Paris and Tarrytown, New York - June 9, 2015 - Sanofi and Regeneron Pharmaceuticals, Inc. today announced that the Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory Committee (EMDAC) of the U.S. Food and Drug Administration (FDA) recommended the approval of the investigational therapy Praluent ® (alirocumab) Injection.
Rapport från den pågående diabeteskongressen (ADA) i Boston. Stockholm – 9 juni 2015 - ELIXA är den första studien som visat kardiovaskulär säkerhet för en GLP-1-receptoragonist. Studien som omfattade mer än 6000 patienter med typ 2-diabetes och ökad kardiovaskulär risk presenterades under måndagen 9 juni på ADA i Boston.
- Nytt basinsulin som påvisar god glykemisk kontroll med färre hypoglykemier - Stockholm - April 28, 2015 - Sanofi tillkännagav idag att den Europeiska Kommissionen beviljat marknadsföringstillstånd för Toujeo® (insulin glargin injektion, 300 enheter/ml), nästa generations basinsulin för behandling av typ 1- och typ 2-diabetes hos vuxna.
- 7 av 10 patienter som fick behandling månad 0 och 12, behövde ingen ytterligare behandling under kommande tre år -
Bland landets diabetessjuksköterskor har Anna Garmo, Dalarnas Diabetesråd, utsetts till Årets kvalitetsförbättrare. Utnämningen tillkännagavs vid SFSD:s, Svensk Förening för Sjuksköterskor i Diabetesvård, symposiedagar 2015 i Stockholm.
– 30 presentationer planeras för Genzymes produkter på marknaden tillsammans med nya data från produkter i företagets MS-pipeline –
En GLP-1-receptoragonist som” tar greppet om” sockerstegringar vid måltid
Stockholm 6 mars 2015 – Sanofi (EURONEXT: SAN och NYSE: SNY) meddelade idag att kommittén för humanläkemedel (CHMP) vid Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) har utfärdat ett positivt yttrande där man rekommenderar godkännande av Toujeo® (insulin glargin 300 enheter/ml) för behandling av vuxna med typ 1- och typ 2-diabetes.
Den 30 januari presenterade Professor Andrew Hattersley, världsledande forskare inom neonatal diabetes, nya data kring diabetes i barnaår och då med fokus på diabetes orsakad av gendefekter. Professor Hattersley visade hur tidigt debuterande diabetes ofta feldiagnosticeras initialt och hur genanalys kan förändra patientens behandling och hela liv.
Trials Demonstrate Long-term Efficacy, Safety and Tolerability of Oral Therapy to Treat Certain Adults with Gaucher Disease Type 1
Under ett Sanofi-sponsrat symposium den 16 januari berättade Professor Brian Frier, Scotland, att hypoglykemier (lågt blodsocker) hos personer med typ 2-diabetes är vanligare än vad man tror. I en nyligen publicerad studie var frekvensen av icke-allvarliga hypoglykemier 0,4-0,7 episoder/patient och vecka .
CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Genzyme, a Sanofi company, announced today that the European Commission (EC) has granted marketing authorization for Cerdelga® (INN: eliglustat) capsules, a first line oral therapy for certain adults living with Gaucher disease type 1.
Med stöd av postitiva effekt- och säkerhetsdata från ett omfattande studieprogram har Sanofi ansökt om europeiskt marknadsföringstillstånd för kolesterolsänkaren alirocumab. Alirocumab är en fullt human monoklonal antikropp som blockerar PCSK9, ett protein som bidrar till att öka det så kallade onda LDL-kolesterolet i blodet.
Genzyme, a Sanofi company, announced today that the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) of the European Medicines Agency (EMA) has adopted a positive opinion recommending approval of Cerdelga® (eliglustat) capsules, an oral treatment for certain adults living with Gaucher disease type 1.
Paris and Tarrytown, New York – November 19, 2014 – Sanofi and Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) today announced new detailed positive results from six Phase 3 ODYSSEY trials that showed alirocumab significantly reduced low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C, or “bad” cholesterol).
Genzyme announced today enrollment of the first patient in a multicenter Phase II clinical trial to evaluate Genzyme’s investigational infusion therapy vatelizumab in patients with relapsing remitting multiple sclerosis (RRMS). The trial, called EMPIRE, is designed to assess the efficacy of vatelizumab vs. placebo in RRMS patients.
I genomsnitt 70 procent av patienterna uppvisar fortfarande förbättrad eller fortsatt stabil funktionsförmåga vid uppföljningen två år efter den två-åriga grundstudien. Den stora majoriteten av de som behandlades med Lemtrada (alemtuzumab) behövde ingen ytterligare behandling under totalt fyra års studietid.
Alirocumab ger nytt hopp till patienter med svårbehandlade kolesterolrubbningar och hög risk för hjärtinfarkt.
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) har omprövat sitt tidigare beslut kring MS-läkemedlet Aubagio (teriflunomid) och nu bestämt att det ska ingå i läkemedelsförmånen. TLV har på Genzymes begäran omprövat ett beslut från 8 maj i år, då subvention avslogs, bland annat mot bakgrund av att frågan om en begränsad subvention inte prövades vid beslutstillfället.
Uppföljningsstudie med bland annat MRI-data visar bestående effekt av Lemtrada (alemtuzumab) på sjukdomsaktivitet. Effekten bibehölls även efter de två år långa pivotala studierna. Ungefär 80 procent av patienterna som behandlades med Lemtrada behövde inte en tredje behandling det första året av uppföljningen.