Patienter med icke-radiografisk axial spondylartrit (nr-axSpA) och med ankyloserande spondylit (AS) som behandlas med BIMZELX (bimekizumab) uppvisade bibehållna och konsekventa kliniska och patientrapporterade effektmått upp till två år Den nya datan visade att > 90 procent av patienterna med AS som behandlades med BIMZELX inte uppvisade radiografisk progression i kot
BIMZELX®▼ (bimekizumab) är den första godkända behandlingen vid psoriasisartrit (PsA) och aktiv axial spondyloartrit (axSpA) som är framtagen för att selektivt hämma både IL-17A och IL-17F. Godkännandet vid psoriasisartrit baseras på resultaten från två fas 3-studier där bimekizumab visade förbättringar av led- och hudsymtom, jämfört med placebo, hos patienter naiva för biologisk behandling respe
Resultaten presenterades som ”late-breaking” på den amerikanska reumatologikongressen ACR Convergence 22, den 10–14 november i Philadelphia.
Första inlämnade ansökan globalt för bimekizumab som behandling vid psoriasisartrit och axial spondylartrit
Bryssel, Belgien – 20 september 2022 – UCB, ett globalt läkemedelsföretag, meddelar idag att Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) har accepterat företagets ansökan om marknadsföringstillstånd för bimekizumab för behandling av vuxna med aktiv psoriasisartrit (PsA) och för behandling av
Nya resultat från fas 3‐studierna BE MOBILE 1 och BE MOBILE 2 visar att bimekizumab uppnådde förbättringar av symtom jämfört med placebo vid behandling av patienter inom sjukdomsgruppen axial spondylartrit (axSpA) både vid icke‐ radiografisk axial spondylartrit (nr-axSpA) och vid ankyloserande spondylit (AS), även kallat radiografisk axSpA (r-axSpA). Patienter med nr-axSpA och AS som behandlats m
Det europeiska godkännandet för CIMZIA (certolizumab pegol) utökas till att inkludera sänkt underhållsdos för behandling av vuxna patienter med axial spondylartrit (axSpA), vilket inkluderar såväl icke-radiografisk som radiografisk axSpA, som är i bibehållen remission efter ett års behandling med CIMZIA (certolizumab pegol). Beslutet slutet baseras på resultat från fas IIIb-studien C-OPTIMISE.
Den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) har godkänt en indikationsändring för Cimzia (certolizumab pegol) som gör läkemedlet till den första TNF-hämmaren som kvinnor med kronisk inflammatorisk sjukdom kan använda före, under och efter graviditet.
Det biologiska läkemedlet Cimzia är godkänt för användning inom EU för behandling av vuxna patienter med aktiv psoriasisartrit. Denna utvidgade indikation är den andra nya godkända indikationen för Cimzia på kort tid. I oktober godkändes Cimzia för behandling av vuxna med svår aktiv axial spondylartrit. Cimzia är en TNF-hämmare och ensam om att bestå av ett pegylerat Fab-fragment av en antikropp.
Det biologiska läkemedlet Cimzia (certolizumab pegol) är nu godkänt inom EU för behandling av vuxna med svår aktiv axial spondylartrit. Den utvidgade indikationen innefattar både patienter med ankyloserande spondylit (AS) och de med axial spondylartrit utan tecken på AS vid röntgen men med objektiva tecken på inflammation genom förhöjt C-reaktivt protein (CRP) eller magnetröntgen (MR).