Toleranzia AB, som utvecklar läkemedelskandidaten TOL2, för behandling av den autoimmuna sjukdomen myastenia gravis, har fått sin ansökan för klinisk prövning godkänd i Sverige och i Tyskland. Ansökan lämnades in till den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) för en klinisk prövning av bolagets läkemedelskandidat TOL2 i patienter med myastenia gravis
Toleranzia är företaget som utvecklar en läkemedelskandidat för behandling av den autoimmuna sjukdomen myastenia gravis som är en sjukdom som gör att immunförsvaret attackerar den egna kroppen. Nu på fredag är det sista dagen för handel av teckningsoptioner för att stötta bolagets resa för att skapa skillnad för dessa patienter. Inför detta har Toleranzia genomfört tre intervjuer i BioStock.
Toleranzia AB har meddelat att man har lämnat in en klinisk prövningsansökan (CTA) till den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) för en fas I/IIastudie med bolagets läkemedelskandidat TOL2 i patienter med den autoimmuna sjukdomen myastenia gravis.
Toleranzia har tidigare rapporterat att man framgångsrikt genomfört en GLP-toxikologisk studie av TOL2, en regulatorisk milstolpe för godkännande av ett nytt prövningsläkemedel för testning i människa. För att ytterligare fastställa säkerheten för TOL2 genomförde bolaget nyligen en ytterligare och unik säkerhetsstudie i mänsklig vävnad.
Med anledning av att Toleranzia nyligen uppmärksammats i samband med det framgångsrikt genomförda tox-programmet med TOL2, en läkemedelskandidat som addresserar den stora och växande behandlingsmarknaden för myastenia gravis, har tidningen BioStock skrivit en artikel om företaget.
Toleranzia AB har framgångsrikt genomfört ett vetenskapligt rådgivningsmöte med det tyska läkemedelsverket, Paul Ehrlich Institut (PEI), som bekräftade Toleranzias TOL2-program och den planerade fas I/IIa-studien av läkemedelskandidaten i patienter med myastena gravis.
Toleranzia AB meddelade igår den 15 januari att den pivotala toxikologistudien, genomförd enligt Good Laboratory Practice (GLP), för att möjliggöra kliniska prövningar i människa, har slutförts. Läkemedelskandidaten tolererades väl vid den dos som testades, ett resultat som ger fullt stöd för fortsatt utveckling av TOL2 och inlämnandet av en ansökan om inledande av kliniska prövningar i patienter
Toleranzia AB meddelade nyligen att företaget framgångsrikt har genomfört ett vetenskapligt rådgivningsmöte med det danska läkemedelsverket, DKMA, om preklinisk status och bolagets planer för den kliniska utvecklingen av läkemedelskandidaten TOL2.
Toleranzia AB har meddelat att Thomas Pålsson utsetts till ny Chief Financial Officer (CFO). Thomas, som tillför omfattande finansiell och ekonomisk kompetens från ledande roller inom Life Science bolag, tillträder tjänsten som Toleranzias CFO den 30 oktober 2023. Thomas efterträder Bolagets avgående CFO, Torbjörn Sannerstedt.
Toleranzia AB meddelade nu i veckan att man har påbörjat den regulatoriska GLP-toxikologiska studien av sin läkemedelskandidat TOL2. Studien genomförs av Toleranzias partner Charles River Laboratories (CRL) i Frankrike.
Toleranzia AB har slutfört den företrädesemission av units, bestående av aktier och teckningsoptioner av serie TO4, som beslutades av styrelsen den 18 augusti 2023. Företrädesemissionen har tecknats till totalt cirka 78,6 procent där cirka 74,6 procent tecknades med stöd av uniträtter och cirka 4,1 procent tecknades utan stöd av uniträtter.
Toleranzia fortsätter att avancera med läkemedelskandidaten TOL2 och visar på framgångsrik GMP-tillverkning, utveckling av en ny frystorkad formulering och en toxikologisk studie som drar igång i september - det sista steget innan man tar kandidaten in i klinik. Charlotte Fribert, VD Toleranzia, intervjuades igår av BioStock om utvecklingen och företrädesemissionen på initialt 55 Mkr.
Toleranzia AB meddelade igår att bolaget har lämnat in en ny patentansökan för behandling av autoimmuna sjukdomar med tolerogener i kombination med andra immunmodulerande medel.
I måndags publicerade Mangold Insight en analys av Toleranzia AB. När nu företaget går in i slutskedet av de prekliniska studierna för TOL2 mot Myastenia Gravis kan vi läsa att Mangold bedömer att Toleranzia har en läkemedelskandidat med god chans att etablera sig som den dominerade behandlingsmetoden och även att TOL2 utgör en starkare kandidat än de projekt som nu befinner sig i klinisk fas.
Toleranzia AB (”Toleranzia” eller ”Bolaget”) meddelar idag att Bolaget framgångsrikt har tillverkat och utvärderat en så kallad pilot-batch av sin läkemedelskandidat TOL2 hos kontraktstillverkaren 3P Biopharmaceuticals (3P). Vid framtagandet av pilot-batchen har alla steg i tillverkningsprocessen utförts i stor skala med tillfredsställande resultat. Bolaget kommer nu att gå vidare med utvecklingen
I en nyligen publicerad artikel i BioStock berättas det om göteborgsbaserade Toleranzia som fortsätter att avancera mot kliniska fas I-studier med läkemedelskandidaten TOL2. Bolagets prekliniska data visar dess potential i behandlingen av myastenia gravis där TOL2-behandling gav en tydlig och långtidsverkande effekt såväl i tidig som i långt framskriden sjukdom.
Toleranzia AB meddelade i veckan att Bolaget har utsett Torbjörn Sannerstedt till ny Chief Financial Officer (CFO). Han efterträder Toleranzias nuvarande CFO, David Wahlund, med start den 15 augusti.
I en nyligen publicerad artikel i BioStock skrivs det om svenska Toleranzia som utvecklar nästa generations behandling mot Myastenia gravis som är en autoimmun sjukdom som uppstår när immunsystemet angriper och förstör receptorer i musklerna och leder till en allvarlig försämring av muskelfunktionen. Intresset är stort för Toleranzias MG-koncept i ljuset av MG Awareness Month nu i juni.
Toleranzia AB meddelade den 3 juni att resultaten från prekliniska studier med Bolagets längst framskridna läkemedelskandidat TOL2, som utvecklas mot den autoimmuna sjukdomen myastenia gravis, publicerats i den vetenskapliga tidskriften Frontiers in Immunology. Studieresultaten visar att intravenös behandling med TOL2 effektivt och långtidsverkande minskar alla sjukdomssymtom i en preklinisk...
Toleranzia AB meddelade i måndags att Stiftelsen för kunskaps- och kompetensutveckling (KK-stiftelsen) har godkänt en ansökan inom programmet Synergi för ett forskningssamarbete där Toleranzia kommer att delta som industripartner. Forskningsprojektet kommer att fokusera på läkemedelsutveckling riktad mot inflammation och beviljas 10 MSEK i stöd från KK-stiftelsen.
GU Ventures bygger företag av banbrytande idéer som kan forma en bättre morgondag och är topprankad av UBI Global Index som en av världens 20 ledande universitetsdrivna inkubatorer. Vi finansierar och utvecklar nya innovativa affärsidéer med kopplingar till Göteborgs universitet, som är ett av norra Europas största universitet. Vårt uppdrag är att kommersialisera dessa innovationer, så att det leder till användning av forskning och kompetens, förnyelse av näringslivet, skapande av jobb och hållbar tillväxt. Vårt passionerade team av företagsbyggare, finansexperter, IP och juridisk talang supporterar dedikerat våra företag och säkerställer deras framgång.
Sedan startpunkten 1995 har GU Ventures utvecklat över 240 nya affärsidéer, varav 140 bedriver verksamhet idag och varav 15 är listade. Vår portfölj består av 80-tal innehav och ett antal projekt.
I den senaste undersökningen matchar 87% av företagen de globala hållbarhetsmål som ställts av FN. GU Ventures ägs helt av den svenska staten och förvaltas av Göteborgs universitet. Läs gärna mer på: www.guventures.com.
Erik Dahlbergsgatan 11A vån 2
41126 Göteborg
Sverige