AstraZeneca meddelar idag att Europeiska kommissionen har godkänt IRESSA, ett målstyrt oralt läkemedel mot cancer, för behandling av vuxna med lokalt avancerad eller metastaserad icke småcellig lungcancer med mutationer i EGFR (så kallad EGFRm+), i alla behandlingsskeden. Godkännandet baseras på en registreringsansökan som inkluderar två fas 3-studier, IPASS och INTEREST, som jämför IRESSA m
VIMOVO Proposed as trade name
Wilmington, Del. (30 June 2009) - AstraZeneca today announced that its development partner, Pozen, Inc., has submitted a New Drug Application (NDA) to the US Food and Drug Administration (FDA) for VIMOVO (PN400) (enteric coated naproxen /esomeprazole magnesium) tablets, a product under investigation for the treatment of the signs and symptoms of osteoarthritis (OA)
AstraZeneca och Bristol-Myers Squibb meddelade idag att Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), avgett ett positivt utlåtande till stöd för godkännande av OnglyzaTM (saxagliptin). Ansökan avser behandling av typ 2-diabetes hos vuxna som tillägg till metformin, glitazoner eller sulfonylurea. CHMP är en vetenskaplig rådgivande kommittée till EU:s läkemedelsmyndighet EMEA. Det positi
FDA:s rådgivningskommitté positiv till Seroquel för behandling av barn och ungdomarDen 10 juni 2009 utredde FDA:s rådgivande kommitté (Psychopharmacologic Drugs Advisory Committee) effekt och säkerhet i de kompletterande nya registreringsansökningarna (sNDA) för Seroquel (quetiapin fumarat). Ansökningarna avser akut behandling av schizofreni hos ungdomar (13-17 år) och akut behandling av bipolär m
AstraZeneca och Abbott meddelar idag att ett avtal ingåtts som möjliggör gemensam marknadsföring av Trilipix, ett läkemedel som används som enda behandling eller i kombination med en statin, för att behandla vissa blodfettrubbningar. Enligt avtalet kommer AstraZeneca att ha icke-exklusiva marknadsföringsrättigheter till Trilipix tillsammans med Abbott i USA-regionen, exklusive Puerto Rico. Inga ek
AstraZeneca och Abbott meddelar idag att företagen har lämnat in registreringsansökan för ett nytt läkemedel (NDA) till den amerikanska registreringsmyndigheten FDA. Ansökan avser en ny substans under utveckling, för behandling av blandade blodfettrubbningar. Blandade blodfettrubbningar innebär en kombination av två eller flera blodfettrubbningar, vilket innebär högt LDL-C (det "onda" kolesterol
AstraZeneca and Merck & Co., Inc. today announced a collaboration to research a novel combination anticancer regimen composed of two investigational compounds, MK-2206 from Merck and AZD6244 (ARRY-886*) from AstraZeneca.
Preclinical evidence indicates that combined administration of these compounds could enhance their anticancer properties. This is the first time that two large pharmace
AstraZeneca meddelar idag att registreringsansökan för Seroquel XR (quetiapin fumarat), tabletter med med långsam frisättning, hänvisats till CHMP. Ansökan avser behandling av återkommande depressiva perioder hos vuxna med egentlig depression (MDD). CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) är en vetenskaplig kommitté knuten till den europeiska läkemedelsmyndigheten EMEA. Hänvisningen
Den 20 maj 2009 beviljade US District Court for the District of New Jersey AstraZenecas begäran om förbudsföreläggande. Föreläggandet förhindrar att Apotex (Apotex, Inc. och Apotex Corp.) introducerar en generisk version av AstraZenecas PULMICORT RESPULES (budesonid inhalationssuspension) i USA tills den pågående patenttvisten mellan företagen avslutats. Inget datum har fastställts för detta.Bakgr
AstraZeneca meddelar idag första resultat från fas 3-studien PLATO (A Study of Platelet Inhibition and Patient Outcomes). Studien visar att BRILINTA (ticagrelor), en oral trombocythämmare för behandling vid akut kranskärlssyndrom, har uppnått ett statistiskt signifikant primärt effektmått jämfört med clopidogrel, vid förebyggande av hjärthändelser hos patienter med akut kranskärlssyndrom. De
En ny undersökning visar att en tredjedel av de cirka 800 000 personer i Sverige som har astma upplever påtagliga besvär minst en gång i veckan under pollensäsongen. I samma undersökning svarar sju av tio att de inte använder underhållsmedicin dagligen som man bör. Detta innebär att nära en kvarts miljon svenskar skulle må bättre om de använde sin astmamedicin regelbundet. - Astma är en kronisk in
The following notification is made in accordance with the UK Financial Services Authority Disclosure and Transparency Rule 5.6.1. On 30 April 2009 the issued share capital of AstraZeneca PLC with voting rights is 1,447,653,517 ordinary shares of US$0.25. No shares are held in Treasury. Therefore, the total number of voting rights in AstraZeneca PLC is 1,447,653,517.The above figure for the total n
Försäljningen under första kvartalet ökade med 7 procent i fasta valutakurser till 7.701 MUSD.
-Försäljningen av Crestor ökade med 35 procent i fasta valutakurser.
-Försäljningen på tillväxtmarknaderna ökade med 15 procent i fasta valutakurser.
-Försäljningen i USA av Toprol-XL gynnades av att några generiska kopior drogs tillbaka.
Rörelseresultatet för kärnverksamheten ökade med 19 p
AstraZeneca kommer att koncentrera resurserna inom marknadsföring i Danmark, Finland, Norge och Sverige till ett nytt nordiskt marknadsbolag. Det nya marknadsbolaget blir baserat i Sverige, i Södertälje.Bolaget ska ansvara för strategisk planering och administration medan all kundkontakt även fortsättningsvis sker lokalt. Samtliga nordiska länder kommer att ha lokala starkt kundorienterade or
AstraZeneca meddelade idag att Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), en vetenskaplig rådgivande kommitté till EU:s läkemedelsmyndighet (EMEA), avgett ett positivt utlåtande till stöd för godkännande av IRESSA (gefitinib), ett målstyrt oralt läkemedel mot cancer. CHMP rekommenderar att IRESSA godkänns för behandling av vuxna med lokalt avancerad eller metastaserad icke småc
AstraZeneca och Bristol-Myers Squibb meddelar idag att den amerikanska registreringsmyndigheten FDA beslutat att man behöver ytterligare tid för att slutföra granskningen av registreringsansökan (NDA) för ONGLYZA (saxagliptin) avseende behandling av typ 2-diabetes. FDA har därför förlängt datumet för den s k Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) från den 30 april 2009 till den 30 juli 2009. Regis
Den 16 april 2009 beviljade US District Court for the District of New Jersey AstraZenecas begäran om tillfälligt förbudsföreläggande. Detta förhindrar att Apotex (Apotex, Inc. och Apotex Corp.) lanserar en generisk version av AstraZenecas PULMICORT RESPULES (budesonid inhalationssuspension) tills domstolen ger ytterligare besked. Den 27 april 2009 kommer domstolen att inleda en förhandling om huru
AstraZeneca har inlämnat en stämningsansökan avseende försäkran om patentintrång till US District Court for the District of New Jersey mot Apotex (Apotex, Inc. och Apotex Corp.). Den 30 mars 2009 godkände den amerikanska registreringsmyndigheten FDA en generisk version från Apotex av AstraZenecas PULMICORT RESPULES (budesonid inhalationssuspension). Stämningen är ett resultat av att Apotex kan ha
AstraZeneca har mottagit ett så kallat Complete Response Letter (CRL) från den amerikanska registreringsmyndigheten FDA rörande SYMBICORT (budesonid/formoterol fumaratdihydrat) i dosaerosol (pMDI) för långsiktig underhållsbehandling av astma hos barn i åldrarna 6-11 år. FDA anser att AstraZeneca inte har tillhandahållit tillräckligt underlag för att fastställa lämplig dos eller lämpliga doser för
AstraZeneca meddelar idag att svenska Konkurrensverket godkänt avyttringen av en portfölj med receptfria läkemedel till det brittiska läkemedelsföretaget GlaxoSmithKline.Enligt avtalet som tillkännagavs i november 2008 kommer AstraZeneca att erhålla 1.770 miljoner kronor, uppskattningsvis 220 MUSD vid nuvarande växelkurs. De receptfria produkterna som omfattas av avtalet är bland annat Alvedon och