Störningar i produktion av Pulmicort inhalationsspray
AstraZeneca har produktionsproblem hos sin leverantör när det gäller en viss form av Pulmicort ®, en inhalationsspray i doserna 100 mikrog/dos och 200 mikrog/dos.
Ämnen: Medicin
-
-
AstraZeneca och Targacept påbörjar klinisk fas IIb-studie av TC-5214 som monoterapi vid egentlig depression
Den första patienten har rekryterats till en klinisk studie i fas IIb av TC-5214, en nikotinkanalsblockerare, som monoterapi vid egentlig depression (MDD) hos patienter som inte blivit fria från sina depressiva symtom av inledande behandling med första linjens antidepressiva läkemedel.
-
AstraZeneca avslutar en fas 3-studie med zibotentan vid kastrationsresistent prostatacancer
AstraZeneca meddelade idag att fas 3-studien ENTHUSE 15, som utvärderar zibotentan i monoterapi hos patienter med icke-metastaserad hormonresistent prostatacancer (CRPC),
-
FDA ger nytt PDUFA-datum för Brilinta (ticagrelor tabletter)
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har bekräftat att den har tagit emot AstraZenecas svar på förfrågan om ytterligare information, CRL, om ticagrelor. Myndigheten har därmed godtagit AstraZenecas förnyade registreringsansökan (NDA) för ticagrelor, kategoriserat ansökan som en förnyad ansökan i klass 2 som svar på CRL, och satt ett nytt s k PDUFA-datum till den 20 juli 2011.
-
Europakommissionen godkänner vaccinet Fluenz™ nässpray, vid förebyggande av säsongsinfluensa hos barn
Vi är mycket glada över att Fluenz™ godkänts för användning i Europa. Influensa är en betydande medicinsk och ekonomisk belastning i Europa och övriga världen. Vi hoppas att tillgången till detta nya influensavaccin i form av nässpray, med en ny verkningsmekanism, kommer att minska spridningen av influensa.
-
ASTRAZENECA: BOKSLUTSRAPPORT FÖR FJÄRDE KVARTALET OCH JANUARI – DECEMBER 2010
AstraZeneca visar uthålligt resultat för 2010, drivet av en stark försäljning av våra nyckelprodukter och tillväxt på våra tillväxtmarknader.
-
ASTRAZENECA SVARAR PÅ FDA:S FÖRFRÅGAN OM YTTERLIGARE INFORMATION OM BRILINTA (TICAGRELOR TABLETTER)
AstraZeneca har besvarat FDA:s förfrågan om ytterligare information (CRL, Complete Response Letter), som mottogs den 16 december 2010, gällande registreringsansökan för ticagrelor (Brilinta).
-
AstraZeneca säljer lokaler till ny stiftelse – Ideon Life Science Village skapas i Lund
AstraZeneca säljer sin forskningsanläggning i Lund till en stiftelse. Grundare av stiftelsen är Mats Paulsson. Syftet är att etablera ett nytt centrum för forskning, innovation och företagande, främst inom det medicinska området.
-
FDA FÖRLÄNGER TIDEN FÖR GRANSKNING AV REGISTRERINGSANSÖKAN FÖR VANDETANIB
Den amerikanska registreringsmyndigheten FDA har förlängt tiden för granskning av registreringsansökan (NDA) för AstraZenecas läkemedelskandidat vandetanib från den 7 januari till den 7 april 2011.
-
ASTRAZENECA OCH ABBOTT AVSLUTAR LICENSAVTALET FÖR UTVECKLING AV CERTRIAD
AstraZeneca har informerat Abbott om att företaget kommer att avbryta utvecklingen av Certriad (rosuvastatinkalcium och fenofibratsyra), en produkt som studerats för behandling av blandade blodfettrubbningar. Detta innebär att den gemensamma utvecklingen och licensavtalet med Abbott kommer att upphöra den 22 januari 2011.
-
ASTRAZENECA AVBRYTER UTVECKLINGEN AV MOTAVIZUMAB AVSEENDE INDIKATIONEN FÖREBYGGANDE AV RSV
AstraZeneca har avbrutit vidare utveckling av motavizumab för förebyggande av allvarlig RSV- infektion. Företaget har begärt tillbakadragande av ansökan som biologiskt läkemedel (BLA) som granskas av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.
-
ASTRAZENECA HAR MOTTAGIT FÖRFRÅGAN OM YTTERLIGARE INFORMATION (CRL) FRÅN FDA I USA OM BRILINTA™ (TICAGRELOR TABLETTER)
“Vår högsta prioritet är att förse FDA med de efterfrågade analyserna från PLATO och gå vidare till ett slutförande av granskningen av registreringsansökan för Brilinta”, säger Martin Mackay, President, Research & Development, AstraZeneca.
-
Nya data visar bättre effekt vid behandling av spridd bröstcancer
Under San Antonio Breast Cancer Symposium i USA presenteras idag nya uppgifter från FIRST (FASLODEX fIRst line Study comparing endocrine Treatments). De visar på en effektivare sjukdomsbekämpning med Faslodex (fulvestrant) för kvinnor med metastaserad hormonkänslig bröstcancer jämfört med anastrozol.
-
Ny undersökning: Var fjärde svensk tror att Kina blir framtidens centrum för innovationer
Kina blir nytt världscentrum för innovationer, och passerar därmed både USA och Japan under den kommande tioårsperioden, enligt svenskarna. Det är ett av resultaten i en enkätundersökning som omfattar 6 000 personer i sex länder: USA, Japan, England, Sverige, Kina och Indien.
-
EU-KOMMISSIONEN GODKÄNNER BRILIQUE™ (TICAGRELOR TABLETTER)
”Vi är mycket glada över att Brilique har godkänts av EU:s läkemedelsmyndighet. Vår bedömning är att Brilique blir ett attraktivt alternativ för läkare som söker efter en mer effektiv trombocythämmande behandling än klopidogrel, för att minska risken att deras patienter med akut kranskärlssjukdom ska drabbas av hjärtinfarkt och avlida i en hjärt/kärlrelaterad sjukdom”, säger David Brennan.
-
AstraZeneca donerar värdefull boksamling till Hagströmerbiblioteket vid Karolinska Institutet
Hagströmerbiblioteket vid Karolinska Institutet får ett mycket värdefullt tillskott när bioläkemedelsbolaget AstraZeneca donerar den innehållsrika så kallade Berzeliussamlingen.
-
FDA:S RÅDGIVANDE KOMMITTÉ GER REKOMMENDATION FÖR VANDETANIB VID FRAMSKRIDEN MEDULLÄR SKÖLDKÖRTELCANCER
FDA:s rådgivande kommitté Oncologic Drugs Advisory Committee har gått igenom registreringsansökan (NDA) för AstraZenecas läkemedelskandidat vandetanib för behandling av patienter med lokalt framskriden eller metastaserad medullär sköldkörtelcancer som inte går att operera.
Den rådgivande kommittén ombads diskutera om indikationen skulle begränsas till patienter med progressiv symtomgivande med -
ASTRAZENECA STÖDJER DEN KLINISKA FORSKNINGEN VID KAROLINSKA UNIVERSITETSSJUKHUSET I HUDDINGE
AstraZeneca har tecknat avtal med Karolinska Universitetssjukhuset i Huddinge om att stödja sjukhusets kliniska forskning. Sjukhuset öppnar inom kort en ny avdelning för klinisk forskning med stöd av AstraZeneca.
-
ASTRAZENECA INLEDER ÖVERSYN AV STRATEGISKA ALTERNATIV FÖR ASTRA TECH
AstraZeneca meddelar idag att man inlett en översyn av strategiska alternativ för Astra Tech. Astra Tech utvecklar, tillverkar och marknadsför dentala implantat och sjukvårdsprodukter för urologi och kirurgi. AstraZeneca fortsätter att utvärdera alla alternativ för värdemaximering från denna verksamhet och slutgiltigt beslut kommer att fattas när resultatet av granskningen föreligger.
-
Pressmöte: Ny färdriktning för läkemedelsforskningen
Karolinska Universitetssjukhuset öppnar inom kort dörrarna till sin nya enhet för klinisk forskning med stöd av AstraZeneca. I samband med detta hålls ett seminarium om Sveriges roll som läkemedelsnation. Efter seminariet visas även de nya lokalerna och utrustningen som används vid försök på friska frivilliga försökspersoner. Journalister är välkomna att närvara vid hela seminariet.
Visa mer
Loading...