Sandra Eketorp Sylvan är specialist i onkologi och senior medicinsk rådgivare på Amgen.
Sandra Eketorp Sylvan är specialist i onkologi och senior medicinsk rådgivare på Amgen.

Pressmeddelande -

Amgen på ASH 2020 – starka kliniska data och innovativ pipeline

Data för innovativa BiTE-molekyler och fortsatta framgångar för Kyprolis mot myelom – det är några av huvudingredienserna i de abstracts som Amgen presenterar på årets upplaga av ASH, världens viktigaste hematologikongress, som startar på lördag.

– Inte minst inom myelom har vi intressanta nyheter i år, säger Sandra Eketorp Sylvan, onkolog och medicinsk rådgivare på Amgen. Bland annat presenterar vi återigen starka överlevnadsdata för Kyprolis och de första kliniska data på BiTE-molekylen AMG 701 som riktas mot BCMA.

The 62nd American Society of Hematology Annual Meeting & Exposition, ASH 2020, blir den första helt digitala ASH-kongressen, men den annorlunda mötesformen har inte påverkat kvaliteten på de abstracts som presenteras. Från den växande portföljen av innovativa BiTE-molekyler kommer uppdaterade data att meddelas i två muntliga presentationer. Professor Simon Harrison, Royal Melbourne Hospital, presenterar de första resultaten för säkerhet och effekt från en pågående fas I doseskaleringsstudie av AMG 701, en immunonkologisk terapi riktad mot B-cellmognadsantigen, BCMA, hos kraftigt förbehandlade patienter med recidiverande/refraktär myelom.

Professor Franco Locatelli, Ospedale Pediatrico Bambino Gesù i Rom, presenterar synnerligen övertygande analyser från fas III-studien ’215 där Blincyto (blinatumomab) jämförs med kemoterapi vid behandling av barn med första återfall av akut lymfatisk leukemi, pre-B-ALL.

– Det här är resultat som kan komma att förändra standardbehandlingen för barn med denna svåra form av leukemi, säger Sandra Eketorp Sylvan.

Vidare presenteras uppdaterade analyser från fas III-studien CANDOR med avseende på progressionsfri överlevnad och MRD-negativitet vid behandling med Kyprolis (carfilzomib).

Nedan följer ett urval av de abstracts som Amgen presenterar vid ASH 2020.

Onkologi-pipeline
A Phase 1 First in Human (FIH) Study of AMG 701, an Anti-B-Cell Maturation Antigen (BCMA) Half-Life Extended (HLE) BiTE® (bispecific T-cell engager) Molecule, in Relapsed/Refractory (RR) Multiple Myeloma (MM)

Abstract #181, Oral Presentation, Saturday, Dec. 5, 2020 at 1:00 p.m. PT

Blincyto-abstracts, kliniska data
Superior Event-Free Survival with Blinatumomab Versus Chemotherapy in Children with High-Risk First Relapse of B-Cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia: A Randomized, Controlled Phase 3 Trial

Abstract #268, Oral Presentation, Saturday, Dec. 5 at 2:30 p.m. PT

Real-World Effectiveness and Safety of Blinatumomab in Adults with Relapsed or Refractory B-Cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukaemia in Europe: 3-Year Results in Philadelphia Chromosome-Negative Patients and a Subset of Patients with Late First Relapse

Abstract #1933, Poster Presentation, Sunday, Dec. 6 from 7:00 a.m. – 3:30 p.m. PT

Blinatumomab in Children with Relapsed or Refractory B-Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia (R/R-ALL): Final Results of 110 Patients Treated in an Expanded Access Study (RIALTO)

Abstract #977, Poster Presentation, Saturday, Dec. 5 from 7:00 a.m. – 3:30 p.m. PT

Forskarinitierade abstracts, Blincyto
Hyper-CVAD and Sequential Blinatumomab in Adults with Newly Diagnosed Philadelphia Chromosome-Negative B-Cell Acute Lymphoblastic Leukemia: Results from a Phase II Study

Abstract #464, Oral Presentation, Sunday, Dec. 6 at 2:00 p.m. PT

Kyprolis-abstracts, kliniska data
Carfilzomib, Dexamethasone, and Daratumumab Versus Carfilzomib and Dexamethasone in Relapsed or Refractory Multiple Myeloma: Updated Efficacy and Safety Results of the Phase 3 Candor Study

Abstract #2325, Poster Presentation, Sunday, Dec. 6 from 7:00 a.m. – 3:30 p.m. PT

Evaluation of Minimal Residual Disease (MRD) Negativity in Patients with Relapsed or Refractory Multiple Myeloma Treated in the Candor Study

Abstract #2282, Poster Presentation, Sunday, Dec. 6 from 7:00 a.m. – 3:30 p.m. PT

Carfilzomib 56mg/m2 Twice-Weekly in Combination with Dexamethasone and Daratumumab (KdD) Versus Daratumumab in Combination with 8 Cycles of Bortezomib and Dexamethasone (DVd); A Matching-Adjusted Indirect Treatment Comparison

Abstract #1655, Poster Presentation, Saturday, Dec. 5 from 7:00 a.m. – 3:30 p.m. PT

Forskarinitierade abstracts, Kyprolis
Survival Analysis of Newly Diagnosed Transplant-Eligible Multiple Myeloma Patients in the Randomized Forte Trial

Abstract #141, Oral Presentation, Saturday, Dec. 5 at 9:30 a.m. PT

Treatment of High Risk (HR) Smoldering Multiple Myeloma (SMM) with Carfilzomib, Lenalidomide, and Dexamethasone (KRd) Followed By Lenalidomide Maintenance (-R): A Phase 2 Clinical and Correlative Study

Abstract #548, Oral Presentation, Monday, Dec. 7 at 7:00 a.m. PT

För ytterligare information, vänligen kontakta:
Maria Eriksson Svensson, medicinsk chef, Amgen, tel: 076–109 94 40

Ämnen

Kategorier

Om Amgen
Alltsedan grundandet 1980 har Amgen varit en pionjär inom bioteknologi. Amgens strävan är att bekämpa allvarliga sjukdomar genom att ständigt expandera potentialen av biologiska läkemedel. Med utgångspunkt i en djupgående förståelse för humangenetiken och den mänskliga biologins grundläggande mekanismer söker Amgen identifiera nya viktiga signalvägar som kan ligga till grund för innovativa behandlingar för svårt sjuka personer. Läs mer på Amgen.se

Kontakter

Ola Gelin

Ola Gelin

Presskontakt Communications and digital lead +46701489541

Relaterat innehåll

”Vi har inte hört talas om en högre grad av MRD-negativitet vid nydiagnostiserat myelom med mindre än att man genomfört benmärgstransplantation", säger professor Ola Landgren, chef för myelomprogrammet vid Memorial Sloan Kettering Cancer Center.

”Hittills oöverträffad grad av MRD-negativitet vid behandling av nydiagnostiserat myelom”

Kyprolis en gång i veckan i kombination med lenalidomid, dexametason och antikroppen daratumumab – utan högdosbehandling och autolog stamcellstransplantation – gav djupa behandlingssvar och 77 procent av patienterna uppnådde MRD-negativitet. Det visar en studie på patienter med nydiagnostiserat myelom som presenterades vid världens största hematologikongress, ASH, som nyligen avslutades i Orlando.

"Studien är hoppingivande, särskilt med tanke på att vi ser både förbättrad överlevnad och mindre toxicitet", säger Anna Nilsson, specialistläkare i barnonkologi vid Astrid Lindgrens barnsjukhus.

Immunterapi med Blincyto överlägset cellgifter hos barn som fått återfall i svår form av leukemi

Ett late-breaking abstract vid blodcancerkongressen ASH visar att Blincyto påtagligt ökar överlevnaden hos barn som fått återfall i ALL jämfört med kemoterapi. – De barn som fick Blincyto kunde i avsevärt större utsträckning gå vidare till potentiellt botande stamcellstransplantation, säger Anna Nilsson, överläkare vid vid den barnonkologiska kliniken på Astrid Lindgrens barnsjukhus i Solna.

"Resultaten från CANDOR visar att den här kombinationen av två målstyrda läkemedel kan ge djup och långsiktigt hållbar respons hos patienter med relapserande och lenalidomid-refraktärt myelom", säger Ulf-Henrik Mellqvist som är på plats i Orlando.

Tio gånger större andel MRD-negativa när Kyprolis kombineras med daratumumab

En 37-procentig minskning av risken för progression eller död i myelom och tio gånger fler MRD-negativa patienter – det är facit när data från fas III-studien CANDOR presenteras på ASH i Orlando. – Nyttan av att kombinera daratumumab med Kyprolis är övertygande, säger docent Ulf-Henrik Mellqvist, överläkare vid Södra Älvsborgs sjukhus och en av de ledande experterna på området.

Sandra Eketorp Sylvan, medicinsk rådgivare på Amgen.

Amgen på ASH 2019: nya BiTE-data och starka resultat inom myelom

Amgen har ett stort antal nyheter att presentera när ASH, världens största hematologikongress, startar på lördag. – Totalt rör det sig om närmare 70 abstracts om allt från kombinationsbehandlingar mot myelom till BiTE-molekyler mot flera blodcancerformer, säger Sandra Eketorp Sylvan, medicinsk rådgivare på Amgen. Av de sex late-breaking abstracts som ASH accepterat kommer två från Amgen.

AMG 701 är en BiTE-molekyl med förlängd halveringstid som binder till dels B-cellmognadsantigen, BCMA, på myelomceller, dels CD3 på T-celler.

BiTE-terapi riktad mot BCMA lovande vid svårbehandlad myelom

​En total svarsfrekvens (ORR) på hela 83 procent i den senaste utvärderbara kohorten och en responsduration på upp till 26 månader – det är exempel på de första resultaten för AMG 701, en BiTE-terapi riktad mot BCMA, vid behandling av recidiverande/refraktär myelom. – Det här är tidiga men lovande data som visar på potentialen av terapi som triggar patientens egna T-celler att bekämpa myelom, säg

”De CANDOR-data som presenterats vid ASH att Kyprolis med dexametason i kombination med daratumumab kan ge djupa och varaktiga behandlingssvar hos patienter med relapserande och refraktär sjukdom", säger Ulf-Henrik Mellqvist.

ASH 2020 – uppdaterade data för Kyprolis i kombination med anti-CD38-antikroppar

Uppdaterade data från CANDOR-studien visar på ytterligare ett drygt år av progressionsfri överlevnad och signifikant högre grad av MRD-negativitet när Kyprolis kombineras med en monoklonal antikropp riktad mot CD38. – Det är särskilt uppmuntrande att kombinationsbehandlingen ger goda resultat även för patienter som inte längre svarar på lenalidomid-behandling, säger docent Ulf-Henrik Mellqvist.

Om Amgen

Amgen discovers, develops and delivers innovative human therapeutics. A biotechnology pioneer since 1980, Amgen was one of the first companies to realize the new science's promise by bringing safe and effective medicines from lab, to manufacturing plant, to patient. Amgen therapeutics have changed the practice of medicine, helping millions of people around the world in the fight against cancer, kidney disease, rheumatoid arthritis, and other serious illnesses. With a deep and broad pipeline of potential new medicines, Amgen remains committed to advancing science to dramatically improve people's lives. To learn more about our pioneering science and our vital medicines, visit www.amgen.se

Amgen AB
Gustav III:s Boulevard 54
169 27 Solna
Sverige
Vår hemsida