Scandinavian Biopharma meddelar att det första barnet har vaccinerats i Gambia med bolagets ETEC-vaccinkandidat, ETVAX®. Det är en randomiserad, placebokontrollerad och dubbel-blindad fas IIb-studie. Studien kommer omfatta ca 5 000 barn i åldern 6-23 månader. Det övergripande målet med studien är att undersöka skyddseffekt mot måttlig till svår diarré orsakad av ETEC under en 1–2-års period.
Trots coronapandemin med alla dess utmaningar fortsätter vi att växa och inleder även detta år med att välkomna nya kollegor. Vi förstärker nu ytterligare inom tillverkningen och är glada att välkomna Tomas Danielsson som ny Senior Project Manager. Tomas har mer än 20 års erfarenhet från produktion av läkemedel.
Dokumentären People We Come Across, som har producerats av Mia Halme, beskriver mötet mellan byborna i fiskebyn Grand Popo i Benin och de finska deltagarna i Scandinavian Biopharmas diarrévaccin-studie. Dokumentären visas på festivalen Docpoint, en av Nordens största filmfestivaler för dokumentärfilmer.
Scandinavian Biopharma fortsätter att expandera och stärka organisationen genom att rekrytera Catharina Forzelius till den nya tjänsten Program Director. Som Program Director kommer Catharina att samordna och leda utvecklings- och kommersialiseringsprogrammen för företagets ETEC-vaccinkandidat ETVAX®.
Scandinavian Biopharma förstärker nu sin organisation inom Clinical Operations genom att rekrytera apotekaren Christin Hindrika Strid som Clinical Operations Manager. Företaget är i sen klinisk utvecklingsfas och har ett ambitiöst kliniskt utvecklingsprogram med flera pågående kliniska studier för ETEC vaccinkandidaten ETVAX®.
Scandinavian Biopharma förstärker organisationen inom regulatory affairs genom rekryteringen av Åsa Dahlbäck som ny VP Regulatory Affairs. Åsa har över 30 års erfarenhet inom biotechbranchen och omfattande kunskap av regulatoriska aktiviteter inom läkemedelsutveckling av biologiska produkter.
PDVAC kommer att fortsätta stödja utvecklingen av ett ETEC-vaccin och vår vaccinkandidat ETVAX® beskrivs som den mest avancerade ETEC-kandidaten som uppvisat lovande fas 2b resultat.
Scandinavian Biopharma har ingått ett avtal med USAMRAA för att finansiera tillverknings -och utvecklingsaktiviteter för sitt diarrévaccin mot ETEC. Finansieringen påskyndar även programet för låg- och medelinkomstländer. Det långsiktiga målet med USAMRAAs finansiella support är att få vaccinet godkänt i USA och förhindra diarré hos deras utlandsstationerade personal.
Scandinavian Biopharma fortsätter att expandera och rekryterar Erika Söderström till den nya positionen Key Account Manager. Rollen som Key Account Manager är på Norden basis, med extra fokus på Sverige.
Vi kan idag stolt meddela att samtliga 246 deltagare i vår kliniska Fas 1-studie i Zambia nu vaccinerats med den tredje och sista vaccinationsdosen. I och med att vi avslutar studien i Zambia tar vi ännu ett viktigt kliv mot vårt mål att ta fram ett ETEC-vaccin för barn i låg- och medelinkomstländer. Ett ETEC-vaccin är prioriterat av WHO.
Positiva preliminära resultat från fas 2b-studie för den drickbara, inaktiverade vaccinkandidaten ETVAX® mot ETEC, den vanligaste orsaken till turistdiarré och diarrésjukdom bland barn under 5 år i låg- och medelinkomstländer (LMIC). Studieresultaten bekräftar ETVAX® säkerhet och starka immunsvar och visar en signifikant skyddseffekt på 56% mot all svår diarré, oberoende av patogen.
Scandinavian Biopharma förstärker nu sin organisation genom att rekrytera Anna Hill till den nya positionen Clinical Operations Manager. Anna kommer ha det övergripande ansvaret för företagets kliniska utvecklingsprogram och ansvara för att säkerställa att pågående och framtida kliniska prövningar utförs högkvalitativt och effektivt.
Vi utvecklar det första vaccinet i världen mot diarré orsakad av ETEC för att skydda både barn och vuxna i endemiska länder och resenärer till högriskdestinationer.
Vi distribuerar ett brett sortiment av biologiska specialistläkemedel med fokus på vacciner och immunglobuliner.
www.scandinavianbiopharma.se
Vår information på mynewsdesk riktar sig till journalister och media.
