Pressmeddelande -
Ansökan för antidot mot Pradaxa prioriteras i USA
Patienter som behandlas med blodförtunnande läkemedel hamnar ibland i akuta situationer, som exempelvis en trafikolycka eller en skärskada då man snabbt behöver häva den blodförtunnande effekten. Antidoten idarucizumab anses så värdefull när det gäller att häva effekten av Pradaxa att frågan om godkännande ska behandlas med förtur av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.
Pradaxa (dabigatran) motverkar att blodet levrar sig och bildar proppar. Men det innebär samtidigt en ökad risk för blödning vid till exempel skada eller akut operation. Därför kan det finnas behov av ett motmedel (antidot) som snabbt kan upphäva den blodförtunnande effekten.
Pradaxa ser ut att bli det första i en generation av nya blodproppsförebyggande läkemedel för vilket en antidot snart kan komma att erbjudas. Ansökan om godkännande av idarucizumab bygger dels på en fas I-studie som visat på en omedelbar, total och ihållande effekt för att akut upphäva blodförtunningen av Pradaxa (1), samt på preliminära data från en pågående fas III-studie (2). I Europa behandlas ansökan om godkännande redan med förtur av läkemedelsmyndigheten EMA.
Pradaxa
Pradaxa (dabigatran) är godkänt för att förebygga stroke hos de flesta patienter som har förmaksflimmer, behandla och förebygga blodpropp vid djup ventrombos och lungemboli och för att motverka bildandet av blodpropp efter byte av höft- och knäleder hos vuxna. Läkemedlet verkar genom att blockera aktiviteten hos trombin som gör att blodet levrar sig med risk för blodpropp. Pradaxa tas som kapsel och har en förutsägbar effekt som inte påverkas av vad man äter, inte heller behövs regelbundna kontroller eller justering av dosen.
- Glund S, Strangier J, Schmohl M et al. Meeting Abstract 17765: A Specific Antidote for Dabigatran: Immediate, Complete and Sustained Reversal of Dabigatran Induced Anticoagulation in Healthy Male Volunteers. Circulation 2013; 128(22):Supplement.
- RE-VERSE AD, Emergency reversal of the anticoagulant effects of dabigatran. Available at: http://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT02104947?show_locs=Y#locn. Last accessed: September 2014.
För vidare information, välkommen att kontakta:
Ulrika Edvinsson, pressansvarig, Boehringer Ingelheim
Telefon: 08-721 21 93, 070-858 21 15
E-post: ulrika.edvinsson@boehringer-ingelheim.com
Medicinska frågor
Mattias Wieloch, kardiolog och medicinskt ansvarig, Boehringer Ingelheim
Telefon: 0708-582 151
E-post: mattias.wieloch@boehringer-ingelheim.com
Ämnen
Kategorier
Om Boehringer Ingelheim
Boehringer Ingelheim är ett av världens 20 ledande läkemedelsföretag. Huvudkontoret finns i Ingelheim, Tyskland, och verksamheten bedrivs globalt med 146 dotterbolag och fler än 47 700 anställda. Sedan starten 1885 har det familjeägda företaget varit inriktat på att upptäcka, utveckla, tillverka och marknadsföra innovativa produkter av stort terapeutiskt värde inom human- och veterinärmedicin.
Under 2014 uppgick Boehringer Ingelheims nettoförsäljning till 13,3 miljarder Euro. 19.9 procent av omsättningen återinvesterades i forskning och utveckling.
Ytterligare information finns på hemsidan www.boehringer-ingelheim.se och www.boehringer-ingelheim.com.
Twitter: www.twitter.com/Boehringer
