Nytt reverserande läkemedel ökar säkerheten vid blödning

Det blodproppsförebyggande medlet Pradaxa är det första i sitt slag för vilket det nu också tagits fram en antidot, idarucizumab, som upphäver effekten om patienten skulle drabbas av allvarlig blödning eller behöver opereras akut. Läkemedelsföretaget Boehringer Ingelheim har nu ansökt om godkännande för preparatet hos läkemedelsmyndigheterna i Europa, USA och Kanada. I Europa behandlas ansökan med förtur.

Pradaxa (dabigatran) motverkar att blodet levrar sig och bildar proppar. Men det innebär samtidigt ökad risk för blödning vid till exempel skada eller akut operation. Därför finns behov av möjligheten att stoppa/minska blödningen med ett läkemedel och snabbt upphäva den blodförtunnande effekten av Pradaxa.

Pradaxa är det första i en generation av nya blodproppsförebyggande läkemedel för vilket en antidot nu kan komma att erbjudas. Ansökan om godkännande, som är den första i sitt slag, bygger dels på en fas I studie som visade på omedelbart, fullständigt och ihållande upphävande av Pradaxas blodförtunnande effekt vid behandling med antidoten idarucizumab (1), dels på preliminära data från en pågående fas III studie. (2)

- Det är efterlängtat att kunna motverka den antikoagulerande effekten hos patienter som behandlas med den nya generationens strokeförebyggande läkemedel. Detta både om man drabbats av en allvarlig blödning, men inte minst för att förebygga blödning om en patient som står på Pradaxa av något skäl behöver opereras akut. Möjligheten att kunna reversera den blodförtunnande effekten innebär en tryggare behandling för patienten, säger Anders Själander docent och överläkare vid Umeå Universitet, Sundsvalls sjukhus och svensk huvudprövare i fas III studien .

Pradaxa

Pradaxa är godkänt för att:

• Förebygga stroke vid förmaksflimmer hos personer som har en eller flera riskfaktorer som exempelvis högt blodtryck, diabetes, tidigare förekomst av stroke eller TIA
• Behandla och förebygga återkomst av blodpropp vid djup ventrombos
• Behandla och förebygga återkomst av blodpropp vid lungemboli
• Motverka bildandet av blodpropp hos personer efter byte av höft- och knäleder hos vuxna.

Läkemedlet verkar genom att blockera aktiviteten hos trombin som gör att blodet levrar sig med risk för blodpropp. Pradaxa tas som kapsel och har en förutsägbar effekt som inte påverkas av vad man äter, inte heller behövs regelbundna kontroller eller justering av dosen.

Fakta förmaksflimmer och stroke

Över 300.000 svenskar (3) har förmaksflimmer, den vanligaste rytmrubbningen i hjärtat. Förmaksflimmer innebär en stor risk att drabbas av ischemisk stroke. Orsaken är att störd hjärtrytm leder till att blodet cirkulerar långsammare och kraftigt ökar risken för att en blodpropp kan bildas, lossna och via blodbanan föras upp till hjärnan där den fastnar och täpper till blodkärlet. Därför ska patienter med förmaksflimmer och minst en riskfaktor alltid behandlas med blodförtunnande medel i syfte att förebygga ischemisk stroke. Stroke är den tredje vanligaste dödsorsaken i Sverige och 20 procent av alla fall av stroke orsakas av förmaksflimmer.

1. (1)Glund S et al, American Heart Association Scientific Sessions, Dallas, TX, USA, 16-20 november 2013, Abstract 17765.
2. (2)Pollac C et al. International Stroke Conference, Nashville, TN, USA, 11-13 february 2015.
3. (3)SBU 2013

För vidare information, välkommen att kontakta:

Ulrika Edvinsson, pressansvarig, Boehringer IngelheimTel: 08-721 21 93, 070-858 21 15E-post: ulrika.edvinsson@boehringer-ingelheim.com

Medicinska frågor: Mattias Wieloch, kardiolog och medicinskt ansvarig, Boehringer IngelheimTelefon: 0708-582151E-post: Mattias.wieloch@boehringer-ingelheim.com