Nytt reverserande läkemedel ökar säkerheten vid blödning

Pressmeddelande -

Nytt reverserande läkemedel ökar säkerheten vid blödning

Det blodproppsförebyggande medlet Pradaxa är det första i sitt slag för vilket det nu också tagits fram en antidot, idarucizumab, som upphäver effekten om patienten skulle drabbas av allvarlig blödning eller behöver opereras akut. Läkemedelsföretaget Boehringer Ingelheim har nu ansökt om godkännande för preparatet hos läkemedelsmyndigheterna i Europa, USA och Kanada. I Europa behandlas ansökan med förtur.

Pradaxa (dabigatran) motverkar att blodet levrar sig och bildar proppar. Men det innebär samtidigt ökad risk för blödning vid till exempel skada eller akut operation. Därför finns behov av möjligheten att stoppa/minska blödningen med ett läkemedel och snabbt upphäva den blodförtunnande effekten av Pradaxa.

Pradaxa är det första i en generation av nya blodproppsförebyggande läkemedel för vilket en antidot nu kan komma att erbjudas. Ansökan om godkännande, som är den första i sitt slag, bygger dels på en fas I studie som visade på omedelbart, fullständigt och ihållande upphävande av Pradaxas blodförtunnande effekt vid behandling med antidoten idarucizumab (1), dels på preliminära data från en pågående fas III studie. (2)

- Det är efterlängtat att kunna motverka den antikoagulerande effekten hos patienter som behandlas med den nya generationens strokeförebyggande läkemedel. Detta både om man drabbats av en allvarlig blödning, men inte minst för att förebygga blödning om en patient som står på Pradaxa av något skäl behöver opereras akut. Möjligheten att kunna reversera den blodförtunnande effekten innebär en tryggare behandling för patienten, säger Anders Själander docent och överläkare vid Umeå Universitet, Sundsvalls sjukhus och svensk huvudprövare i fas III studien .

Pradaxa

Pradaxa är godkänt för att:

  • Förebygga stroke vid förmaksflimmer hos personer som har en eller flera riskfaktorer som exempelvis högt blodtryck, diabetes, tidigare förekomst av stroke eller TIA
  • Behandla och förebygga återkomst av blodpropp vid djup ventrombos
  • Behandla och förebygga återkomst av blodpropp vid lungemboli
  • Motverka bildandet av blodpropp hos personer efter byte av höft- och knäleder hos vuxna.

Läkemedlet verkar genom att blockera aktiviteten hos trombin som gör att blodet levrar sig med risk för blodpropp. Pradaxa tas som kapsel och har en förutsägbar effekt som inte påverkas av vad man äter, inte heller behövs regelbundna kontroller eller justering av dosen.

Fakta förmaksflimmer och stroke

Över 300.000 svenskar (3) har förmaksflimmer, den vanligaste rytmrubbningen i hjärtat. Förmaksflimmer innebär en stor risk att drabbas av ischemisk stroke. Orsaken är att störd hjärtrytm leder till att blodet cirkulerar långsammare och kraftigt ökar risken för att en blodpropp kan bildas, lossna och via blodbanan föras upp till hjärnan där den fastnar och täpper till blodkärlet. Därför ska patienter med förmaksflimmer och minst en riskfaktor alltid behandlas med blodförtunnande medel i syfte att förebygga ischemisk stroke. Stroke är den tredje vanligaste dödsorsaken i Sverige och 20 procent av alla fall av stroke orsakas av förmaksflimmer.

  1. (1)Glund S et al, American Heart Association Scientific Sessions, Dallas, TX, USA, 16-20 november 2013, Abstract 17765.
  2. (2)Pollac C et al. International Stroke Conference, Nashville, TN, USA, 11-13 february 2015.
  3. (3)SBU 2013


För vidare information, välkommen att kontakta:

Ulrika Edvinsson, pressansvarig, Boehringer IngelheimTel: 08-721 21 93, 070-858 21 15E-post: ulrika.edvinsson@boehringer-ingelheim.com

Medicinska frågor: Mattias Wieloch, kardiolog och medicinskt ansvarig, Boehringer IngelheimTelefon: 0708-582151E-post: Mattias.wieloch@boehringer-ingelheim.com


Ämnen

Kategorier

Om Boehringer Ingelheim
Boehringer Ingelheim är ett av världens 20 ledande läkemedelsföretag. Huvudkontoret finns i Ingelheim, Tyskland, och verksamheten bedrivs globalt med 142 dotterbolag och fler än 47 400 anställda. Sedan starten 1885 har det familjeägda företaget varit inriktat på att upptäcka, utveckla, tillverka och marknadsföra innovativa produkter av stort terapeutiskt värde inom human- och veterinärmedicin.

Under 2013 uppgick Boehringer Ingelheims nettoförsäljning till 14,1 miljarder Euro. 19.5% av omsättningen återinvesterades i forskning och utveckling.

Ytterligare information finns på hemsidan www.boehringer-ingelheim.se och www.boehringer-ingelheim.com. Twitter: www.twitter.com/Boehringer

Kontakter

Relaterad media

Relaterat innehåll

  • Strokeförebyggande behandling vid förmaksflimmer: Dabigatrans säkerhet och effektivitet bekräftas i stor registerstudie av FDA

    Amerikanska forskare har i en storskalig registerstudie jämfört de blodförtunnande läkemedlen dabigatran och warfarin. Resultaten publicerades i den vetenskapliga tidskriften Circulation den 30 oktober i år. Studien, som utfördes av forskare anslutna till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA, omfattade 134 000 patienter över 65 år inom det amerikanska sjukförsäkringssystemet Medicare.

  • Ansökan för antidot mot Pradaxa prioriteras i USA

    Ansökan för antidot mot Pradaxa prioriteras i USA

    Patienter som behandlas med blodförtunnande läkemedel hamnar ibland i akuta situationer, som exempelvis en trafikolycka eller en skärskada då man snabbt behöver häva den blodförtunnande effekten. Antidoten idarucizumab anses så värdefull när det gäller att häva effekten av Pradaxa att frågan om godkännande ska behandlas med förtur av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.

  • Ny antidot häver omedelbart den blodförtunnande effekten av Pradaxa

    Ny antidot häver omedelbart den blodförtunnande effekten av Pradaxa

    Den blodförtunnande effekten av läkemedlet Pradaxa upphävs inom bara några minuter med hjälp av antidoten idarucizumab, visar en ny studie på patienter som befinner sig i nödsituationer. Den snabba effekten kan vara livräddande om en patient som får Pradaxa drabbas av svåra blödningar eller kräver akut kirurgi.

  • EU ger positivt förhandsbesked för en antidot mot Pradaxa

    EU ger positivt förhandsbesked för en antidot mot Pradaxa

    Praxbind, en specifik antidot mot det blodförtunnande läkemedlet Pradaxa, har nu rekommenderats för godkännande av det europeiska läkemedelsverket EMA. På bara några minuter upphäver läkemedlet den blodförtunnande effekten av Pradaxa. Detta kan vara livsviktigt för den patient som använder Pradaxa och som akut måste opereras eller som råkat ut för en skada.

Fyll i din epostadress för att följa Boehringer Ingelheim AB

När du väljer att skapa ett konto och följa ett nyhetsrum kommer dina personuppgifter behandlas av oss och av ägaren av nyhetsrummet för att du ska kunna motta nyheter och uppdateringar enligt dina bevakningsinställningar.

För att läsa mer om detta, var vänlig läs vår Integritetspolicy som berör vår behandling av dina personuppgifter, och Integritetspolicy för Contacts som berör behandlingen av dina personuppgifter från ägaren av nyhetsrummet du följer.

Vänligen notera att våra Användarvillkor gäller alla våra tjänster.

Du kan dra tillbaka ditt samtycke när som helst genom att avregistrera dig eller genom att ta bort ditt konto.
Kolla din inkorg

Mejl skickat till __email__. Klicka på länken i mejlet för att följa Boehringer Ingelheim AB.

Okej