AMG 510 visar lovande resultat vid behandling av KRAS-muterad lung-, och kolorektalcancer. Det visar nya data som nu presenteras på ESMO 2019. – Det är mycket hoppingivande att vi nu för första gången ser antitumöraktivitet hos patienter med kolorektalcancer med denna mutation, säger Bengt Glimelius, professor emeritus i onkologi vid Uppsala universitet och ledande expert på området.
AMG 510, den första KRASG12C-hämmaren som nått klinisk fas, visar lovande aktivitet mot tumörer utan att ge upphov till dosbegränsande toxicitet. Grundat på de data som presenteras vid ASCO har nu den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA beslutat att bevilja AMG 510 särläkemedelsstatus för behandling av lung- och kolorektalcancer.
På fredag startar ASCO, världens största cancerkongress, i Chicago. Amgen presenterar nyheter ur sin onkologi-pipeline som aldrig någonsin varit mer välfylld. – Vi kommer bland annat att rapportera data från de första studierna i människa med AMG 510 vid solida tumörer med en särskild KRAS-mutation, säger Sandra Eketorp Sylvan, specialist inom onkologi och medicinsk rådgivare på Amgen.
EU-kommissionen har beslutat att utvidga indikationen för Blincyto till att inkludera behandling av ALL-patienter med MRD, Minimal Residual Disease. – Att EU-kommissionen nu för första gången godkänner ett läkemedel för behandling av MRD visar på insikt om hur viktigt det är att behandla bort de sista cancercellerna, säger Per Bernell, hematolog och en av Sveriges främsta experter på ALL.
Amgen kommer att presentera en lång rad nyheter när blodcancerexperter från hela världen samlas i San Diego på världens största hematologikongress. – Vi kommer att presentera lovande data från de första studierna i människa med två av våra BiTE-molekyler, AMG 330 vid AML och AMG 420 vid myelom, säger Sandra Eketorp Sylvan, specialist i onkologi och senior medicinsk rådgivare på Amgen.
CHMP rekommenderar EU-kommissionen att godkänna Blincyto för behandling av patienter med MRD-positiv akut lymfatisk leukemi vid komplett remission. – Det här är glädjande då MRD-negativitet är den viktigaste prognostiska faktorn vid ALL, säger Per Bernell, hematolog och en av Sveriges ledande experter på ALL.
EU-kommissionen godkänner Blincyto för behandling av recidiverande eller refraktär B-ALL hos barn från ett års ålder. – När barn får återfall efter att ha genomgått de mest krävande behandlingar med cellgifter eller stamcellstransplantation är det oerhört värdefullt att kunna erbjuda alternativa behandlingsformer, säger docent Jonas Abrahamsson, överläkare vid Drottning Silvias Barnsjukhus.
På EHA presenteras nya data från fas III-studien ARROW som visar att Kyprolis administrerat en gång i veckan, hälften så ofta jämfört med dagens rekommendation, ger statistiskt signifikant förlängd progressionsfri överlevnad vid recidiverande och refraktär myelomsjukdom. Säkerhetsprofilen är jämförbar med den för nuvarande rekommenderade behandling, två gånger i veckan.
Kyprolis ger signifikant förlängd överlevnad vid recidiverande och refraktärt myelom, och det gäller även om patienterna tidigare behandlats med bortezomib, eller genomgått stamcellstransplantation. Det visar resultatet av den slutliga analysen av fas III-studien ASPIRE som presenterades vid nyligen avslutade 59th American Society of Hematology Annual Meeting & Exposition i Atlanta.
De första resultaten från fas III-studien ’482 visar att Xgeva är lika effektivt som bisfosfonater när det gäller att fördröja skelettkomplikationer vid myelom. – Många myelompatienter lider av nedsatt njurfunktion och kan därför inte behandlas med bisfosfonater. För dessa patienter är de här resultaten mycket hoppingivande, säger Michael Grövdal, hematolog och medicinsk rådgivare vid Amgen.
Resultat från en studie på närmare 1 000 patienter med kranskärlssjukdom visar att behandling med PCSK9-hämmaren Repatha minskar uppbyggnaden av plack i kranskärlen även vid optimerad statinbehandling. – Det här är mycket hoppingivande resultat, säger Matthias Götberg, hjärtläkare vid Skånes universitetssjukhus i Lund och svensk huvudprövare i studien.
EU-kommissionen har fattat beslut om att utvidga indikationen för Kyprolis till att gälla även i kombination med enbart dexametason. – Studier har visat att Kyprolis ger ett överlägset behandlingsresultat jämfört med äldre proteasomhämmare för patienter som fått återfall i myelom, säger Hareth Nahi, överläkare vid Karolinska Universitetssjukhuset och en av Sveriges främsta experter på myelom.
Patienter som fått återfall i myelom kan leva väsentligt längre utan att sjukdomen förvärras om de behandlas med Kyprolis. Det visar data som presenterats vid EHA 2016 som just avslutats. – Mycket talar för att Kyprolis kommer att spela en större och viktigare roll vid behandlingen av myelom under de kommande åren, säger Michael Grövdal, specialist i hematologi och medicinsk rådgivare vid Amgen.
Malignt melanom är den snabbast ökande cancerformen i Sverige. – Inte minst vi bleka nordbor måste ha sund respekt för solen och vara uppmärksamma på hudförändringar, säger Elisabet Lundborg på Amgen. Under maj, Melanoma Awareness Month, uppmärksammas melanom globalt. I Sverige har vi Melanomveckan då flera hudmottagningar erbjuder tider utan remiss för den som vill kolla sina prickar.
Data från tre fas II-studier som bekräftar Blincytos effekt och säkerhet vid akut lymfatisk leukemi, ALL. Det är en av höjdpunkterna när årets ASH-kongress summeras. – Hela 80 procent av ALL-patienter med kvarvarande sjukdom uppnådde fullständig remission med Blincyto, säger doktor Nicola Gökbuget som leder en av studierna och som fick äran att presentera sina rön vid 2015 års Best of ASH.
BLINCYTO, Only Bispecific T Cell Engager (BiTE®) Immunotherapy Approved in US and EU, Shows Benefit in Phase 2 Trial in Patients With Persistent or Recurrent Minimal Residual Disease (MRD) Data Show Positive Outcomes in Difficult-to-Treat Patient Subpopulations
Nya fas III-data visar att denosumab inte bara skyddar mot frakturer, utan också minskar risken för återfall. Resultaten har presenterats vid San Antonio Breast Cancer Symposium. – Denosumab kan mycket väl bli en kommande standardbehandling eftersom behandlingen har färre biverkningar och är lättare att administrera än bisfosfonater, säger överläkare Henrik Lindman, en av prövarna i studien.
Kyprolis i kombination med dexametason fördubblar tiden utan sjukdomsförsämring jämfört med äldre proteasomhämmare. – Mycket talar för att Kyprolis kommer att spela en central roll i framtidens behandling av myelompatienter, säger docent Bo Björkstrand, överläkare vid Hematologiskt centrum på Karolinska Universitetssjukhuset och en av Sveriges främsta experter på myelom.
Data Confirm Efficacy and Safety of Kyprolis Combination Across Range of Patient Populations
Europakommissionen godkänner proteasomhämmaren Kyprolis vid myelom, en elakartad cancer i benmärgen. – Godkännandet av Kyprolis innebär att vi får ytterligare en kraftfull behandling att sätta in när patienter får återfall och cellgifter inte längre har någon effekt, säger docent Ulf-Henrik Mellqvist, överläkare vid Södra Älvsborgs Sjukhus och en av Sveriges främsta experter på myelom.