Bristol-Myers Squibb Company och AstraZeneca meddelar resultatet från mötet i FDA:s rådgivande kommitté EMDAC (Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory Committee) avseende registreringsansökan för den nya substansen dapagliflozin.
Nexium® (esomeprazolmagnesium), har godkänts i Japan i doseringarna 10 mg och 20 mg kapslar, för behandling av magsyrarelaterade sjukdomar, inklusive icke-erosiv refluxsjukdom (NERD), refluxesofagit samt magsår (PUD).
Bristol-Myers Squibb Company och AstraZeneca tillkännagav idag resultaten från en undersökande 78-veckors långtidsuppföljning av en fas 3-studie som visade att dapagliflozin som tillägg till metformin under 102 veckor bibehöll en större genomsnittlig minskning av blodsockernivån (glykosylerat hemoglobin eller HbA1c) från utgångsvärdet hos patienter med typ 2-diabetes, vilka var otillräckligt kontr
AstraZeneca har beslutat att avyttra sin verksamhet Astra Tech till DENTSPLY för ett kontant belopp på ca 1,8 miljarder USD.
AstraZeneca kommer att etablera ett center för prediktiv forskning i St Petersburg under det kommande året. Satsningen stärker AstraZenecas investeringar i Ryssland och ligger i linje med den ryska regeringens strategi för att modernisera och utveckla läkemedelssektorn.
Tandvårds- och Läkemedelsförmånsverket, TLV, har beslutat att Brilique (ticagrelor tabletter) ska ingå i läkemedelsförmånerna från och med den 9 juni 2011. Brilique är ett nytt läkemedel som givet tillsammans med acetylsalicylsyra används för att förebygga hjärt/kärlhändelser, tex hjärtinfarkt, hos patienter med akut kranskärlssjukdom.
Den kanadensiska läkemedelsmyndigheten Health Canada har godkänt Brilinta (ticagrelor tabletter) för sekundär prevention av aterotrombotiska händelser hos patienter med akut kranskärlssjukdom (ACS).
Man beräknar att omkring 122 000 personer per år i Kanada drabbas av en ACS-händelse. Data indikerar att upp till 15 procent av alla patienter med ACS dör inom ett år efter sin hjärt/kärlhändelse1.<
AstraZeneca har ingått ett avtal om gemensam marknadsföring med Daiichi Sankyo av denosumab i Japan. Denosumab används för behandling av bensjukdomar i samband med skelettmetastaser.
Brilique (ticagrelor) är mer kostnadseffektivt än generiskt klopidogrel vid ett pris för Brilique på 2,25-3,50 euro per dag och för generiskt klopidogrel på 0,17 euro per dag. Detta visar en ny delstudie av PLATO-studien, där totalt över 18 000 patienter ingick.
Försäljningen under första kvartalet uppgick till 8.292 MUSD, en minskning med 4 procent i fasta valutakurser (CER). Rörelseresultatet för kärnverksamheten minskade med 5 procent i fasta valutakurser till 3.678 MUSD. Förväntad vinst per aktie för kärnverksamheten för hela året höjs till intervallet 6,95-7,25 USD.
En ny europeisk studie visar att 135 000 liv skulle kunna räddas varje år i Europa genom bättre kontroll av riskfaktorer så som högt blodtryck, högt kolesterol, rökning och diabetes. Detta innebär att det skulle vara möjligt att förebygga ett dödsfall var fjärde minut. Det visar en ny studie genomförd i 12 europeiska länder, däribland Sverige, som nu publicerats online av European Heart Journal.
Den amerikanska registreringsmyndigheten FDA har godkänt särläkemedlet vandetanib i USA för behandling av medullär sköldkörtelcancer som inte går att operera eller har spritts till andra delar av kroppen.
AstraZeneca har informerats om att skattemyndigheterna i Storbritannien och USA kommit överens om villkoren i ett internprissättningsbesked (Advance Pricing Agreement) avseende internprissättningen för AstraZenecas amerikanska verksamhet under 13-årsperioden från 2002 till slutet av 2014.
Det framgår av Sveriges största varumärkesundersökning om hållbarhet, Sustainable Brands, där konsumenterna får bedöma vilka som är de mest hållbara varumärkena på den svenska marknaden. I läkemedelsbranschen uppvisar AstraZeneca bäst resultat med god marginal, medan branschen som helhet hamnar lågt i rankningen.
Danska Lægemiddelstyrelsen har beslutat ge full subvention för Brilique (ticagrelor) från och med den 21 mars 2011. Danmark blir därmed det tredje landet i världen och det första i Norden där Brilique får full subvention.
"Detta är en viktig milstolpe för NKTR-118", säger Anders Ekblom, chef för Global Medicines Development, AstraZeneca. "Vi kommer att fortsätta studera NKTR-118 som en potentiell effektiv ny behandling vid förstoppning orsakad av opioider. Detta är ett område där det finns stora medicinska behov bland patienter som kräver effektiv smärtlindring."
Se nedan för länkar till de 3 dokument som publicerats idag.
Jane Henney kommer inte att ställa sig till förfogande för omval detta år och lämnar styrelsen efter årsstämman. Louis Schweitzer, styrelsens ordförande säger: ”Jane har varit styrelseledamot sedan 2001, och har bidragit med värdefulla insatser i styrelsens arbete och bolagets framgång.
AstraZeneca publicerar idag Årsredovisning med information från Form 20-F 2010 på våra hemsidor: www.astrazeneca.com/annualreport2010 och www.astrazeneca.se/aktieägare.
AstraZeneca och Bristol-Myers Squibb Company meddelade idag att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA inlett prövning av en registreringsansökan gällande dapagliflozin. En ny substans avsedd för behandling av vuxna med typ 2-diabetes. Ansökan om godkännande för marknadsföring av dapagliflozin har också mottagits av EU:s läkemedelsmyndighet, EMA.