AstraZeneca och Targacept, Inc. meddelar de initiala resultaten från den första av fyra fas III-studier i RENAISSANCE-programmet. Programmet undersöker effekt och tolerabilitet för TC-5214 som tilläggsbehandling till ett antidepressivt läkemedel hos patienter med egentlig depression (MDD), som inte svarar tillräckligt på inledande behandling med antidepressiva läkemedel.
Läkemedelsverket har godkänt Axanum (acetylsalicylsyra/esomeprazol). Axanum är det första kombinationsläkemedlet i en fast doskombination av acetylsalicylsyra (ASA), som förebygger hjärt/kärlsjukdomar som hjärtinfarkt och stroke, och esomeprazol som förebygger magsår och blödningar från tolvfingertarmen.
AstraZeneca och Bristol-Myers Squibb meddelar att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har flyttat fram tidpunkten för besked om dapagliflozin för behandling av typ 2-diabetes med tre månader. Det nya så kallade PDUFA-datumet (Prescription Drug User Fee Act) för dapagliflozin är den 28 januari 2012.
Som svar på FDAs begäran om ytterligare data för dapagliflozin lämnar Bristol-Myers Squibb
LÄS HELA RAPPORTEN I BIFOGAD PDF
Intäkterna under tredje kvartalet minskade med 2 procent i fasta valutakurser (CER) till 8.213 MUSD.
-Stark intäktsökning för Crestor, Seroquel XR och Symbicort.
-Intäktsutvecklingen återspeglar intäktsbortfall på mer än 350 MUSD till följd av generisk konkurrens och inverkan från myndigheters prisinterventioner.
-Intäkterna på tillväxtmarknaderna ökade
"Det är viktigt att vi levererar lösningar som visar hur våra läkemedel förbättrar livskvaliteten och ger minskad dödlighet, men också minskar kostnadsbelastningen för den globala hälso- och sjukvården orsakad av ytterligare sjukhusvistelse och kostsamma förfaranden", säger Tony Zook, AstraZenecas Global Commercial Organisation.
"Detta nya steg i utvecklingen av CAZ-AVI visar vårt åtagande för att hjälpa patienter, men också ge sjukvården hjälp att hantera den belastning som blir följden av en snabb ökning av antibiotikaresistenta organismer," säger Anders Ekblom, Executive Vice President och chef för Global Medicines Development, AstraZeneca.
AstraZeneca investerar 200 MUSD i en ny produktionsanläggning i China Medical City (CMC), Taizhou, Jiangsu-provinsen. Den nya anläggningen som är AstraZenecas största investering någonsin i en enskild produktionsanläggning globalt, kommer att producera läkemedel i både intravenös och oral fast form för AstraZenecas växande verksamhet i Kina. Anläggningen är planerad att stå klar i slutet av 2013.
AstraZeneca har ingått ett avtal om förlikning i patenttvisten i USA rörande Seroquel XR®, med Accord Healthcare, Inc. (Accord) och Intas Pharmaceuticals Ltd (Intas) avseende Accords föreslagna generiska version av AstraZenecas Seroquel XR (quetiapin fumarat) tabletter med fördröjd frisättning.
Brilique får positiv preliminär värdering av medicinsk nytta för majoriteten av patienter med ACS i Tyskland, som en del av en ny granskningsprocessen enligt AMNOG. AstraZeneca ser fram emot nästa steg i processen och kommer att överlägga med G-BA angående värderingen under de kommande veckorna.
"Vi anser att detta avtal bekräftar våra immateriella rättigheter och är det rätta beslutet för AstraZeneca vid den här tidpunkten. Seroquel XR förblir en viktig del av vårt företags produktportfölj som gynnar patienter och läkare världen över", säger David Brennan, AstraZenecas koncernchef.
CHMP:s positiva utlåtande för Komboglyze kommer nu att granskas av EU-kommissionen, som har ansvar för godkännande av läkemedel inom EU.
Socialstyrelsens nya nationella riktlinjer för lungcancervård säger att personer med icke småcellig lungcancer kan erbjudas EGFR-testning – ett genombrott för personer drabbade av lungcancer. Patienter runt om i landet kan nu erbjudas individanpassad behandling, det vill säga rätt behandling till rätt patient.
