43 43 03 55