Informationen på denna sida är avsedd för journalister, press och media. Klicka ja för att komma till nyhetsrummet. Klickar du nej kommer du tillbaka till mynewsdesk.com.
AstraZeneca har mottagit besked om att den amerikanska registreringsmyndigheten FDA beslutat att inte godkänna det blodproppsförebyggande medlet Exanta (ximelagatran) i USA (Exarta i Sverige).
AstraZeneca hade lämnat in registreringsansökan för Exanta för förebyggande behandling av stroke hos patienter med förmaksflimmer, för förebyggande av blodpropp hos patienter som genomgår knäprotesoperationer och för förebyggande
långtidsbehandling efter inträffad blodpropp.
AstraZeneca överväger nu det fortsatta samarbetet med FDA gällande Exanta.
Exanta har godkänts av de europeiska registreringsmyndigheterna för förebyggande av blodpropp hos patienter som genomgår höft- och knäprotesoperationer. Produkten har introducerats i sju europeiska länder.
AstraZeneca har en stark tilltro till effekten och säkerhetsprofilen hos Exanta och kommer att samarbeta med registreringsmyndigheter i Europa och i andra länder för att uppnå ytterligare godkännanden.
Kontaktpersoner, media:
Staffan Ternby, 08 553 261 07 / 070-557 43 00
Steve Brown, +44 207 304 5033
Edel McCaffrey, +44 207 304 5034
Investor Relations:
Staffan Ternby, 08 553 261 07 / 070-557 43 00
Jonathan Hunt, +44 207 304 5087
Mina Blair-Robinson, +44 207 304 5084
AstraZeneca (LSE/STO/Nasdaq: AZN) är ett globalt, innovationsdrivet bioläkemedelsföretag med fokus på forskning, utveckling och marknadsföring av receptbelagda läkemedel för sjukdomar inom terapiområdena Onkologi, Sällsynta sjukdomar och Bioläkemedel, inklusive kardiovaskulära sjukdomar, njursjukdomar och metabola sjukdomar (CVRM) samt Andningsvägar och Immunologi. AstraZeneca är baserat i Cambridge i Storbritannien och bedriver verksamhet i över 100 länder. Dess innovativa läkemedel används av miljontals patienter över hela världen.