Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har bekräftat att den har tagit emot AstraZenecas svar på förfrågan om ytterligare information, CRL, om ticagrelor. Myndigheten har därmed godtagit AstraZenecas förnyade registreringsansökan (NDA) för ticagrelor, kategoriserat ansökan som en förnyad ansökan i klass 2 som svar på CRL, och satt ett nytt s k PDUFA-datum till den 20 juli 2011.
Vi är mycket glada över att Fluenz™ godkänts för användning i Europa. Influensa är en betydande medicinsk och ekonomisk belastning i Europa och övriga världen. Vi hoppas att tillgången till detta nya influensavaccin i form av nässpray, med en ny verkningsmekanism, kommer att minska spridningen av influensa.
AstraZeneca visar uthålligt resultat för 2010, drivet av en stark försäljning av våra nyckelprodukter och tillväxt på våra tillväxtmarknader.
AstraZeneca har besvarat FDA:s förfrågan om ytterligare information (CRL, Complete Response Letter), som mottogs den 16 december 2010, gällande registreringsansökan för ticagrelor (Brilinta).
AstraZeneca säljer sin forskningsanläggning i Lund till en stiftelse. Grundare av stiftelsen är Mats Paulsson. Syftet är att etablera ett nytt centrum för forskning, innovation och företagande, främst inom det medicinska området.
Den amerikanska registreringsmyndigheten FDA har förlängt tiden för granskning av registreringsansökan (NDA) för AstraZenecas läkemedelskandidat vandetanib från den 7 januari till den 7 april 2011.
AstraZeneca har informerat Abbott om att företaget kommer att avbryta utvecklingen av Certriad (rosuvastatinkalcium och fenofibratsyra), en produkt som studerats för behandling av blandade blodfettrubbningar. Detta innebär att den gemensamma utvecklingen och licensavtalet med Abbott kommer att upphöra den 22 januari 2011.
AstraZeneca har avbrutit vidare utveckling av motavizumab för förebyggande av allvarlig RSV- infektion. Företaget har begärt tillbakadragande av ansökan som biologiskt läkemedel (BLA) som granskas av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.
AstraZeneca today announced that the Right Honourable Baroness Shriti Vadera is to join the Board of Directors as a Non-Executive Director, with effect from 1 January 2011. She will also become a member of the Board’s Audit Committee.
“Vår högsta prioritet är att förse FDA med de efterfrågade analyserna från PLATO och gå vidare till ett slutförande av granskningen av registreringsansökan för Brilinta”, säger Martin Mackay, President, Research & Development, AstraZeneca.
Under San Antonio Breast Cancer Symposium i USA presenteras idag nya uppgifter från FIRST (FASLODEX fIRst line Study comparing endocrine Treatments). De visar på en effektivare sjukdomsbekämpning med Faslodex (fulvestrant) för kvinnor med metastaserad hormonkänslig bröstcancer jämfört med anastrozol.
Kina blir nytt världscentrum för innovationer, och passerar därmed både USA och Japan under den kommande tioårsperioden, enligt svenskarna. Det är ett av resultaten i en enkätundersökning som omfattar 6 000 personer i sex länder: USA, Japan, England, Sverige, Kina och Indien.
