AMGEN PRESENTS NEW LUMAKRAS®/LUMYKRAS® (SOTORASIB) PLUS CHEMOTHERAPY DATA IN FIRST-LINE KRAS G12C NSCLC AT WCLC
AMGEN PRESENTS NEW LUMAKRAS® (SOTORASIB) PLUS CHEMOTHERAPY DATA IN FIRST-LINE KRAS G12C NSCLC AT WCLC
AMGEN PRESENTS NEW LUMAKRAS® (SOTORASIB) PLUS CHEMOTHERAPY DATA IN FIRST-LINE KRAS G12C NSCLC AT WCLC
Lumykras i kombination med kemoterapi gav en objektiv tumörrespons på 88,9 procent och var tolerabelt vid behandling i första linjen av patienter med icke-småcellig KRAS G12C-muterad lungcancer. Det visar data från en studie som presenterades på ASCO nu i helgen. – Det är onekligen hoppingivande data, säger docent Jan Nyman, överläkare vid Sahlgrenska Universitetssjukhuset.
På ASCO 2022 presenterades den mest omfattande analysen hittills av sannolika mekanismer för förvärvad resistens mot sotorasib, den första godkända KRASG12C-hämmaren. – Det här är kunskap som är avgörande för att kunna utveckla strategier mot resistensutveckling mot en ny viktig grupp av lungcancerläkemedel, säger Johan Botling, docent i patologi vid Uppsala universitet.
En objektiv tumörrespons på över 40 procent, och en responsduration på över ett år samt en progressionsfri medianöverlevnad på mer än ett halvår – det är några av resultaten i tvåårsuppföljningen av studien som låg till grund för godkännandet av Lumykras, den första godkända KRAS G12C-hämmaren för behandling av icke-småcellig lungcancer. De nya data presenterades vid AACR 2022 i New Orleans.
EU-kommissionen har beslutat att ge ett villkorat godkännande för Lumykras (sotorasib) för behandling av avancerad KRAS G12C-muterad icke-småcellig lungcancer.
– Äntligen har vi en målriktad behandling mot den här vanligt förekommande men hittills svårbehandlade KRAS-mutationen, säger docent Jan Nyman, överläkare vid Sahlgrenska universitetssjukhuset i Göteborg och expert på icke-småcellig lun
Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s vetenskapliga nämnd, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) rekommenderar EU-kommissionen att godkänna Lumykras (sotorasib) för behandling av patienter med avancerad KRASG12C-muterad icke-småcellig lungcancer som progredierat efter minst en linje av systemisk behandling.
På den nyligen avslutade ASCO-kongressen presenterades mogna OS-data för sotorasib vid behandling av patienter med KRASG12C-muterad icke-småcellig lungcancer. – Vi ser inte bara en median-OS på hela 12,5 månader, utan även djup och långvarig respons, säger Sandra Eketorp Sylvan, onkolog och medicinsk chef på Amgen Sverige.
Amgen presenterar data från ett flertal studier ur sin ständigt växande onkologi-portfölj när ASCO, världens viktigaste onkologikonferens, slår upp sina virtuella portar den 4 juni. Det gäller såväl uppdateringar om etablerade terapier som Amgens innovativa pipeline med bland annat KRASG12C-hämmaren sotorasib vid lungcancer, och bemarituzumab vid esofagus- och ventrikelcancer.
– Dessa fas II-data visar att sotorasib åstadkommer tidig tumörkrympning och varaktig respons hos patienter som hittills saknat effektiva behandlingsalternativ efter progress på standardbehandling, säger docent Jan Nyman, överläkare vid Sahlgrenska universitetssjukhuset i Göteborg och expert på icke-småcellig lungcancer. Resultaten presenterades i helgen på World Conference on Lung Cancer.