Nyhet -
Pfizers CEO, Albert Bourla, om den första effektanalysen av företagets vaccinkandidat mot covid-19
Jag är glad att kunna meddela att Pfizer och vår samarbetspartner, BioNTech, har presenterat positiva resultat avseende effekt från fas 3-studien av vår vaccinkandidat mot covid-19. Vaccinkandidaten gav mer än 90% skydd för att förebygga covid-19 hos studiedeltagare utan tidigare SARS-CoV-2-infektion.
Resultaten visar att vårt mRNA-baserade vaccin kan förhindra insjuknande i covid-19. Detta betyder att vi är ett steg närmare att potentiellt ge människor runt om i världen ett välbehövligt genombrott och bidra till ett slut på denna globala hälsokris.
Detta är ett första men viktigt steg i vårt arbete med att utveckla ett säkert och effektivt vaccin.
Det är viktigt att notera att vi inte kan ansöka om myndighetsgodkännande endast baserat på dessa effektresultat. Mer information om säkerhet behövs, och vi fortsätter att samla in säkerhetsdata som en del av vår pågående kliniska studie.
För att ansöka om en potentiell nödlicens av FDA, krävs två månaders säkerhetsuppföljning vilket vi beräknar finnas tillgänglig tredje veckan i november.
Vi genererar också data för att visa att vårt vaccin uppfyller alla kvalitetsstandarder för tillverkning.
Effekt, säkerhet och kvalitetssäkrad tillverkning är tre krav som måste uppfyllas innan vi kan ansöka om myndighetsgodkännande.
Vi ser fram emot att dela ytterligare information under de kommande veckorna och fortsätter att arbeta nära regulatoriska myndigheter för att de mest behövande ska få vårt förväntade vaccin.
Jag vill tacka de tusentals människor som deltagit i våra kliniska prövningar, våra akademiska partners och prövningsledarna och våra kollegor och samarbetspartners runt om i världen som ägnar sin tid åt detta viktiga arbete.
Vi kunde inte ha kommit så här långt utan det enorma engagemanget från alla inblandade. Deras engagemang och mod är anledningarna till att vi fortsätter att tro att vetenskapen kommer att vinna.
Albert Bourla
Chairman & CEO, Pfizer