ESC rekommenderar Brilique för hjärtinfarkt med ST-höjning

I de senaste behandlingsriktlinjerna från European Society of Cardiology (ESC) får Brilique (ticagrelor), i kombination med acetylsalicylsyra (ASA), en klass I rekommendation, evidensnivå B* för behandling av hjärtinfarkt med ST-höjning (1). I och med detta rekommenderas Brilique nu i ESC:s riktlinjer som standardbehandling av patienter med akut kranskärlsjukdom efter hjärtinfarkt både med och utan ST-höjning. De nya riktlinjerna presenterades på ESC:s årliga kongress i München.

För STEMI-patienter som genomgår en perkutan koronarintervention (PCI) rekommenderas Brilique i kombination med ASA nu utan restriktioner. Riktlinjerna säger vidare att prasugrel endast rekommenderas för patienter som ej erhållit clopidogrel, ej haft en tidigare stroke eller TIA och till patienter under 75 år. Behandling med Ticagrelor rekommenderas i upp till 12 månader. Som komplement rekommenderas även livslång behandling med lågdos ASA. För patienter som av någon anledning inte kan behandlas med Brilique (ticagrelor) eller prasugrel rekommenderas clopidogrel.

Brilique är i och med detta beslut rekommenderat som standardbehandling i fler än tio amerikanska och internationella riktlinjer för behandling av akut kranskärlssjukdom, däribland ESC:s ”Guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice”(2012)(2), ”Guidelines for the Management of Acute Coronary Syndromes in Patients Presenting without Persistent ST-Segment Elevation”(2011)(3) och ”Guidelines for Myocardial Revascularisation”(2010)(4).

Riktlinjer baserade på PLATO-studien (5)
ESC:s riktlinjer baseras på en genomgång av det kliniska prövningsprogrammet för ticagrelor. Här redovisades resultat från PLATO-studien vilken inkluderade 18 624 patienter med ST-höjningshjärtinfarkt eller icke-ST-höjningshjärtinfarkt/instabil angina från 43 länder. I studien randomiserades patienterna snarast efter intagning på sjukhus där 12 månaders behandling med Brilique i kombination med ASA jämfördes med clopidogrel i kombination med ASA. Resultaten visade att behandling med Brilique och ASA gav en bättre effekt (9,8 %) jämfört kombinationsbehandling med clopidogrel och ASA (11,7 %) mätt som död till följd av kärlhändelser, hjärtinfarkt eller stroke som primärt effektmått (p<0,001).

PLATO-studien fann även att behandling med Brilique under 12 månader innebar en reduktion av den relativa risken för hjärt-kärldöd med 21% och hjärtinfarkt med 16% jämfört  Brilique jämfört med clopidogrel (11.6% för Brilique mot 11.2% med clopidogrel).

De nya riktlinjerna presenterades av ESC i samband med den årliga kongressen i München den 25-29 augusti och publiceras samtidigt i European Heart Journal.

För mer information om riktlinjerna besök ESCs webbplats: http://www.escardio.org/guidelines-surveys/esc-guidelines/GuidelinesDocuments/Guidelines_AMI_STEMI.pdf

* En Klass 1-rekomendation innebär “Bevis och/eller generell överenskommelse att behandlingen eller proceduren är fördelaktig, fungerande, effektiv” förenklat innebär detta att behandlingen rekommenderas. Evidens nivå B definieras som ”Data som erhållits från en randomiserad studie eller en stor icke randomiserad studie. (6)

Om akut kranskärlssjukdom
Akut kranskärlssjukdom är en sammanfattande beteckning på medicinska tillstånd som orsakas av att hjärtmuskelns blodförsörjning är kraftigt reducerad. Dessa tillstånd sträcker sig från instabil angina (kärlkramp och ihållande smärtor i bröstet som kan föregå en hjärtinfarkt) till hjärtinfarkt:

• STEMI (hjärtinfarkt med ST-höjning), en typ av infarkt som orsakas av att ett kranskärl helt blockeras av en blodpropp, vilket medför att den hjärtmuskel som normalt försörjs av detta kärl börjar dö.
• Instabil angina/NSTEMI (instabil angina/hjärtinfarkt utan ST-höjning) är en typ av akut kranskärlssjukdom som innebär att ett kranskärl förträngs av en blodpropp så att den del av hjärtmuskeln som försörjs av detta kärl börjar dö eller löper hög risk att dö.

Om Brilique
Brilique (ticagrelor) är det första godkända läkemedlet i en ny kemisk klass av trombocythämmande läkemedel för behandling av akut kranskärlssjukdom som ges i tablettform. Trombocyter är små cirkulerande blodkroppar som hjälper blodet att koagulera. Trombocythämmare verkar genom att avbryta den process som gör att blodplättarna klumpar ihop sig. Brilique är en direktverkande antagonist mot receptorn för P2Y12 och tillhör en kemisk klass som kallas cyklopentyltriazolopyrimidiner (CPTP).

Europeiska läkemedelsmyndigheten EMA godkände i december 2010 Brilique, givet tillsammans med acetylsalicylsyra (ASA), för prevention av aterotrombotiska händelser hos vuxna patienter med akut kranskärlssjukdom (instabil angina, icke-ST-höjningsinfarkt, NSTEMI eller ST-höjningsinfarkt, STEMI) inklusive patienter som behandlas medicinskt och patienter som behandlas med perkutan koronarintervention (PCI) eller kranskärlskirurgi (CABG).

Brilinta har nu godkänts i 76 länder, inklusive EU, under namnet Brilique, och i USA; Kanada, Brasilien, Malaysia och Makao, under namnet Brilinta. Brilique/Brilinta rekommenderas just nu i fler än tio olika behandlingsriktlinjer som tagits fram av ledande medicinska sammanslutningar över hela världen, där European Society of Cardiology är en.

Kontaktpersoner:
Petra Eurenius, AstraZeneca Nordic, e-mail: petra.eurenius@astrazeneca.com,
mobil: 0709-18 65 62

Referenser
(1) Guidelines on the Management of Acute Myocardial Infarction in Patients Presenting with Persistent ST-Segment Elevation (STEMI) (2012). http://www.escardio.org/guidelines-surveys/esc-guidelines/GuidelinesDocuments/Guidelines_AMI_STEMI.pdf

 (2) Guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice”(2012) http://www.escardio.org/guidelines-surveys/esc-guidelines/Pages/cvd-prevention.aspx

(3) Guidelines for the Management of Acute Coronary Syndromes in Patients Presenting without Persistent ST-Segment Elevation (2011). http://www.escardio.org/guidelines-surveys/esc-guidelines/GuidelinesDocuments/Guidelines-NSTE-ACS-FT.pdf

(4) Guidelines for Myocardial Revascularisation (2010) http://www.escardio.org/guidelines-surveys/esc-guidelines/GuidelinesDocuments/guidelines-revasc-FT.pdf

(5) Wallentin L, et al. N Engl J Med. 2009;361:1045-1057

(6) www.escardio.org