AbbVie meddelar positiva resultat från den pivotala fas III-studien TEMPO-1 vid tidig Parkinsons sjukdom. Tavapadon är en partiell D1/D5-dopaminreceptoragonist med dosering en gång dagligen. TEMPO-1 utvärderar effekt, säkerhet och tolerabilitet av två doser (5 eller 15 mg, en gång dagligen) av tavapadon som monoterapi hos vuxna med tidig Parkinsons sjukdom.
AbbVie meddelar data från interimsanalysen av en pågående öppen fas-III 156-veckors förlängningsstudie som utvärderar långvarig säkerhet och tolerabilitet för atogepant, förebyggande daglig tablettbehandling av migrän hos personer med episodisk eller kronisk migrän. Säkerhetsprofilen överensstämmer med vad som tidigare observerats med substansen och ingen ny säkerhetsdata identifierades.
AbbVie, ett forskande biopharmaföretag, meddelar att The Lancet Neurology har publicerat fullständiga resultat från fas III-studien ELEVATE som utvärderade atogepant som förebyggande behandling av episodisk migrän hos personer som inte tolererar eller har bristande effekt med två till fyra klasser av konventionell oral förebyggande behandling.(1)
AbbVie meddelar att läkemedelspumpen Vyafuser för Produodopabehandling har blivit CE-godkänd, vilket innebär att Produodopa inom kort blir tillgängligt för personer med Parkinsons sjukdom. Produodopa ingår i den svenska läkemedelsförmånen för personer med Parkinsons sjukdom i komplikationsfas med otillräcklig symtomkontroll.
AbbVie, ett forskande biopharmaföretag, meddelar att Aquipta (atogepant) ingår i den svenska läkemedelsförmånen från 15 december 2023 enligt ett beslut av Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV). Subventionen gäller för behandling av personer med kronisk migrän som efter optimerad behandling inte haft effekt av eller inte tolererat minst två olika profylaktiska läkemedelsbehandlingar.
AbbVie meddelar att Europeiska kommissionen (EC) har godkänt Aquipta (atogepant) som förebyggande behandling för vuxna med fyra eller fler migrändagar i månaden. Godkännandet innebär att Aquipta är den första och enda förebyggande kalcitoningenrelaterad peptidhämmaren (CGRP) i tablettform, gepant, inom EU för vuxna med episodisk och kronisk migrän.
AbbVie meddelar att Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA) expertpanel för humanläkemedel (CHMP) har gett ett positivt utlåtande för Aquipta (atogepant) som förebyggande behandling för vuxna med fyra eller fler migrändagar i månaden. Det positiva CHMP-utlåtandet är en vetenskaplig rekommendation till Europeiska kommissionen (EC) gällande godkännande för marknadsföring.