Nya långtidsdata över nio år för Venclyxto (venetoklax) vid kronisk lymfatisk leukemi i första linjen

AbbVie meddelar nya långtidsdata från fas III-studien CLL14, som utvärderar tidsbestämd kombinationsbehandling med venetoklax hos tidigare obehandlade vuxna patienter med kronisk lymfatisk leukemi, KLL. De finala resultaten presenterades nyligen vid den årliga europeiska hematologikongressen, EHA (European Hematology Association) i Stockholm.

Nioårsanalysen visar att median progressionsfri överlevnad, PFS, var 6,4 år för venetoklax i kombination med obinutuzumab jämfört med 3,2 år i gruppen som fick obinutuzumab i kombination med klorambucil (HR 0,50 [95 % KI 0,39–0,63], p<0,001). Den visade även att venetoklax i kombination med obinutuzumab gav signifikant längre PFS jämfört med obinutuzumab i kombination med klorambucil hos tidigare obehandlade KLL-patienter med samsjuklighet, vilket möjliggör tidsbestämd behandling även för denna patientgrupp. Uppföljningen bekräftade samtidigt bibehållen effekt och säkerhet efter avslutad tidsbestämd kombinationsbehandling med venetoklax, med en mediantid till nästa behandling, TTNT (time to next treatment), på 7,6 år.¹

De vanligaste förekommande biverkningarna av grad 3 (≥2%) hos patienter som fick den venetoklaxbaserade kombinationen var neutropeni, trombocytopeni, infusionsrelaterad reaktion, anemi, febril neutropeni, pneumoni och leukopeni.^1,2

– Dessa nya data från CLL14-studien bekräftar venetoklax långvariga säkerhet och effekt, säger Daejin Abidoye, affärsområdesansvarig för terapiområdet onkologi, solida tumörer och hematologi på AbbVie. Resultaten förstärker också bilden av tidsbestämd behandling med venetoklax som ett viktigt behandlingsalternativ i första linjen för en större patientpopulation. Patienterna kan få lång tid utan behandling tills nästa behandling behövs.

KLL är en av de vanligaste formerna av leukemi hos vuxna och är en cancersjukdom som utvecklas från celler i benmärgen och som senare mognar till lymfocyter, en typ av vita blodkroppar.³ Patienter med KLL drabbas ofta av återfall, vilket innebär att sjukdomen kommer tillbaka efter tidigare behandlingssvar, medan andra utvecklar refraktär sjukdom när behandlingen slutar fungera.⁴ Trots framsteg under senare år innebär sjukdomen ofta långvarig behandling och fortsatt sjukdomshantering för många patienter.

Fullständigt globalt pressmeddelande och referenser, återfinns här.

För fullständig information om indikationer, kontraindikationer, varningar och försiktighet, biverkningar, pris och dosering, se Fass.se.