Ytterligare resultat från fas 2/3-studie bekräftar hög effektivitet av tablettbaserad antiviral behandlingskandidat mot covid-19

• Slutliga tillgängliga data från alla högriskpatienter som inkluderades i EPIC-HR-studien (n=2 246) bekräftar resultat från den tidigare interimsanalysen. Den visade att Paxlovid (substansen nirmatrelvir [PF-07321332] som ges tillsammans med ritonavir) minskar risken för sjukhusvistelse eller död med 89 procent (inom tre dagar efter symtomdebut) och 88 procent (inom fem dagar efter symptomdebut) jämfört med placebo samt inga dödsfall jämfört med placebo hos icke-hospitaliserade vuxna med hög risk med covid-19.

• Ovanstående data har delats med amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) som en del av en pågående löpande granskningen för nödtillstånd (EUA).

• Tillika visar interimsanalysen av en pågående andra studie på vuxna med standardrisk (EPIC-SR) en 70 procentig minskning av sjukhusinläggning samt inga dödsfall i den behandlade populationen, jämfört med placebo, i det sekundära effektmåttet. Det nya primära effektmåttet av självrapporterad, beständig lindring av alla symtom under fyra dagar i följd, jämfört med placebo, uppfylldes inte. Studien fortsätter.

• I både EPIC-HR och EPIC-SR observerades en ungefärlig 10-faldig minskning av virusmängden vid dag 5, i förhållande till placebo, vilket indikerar robust aktivitet mot SARS-CoV-2 och representerar den kraftfullaste minskningen av virusmängden som hittills rapporterats för ett oralt antiviralt medel mot covid-19.

• Nya in vitro-data bekräftar att nirmatrelvir är en kraftfull hämmare av Omicron 3CL-proteaset, vilket, i kombination med befintliga in vitro antivirala och proteashämmande data från andra varianter av särskild betydelse (VoC) inklusive Delta, indikerar att Paxlovid kommer att bibehålla stabil antiviral aktivitet mot såväl nuvarande varianter som andra coronavirus.

Läs hela pressmeddelandet här