Pressmeddelande —
NT-rådet rekommenderar användning av Blenrep (belantamab mafodotin) i kombination med etablerad behandling från andra linjen vid multipelt myelom
GSK meddelar idag att NT-rådet rekommenderar användning av belantamab mafodotin för patienter med recidiverande eller refraktärt multipelt myelom. Detta innebär att ett viktigt behandlingsalternativ för patienter från och med första återfall, eller progress under pågående behandling nu finns tillgängligt.
Multipelt myelom är en komplex och obotlig blodcancer, där de flesta patienter får återfall i sin sjukdom då de inte längre svarar på behandling. Behovet av nya behandlingsklasser med alternativa verkningsmekanismer är därför stort.(1-2)
Belantamab mafodotin är ett antikroppskonjugat (ADC) som riktar sig mot B-cellmognadsantigen (BCMA), ett protein som uttrycks i hög grad på myelomcellernas yta. Det är den första och enda BCMA-riktade ADC-behandlingen som är godkänd för recidiverande eller refraktärt multipelt myelom. Behandlingen ges i kombination med antingen bortezomib och dexametason (BVd) eller pomalidomid och dexametason (BPd). Därmed erbjuds patienter med sjukdomen ett nytt behandlingsalternativ.³
”NT-rådets rekommendation är ett betydande framsteg för svenska patienter med multipelt myelom, eftersom den möjliggör behandling med belantamab mafodotin i kombination med etablerade behandlingar. Dessa nya alternativ bidrar till att möta viktiga medicinska behov och erbjuder samtidigt praktiska fördelar som kan underlätta patienternas vardag.” säger Anna Linnér, medicinsk chef på GSK.
"Vi är mycket glada över att kunna säkerställa att patienter med multipelt myelom får tillgång till innovativa behandlingsalternativ och vi ser fram emot att samarbeta med hälso- och sjukvården och beslutsfattare för att säkerställa att denna viktiga behandling kan nå de patienter som behöver den," säger Sara Skyttedal, chef för Government affairs och kommunikation på GSK.
Rekommendationen baseras på data från fas III-studierna DREAMM-7 och DREAMM-8, som visade att belantamab mafodotin i kombination med etablerad behandlin, gav betydligt bättre resultat för patienter med multipelt myelom än vid enbart standardbehandling.
Om DREAMM-7 och DREAMM-8
DREAMM-7 visade signifikant förbättrad progressionsfri överlevnad och signifikant överlevnadsfördel för belantamab mafodotin i kombination med bortezomib och dexametason (BVd), jämfört med daratumumab-baserad behandling (DVd).
DREAMM-8 visade att tillägg av belantamab mafodotin till behandling med pomalidomid och dexametason (BPd) gav signifikant förbättrad progressionsfri överlevnad jämfört med PVd.
Båda studierna inkluderade patienter som fått återfall efter minst en tidigare behandling eller vars myelom blivit refraktärt mot tidigare behandlingar.(3)
Om multipelt myelom
Multipelt myelom är den näst vanligaste blodcancerformen i Sverige, cirka 700 nya fall av sjukdomen diagnostiseras varje år i Sverige.1 Forskning för att ta fram nya behandlingar behövs eftersom patienter med multipelt myelom ofta blir behandlingsresistenta mot de terapier som finns tillgängliga. (2, 5-6)
Om Blenrep (belantamab mafodotin)
Belantamab mafodotin är ett antikroppskonjugat (ADC) som består av en humaniserad BCMA-riktad monoklonal antikropp (belantamab) konjugerad till det cytotoxiska medlet monometyl-auristatin F (mafodotin). Väl inne i tumörceller frigörs mafodotin som förhindrar celldelning, vilket leder till programmerad celldöd (apoptos). I tillägg till detta bidrar belantamab mafodotin till rekrytering av immunceller som även de bidrar till tumörcelldöd.(3)
belantamab mafodotin är avsett för behandling av vuxna patienter med recidiverande eller refraktärt multipelt myelom: i kombination med bortezomib och dexametason (BVd) hos patienter som har fått minst en tidigare behandling, och i kombination med pomalidomid och dexametason (BPd) hos patienter som har fått minst en tidigare behandling som inkluderade lenalidomid.
Blenrep erhöll marknadsgodkännade i EU i juli 2025 och är även godkänt i USA, Storbritannien, Kanada, Australien, Schweiz och Israel.
Länk till NT-rådets rekommendation: Blenrep (belantamab mafodotin) vid multipelt myelom
Om GSK
GSK är ett forskande globalt läkemedelsföretag med fokus att förbättra människors hälsa och livskvalitet. Läs mer på gsk.com
För mer information, vänligen kontakta:
Sara Skyttedal
Head of Government Affairs and Communication
sara.m.skyttedal@gsk.com
+46 70-863 96 43
Anna Linnér
Medical Director
anna.n.linner@gsk.com
+46 70-798 27 50
Referenser
- Nationell kvalitetsregisterrapport, myelom Sept 2024: myelomrapport11_20240926_finala_versionen.pdf
- Nooka AK, Kastritis E, Dimopoulos MA. Treatment options for relapsed and refractory multiple myeloma. Blood. 2015;125(20). doi:10.1182/blood-2014-11-568923.
- Blenrep produktresumé via Union register, European Commission: (https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/index_en.htm)
- Hungria V, Robak P, Hus M et al. Belantamab Mafodotin, Bortezomib, and Dexamethasone for Multiple Myeloma. N Engl J Med. 2024 Aug 1;391(5):393-407. doi: 10.1056/NEJMoa2405090. Epub 2024 Jun 1. PMID: 38828933.
- Global Cancer Observatory. International Agency for Research on Cancer. World Health Organization. Multiple Myeloma fact sheet. Available at: https://gco.iarc.who.int/media/globocan/factsheets/cancers/35-multiple-myeloma-fact-sheet.pdf. Accessed 27 May 2026.
- Nationellt vårdprogram, myelom, ver 3.3 Mars 2025: Nationellt vårdprogram för myelom
PM-SE-ON-SMP-260001 2026.0
Ämnen
Kategorier
Regioner
På GSK förebygger och behandlar vi sjukdomar med specialmediciner, vacciner och allmänmediciner.
Vi är ett fokuserat biopharmaföretag med stark drivkraft och stora ambitioner. Vi bedriver forskning och utveckling inom fyra kärnområden: andningsväg, immunologi och inflammation; onkologi; HIV; och infektionssjukdomar.
För mer information besök se.gsk.com.
