Pressmeddelande —
Nytt TLV-beslut: Nucala (mepolizumab) ingår i högkostnadsskyddet vid okontrollerad KOL
Stockholm, Sverige, 7 juli, 2026 – Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) har godkänt subvention av Nucala (mepolizumab) som tilläggsbehandling för vuxna med okontrollerad kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) som har förhöjt antal eosinofiler i blodet, trots optimerad trippelbehandling. Beslutet innebär att patienter med okontrollerad KOL i Sverige kan få tillgång till ett biologiskt behandlingsalternativ som doseras en gång var fjärde vecka.1
Kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) är en allvarlig sjukdom som gradvis försämrar lungfunktionen och leder till symtom såsom andfåddhet, hosta och nedsatt ork. I Sverige uppskattas 400 000 till 700 000 personer leva med KOL, varav många är odiagnostiserade. Sjukdomen kännetecknas av återkommande perioder med försämrade symtom, så kallade exacerbationer, som ofta orsakas av infektioner och kan vara så allvarliga att sjukhusvård krävs. Upprepade exacerbationer är vanliga och leder till ett ökat behov av sjukhusinläggningar samt en högre risk för försämrad hälsa och död.2
Trots optimerad trippelbehandling med inhalationssteroid och två olika luftrörsvidgande läkemedel, fortsätter vissa patienter att uppleva KOL-symtom och exacerbationer. Hos patienter med typ 2-inflammation, vilket återspeglas av förhöjda blodeosinofiler, är risken för exacerbationer mycket stor.3 Därför behövs ytterligare behandlingsalternativ för patienter vars KOL är fortsatt okontrollerad.
TLV:s beslut innebär att svenska patienter med okontrollerad KOL och eosinofil fenotyp kan få tillgång till ett biologiskt behandlingsalternativ som endast tas var fjärde vecka.
”Subventionen av mepolizumab är en viktig milstolpe för patienter med okontrollerad KOL som kännetecknas av förhöjda nivåer av eosinofiler i blodet. Trots optimerad trippelbehandling fortsätter vissa patienter att uppleva exacerbationer som kan ha en betydande påverkan på vardagen och även leda till att patienten behöver läggas in på sjukhus. Godkännandet innebär ytterligare ett behandlingsalternativ för en patientgrupp med stora medicinska behov”, säger Anna Linnér, medicinsk direktör på GSK Sverige.
Om det kliniska fas III-programmet MATINEE
EU-godkännandet av mepolizumab vid KOL baserades på fas III-studien MATINEE, som byggde på tidigare studier av IL-5-riktad behandling hos patienter med eosinofil KOL och återkommande exacerbationer trots optimerad trippelbehandling. MATINEE utvärderade mepolizumab som tillägg till optimerad trippelbehandling hos patienter med KOL och tecken på typ 2-inflammation, vilket återspeglas av förhöjda blodeosinofiler. Mepolizumab, som administreras subkutant var fjärde vecka, minskade den årliga frekvensen av måttliga eller svåra exacerbationer jämfört med placebo och visade färre exacerbationer som ledde till besök på akutmottagning och/eller sjukhusinläggning. Studien inkluderade patienter med olika former av KOL, inklusive kronisk bronkit, emfysem eller båda.1,4
Om Nucala (mepolizumab)
Mepolizumab är en monoklonal antikropp som binder till interleukin-5 (IL-5), ett cytokin med en central roll i typ 2-inflammation. Mepolizumab har utvecklats för behandling av en rad sjukdomar med underliggande typ 2-inflammation och är godkänt i Europa för fem indikationer: svår astma, kronisk rinosinuit med näspolyper (CRSwNP), eosinofil granulomatos med polyangit (EGPA), hypereosinofilt syndrom (HES) och kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL).5
Länk till TLV:s pressmeddelande om beslutet: Nucala får utökad subvention - Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket TLV
Om GSK
GSK är ett forskande globalt läkemedelsföretag med fokus på att förbättra människors hälsa och livskvalitet. Läs mer på gsk.com
För mer information, vänligen kontakta:
Sara Skyttedal Dihang
Head of Government Affairs and Communication
sara.m.skyttedaldihang@gsk.com
+46 70-863 96 43
Anna Linnér
Medical Director
anna.n.linner@gsk.com
+46 70-798 27 50
Referenser
1. Sciurba F, et al. Mepolizumab to prevent exacerbations in COPD with an eosinophilic phenotype. N Engl J Med. Apr 2025;392:1710-1720. DOI: 10.1056/NEJMoa2413181.
2. Riksförbundet HjärtLung. KOL – En bortglömd folksjukdom. Last accessed January 2026.
3. Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD). 2026 GOLD Report. Last accessed November 2025.
4. Pavord ID, et al. Mepolizumab for eosinophilic chronic obstructive pulmonary disease. N Engl J Med. Oct 2017;377:1613-1629. DOI: 10.1056/NEJMoa1708208.
5. European Medicines Agency. Nucala prescribing information. Last accessed January 2026.
NP-SE-MPL-PRSR-260001;202606
Ämnen
Kategorier
Regioner
På GSK förebygger och behandlar vi sjukdomar med specialmediciner, vacciner och allmänmediciner.
Vi är ett fokuserat biopharmaföretag med stark drivkraft och stora ambitioner. Vi bedriver forskning och utveckling inom fyra kärnområden: andningsväg, immunologi och inflammation; onkologi; HIV; och infektionssjukdomar.
För mer information besök se.gsk.com.
