CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Genzyme, a Sanofi company, announced today that the European Commission (EC) has granted marketing authorization for Cerdelga® (INN: eliglustat) capsules, a first line oral therapy for certain adults living with Gaucher disease type 1.
Med stöd av postitiva effekt- och säkerhetsdata från ett omfattande studieprogram har Sanofi ansökt om europeiskt marknadsföringstillstånd för kolesterolsänkaren alirocumab. Alirocumab är en fullt human monoklonal antikropp som blockerar PCSK9, ett protein som bidrar till att öka det så kallade onda LDL-kolesterolet i blodet.
Genzyme, a Sanofi company, announced today that the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) of the European Medicines Agency (EMA) has adopted a positive opinion recommending approval of Cerdelga® (eliglustat) capsules, an oral treatment for certain adults living with Gaucher disease type 1.
Paris and Tarrytown, New York – November 19, 2014 – Sanofi and Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) today announced new detailed positive results from six Phase 3 ODYSSEY trials that showed alirocumab significantly reduced low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C, or “bad” cholesterol).
Genzyme announced today enrollment of the first patient in a multicenter Phase II clinical trial to evaluate Genzyme’s investigational infusion therapy vatelizumab in patients with relapsing remitting multiple sclerosis (RRMS). The trial, called EMPIRE, is designed to assess the efficacy of vatelizumab vs. placebo in RRMS patients.
I genomsnitt 70 procent av patienterna uppvisar fortfarande förbättrad eller fortsatt stabil funktionsförmåga vid uppföljningen två år efter den två-åriga grundstudien. Den stora majoriteten av de som behandlades med Lemtrada (alemtuzumab) behövde ingen ytterligare behandling under totalt fyra års studietid.
Alirocumab ger nytt hopp till patienter med svårbehandlade kolesterolrubbningar och hög risk för hjärtinfarkt.
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) har omprövat sitt tidigare beslut kring MS-läkemedlet Aubagio (teriflunomid) och nu bestämt att det ska ingå i läkemedelsförmånen. TLV har på Genzymes begäran omprövat ett beslut från 8 maj i år, då subvention avslogs, bland annat mot bakgrund av att frågan om en begränsad subvention inte prövades vid beslutstillfället.
Uppföljningsstudie med bland annat MRI-data visar bestående effekt av Lemtrada (alemtuzumab) på sjukdomsaktivitet. Effekten bibehölls även efter de två år långa pivotala studierna. Ungefär 80 procent av patienterna som behandlades med Lemtrada behövde inte en tredje behandling det första året av uppföljningen.
Cambridge, Mass - April 22, 2014 - Genzyme, ett bolag i Sanofi-koncernen (EURONEXT: SAN och NYSE: SNY), meddelade idag att 18 poster- och muntliga presentationer om Aubagio (teriflunomide) och Lemtrada (alemtuzumab) för behandling av MS (multipel skleros) kommer att presenteras under den 66: e American Academy of Neurology (AAN) kongressen som hålls i Philadelphia, 26 april-3 maj 2014.
NLT-gruppen rekommenderar landstingen att använda Lemtrada (alemtuzumab) för behandling av aktiv skovvis förlöpande MS. Lemtrada blev godkänt för användning inom EU i september 2013 och är det första utvalda läkemedel som ingår i ett pilotprojekt med en ny gemensam process för ordnat införande.
Cambridge, Massachusetts – 17 september 2013 – Genzyme, ett bolag i Sanofikoncernen (EURONEXT: SAN och NYSE: SNY) meddelade idag att den Europeiska kommissionen har gett marknadsföringstillstånd för Lemtrada™. Detta kommer kort tid efter godkännandet för Aubagio® som tillkännagavs den 30:e augusti. Företaget har som målsättning att snart börja lansera båda produkterna inom EU.
