Ortoma AB meddelar idag att Ortoma har tecknat ett Memorandum of Understanding med Johnson & Johnson K.K. i Japan. Överenskommelsen syftar till att parterna ska samarbeta för att utvärdera marknadskraven i Japan och definiera en utökad version av OTS™ Plan och OTS™ Guide som även har stöd för knäledsoperationer.
Ortoma AB (publ) (”Ortoma” eller ”Bolaget”) meddelade igår att Bolaget har uppnått acceptanskriterier och erhåller därmed en milstolpsersättning om 950 000 amerikanska dollar inom ramen för det utvecklings- och distributionsavtal som offentliggjordes den 20 september 2023.
Ortoma AB, pionjär inom området ortopedisk teknik, meddelade nyligen att två abstracts har antagits för presentation på den prestigefyllda kongressen International Society for Technology in Arthroplasty (ISTA) 27-30 september i New York. Ortoma kommer att presentera utvärderingar av kliniskt material med hjälp av företagets teknologi för att konvertera 2D-röntgenbilder till 3D-modeller.
Ortoma AB har meddelat nyligen att Bolaget har lämnat in teknisk dokumentation för OTS™ Hip till anmält organ för granskning enligt EU:s förordning 2017/745 gällande medicintekniska produkter. CE märkning enligt MDR är ett krav för att kunna fortsätta släppa ut produkter på EU-marknaden. Detta är en del av den ambitiösa strategi som Bolaget har satt för regulatoriska godkännanden som kommunicerade
Ortoma AB når vidare milstolpar i sin utveckling, bland annat för det banbrytande 3D-konceptet för konvertering av slätröntgenbilder som är ett nytt potentiellt affärsområde. Bolaget har nu utvecklat en första avancerad prototyp för planering av höftledskirurgi där underlaget består av slätröntgen i 2D som konverteras till en 3D-modell.
Ortoma AB meddelade nyligen att Bolaget har initierat utveckling inom ett nytt potentiellt affärsområde för konvertering av slätröntgenbilder i 2D till 3D-modeller baserat på Bolagets unika AI-plattform. Konceptet kommer att presenteras i anslutning till årsmötet för American Association of Hip and Knee Surgeons ("AAHKS") i Dallas, USA som hålls den 4-5 november 2022.
Ortoma har lämnat in en regulatorisk ansökan för marknadsgodkännande av sin planeringsmodul, OTS Hip Plan, i Japan. Produkten OTS Hip Plan inkluderas tillsammans med produkten OTS Hip Guide i plattformen Ortoma Treatment Solution (OTS). Modulerna är lösningar för pre‐operativ planering och positionering av höftledsimplantat.