NT-rådet rekommenderar CAR-T-terapi mot multipelt myelom

Nu rekommenderar NT-rådet CARVYKTI® (ciltakabtagen-autoleucel) som andra linjens behandling för vuxna patienter med recidiverande och refraktärt multipelt myelom.

CARVYKTI® är en så kallad CAR-T-terapi som bygger på att patientens egna T-celler omprogrammeras med en transgen som kodar för en chimär antigenreceptor (CAR). CARVYKTI® är ämnad att specifikt känna igen och eliminera celler som uttrycker BCMA (B-cellsmognasantigen).

- CARVYKTI står för en av de senaste medicinska genombrotten inom blodcancersjukdomar och multipelt myelom. CARVYKTI har visat data i kliniska studier som tidigare ej visats i denna patientpopulation. Vi är därför otroligt glada för att denna behandling nu kommer att nå svenska patienter, säger Mario Klesse, Managing Director Nordics and Sweden hos Johnson & Johnson Innovative Medicine.

- Det här är glädjande för våra patienter. Med andra behandlingar som kemoterapi och allogen stamcellstransplantation kan det ta tid innan patienten återhämtar sig. Men med CAR-T sker generellt en snabb förändring, det överraskar mig varje gång, säger Stephan Mielke, verksamhetschef vid Karolinska Universitetssjukhuset och professor i hematologi och cellterapi vid Karolinska Institutet.

- I det här fallet blir ett företag en del av en patientresa och en patients celler blir en del av ett läkemedel vilket gör att vi måste jobba tillsammans, säger Stephan Mielke.

NT-rådets rekommendation till regionerna lyder:

“Carvykti kan användas för behandling av vuxna patienter med recidiverande och refraktärt multipelt myelom som fått minst en tidigare behandling, inklusive ett immunmodulerande läkemedel och en proteasomhämmare, som har uppvisat sjukdomsprogression vid den senaste behandlingen, och är refraktära mot lenalidomid”

I och med rekommendationen har man nu på Karolinska Universitetssjukhuset tagit celler från den första patienten i Sverige i förberedelse för behandlingen.

Karolinska har inför denna första behandling förberett sig noga för att kunna behandla och ta emot denna patientgrupp. Karolinska och Johnson & Johnson har haft ett nära samarbeta i flera år för att kunna genomföra behandling med detta läkemedel.

Om multipelt myelom

Multipelt myelom är en obotlig blodcancer som drabbar en typ av vita blodkroppar, så kallade plasmaceller, vilka finns i benmärgen. Vid multipelt myelom förökar sig dessa plasmaceller snabbt, sprider sig och tränger undan friska celler i benmärgen genom att bilda tumörer. Det är den tredje vanligaste blodcancern i världen. Ungefär 660 personer i Sverige får diagnosen myelom varje år¹. Symptom kan inkludera skelettsmärtor, anemi, högt kalcium, njurproblem och infektioner.

Om CARVYKTI® (ciltakabtagen-autoleucel; cilta-cel)

CARVYKTI® är en BCMA-riktad, genetiskt modifierad autolog T-cellsimmunterapi som bygger på att patientens egna T-celler omprogrammeras med en transgen som kodar för en chimär antigenreceptor (CAR). Denna receptor gör att de modifierade T-cellerna kan känna igen och eliminera celler som uttrycker BCMA (B-cellmognadsantigen).

CARVYKTI® godkändes av den europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA, 2022 för vuxna med recidiverande eller refraktärt multipelt myelom efter minst tre tidigare behandlingar.

I 2024 blev CARVYKTI® den första och enda godkända cellterapin för lenalidomid-refraktära patienter som fått minst en tidigare behandling.

CP-528246