Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) har beslutat att behandling med XTANDI (enzalutamid) kommer att ingå i läkemedelsförmånen för alla godkända indikationer.
Astellas meddelar att TLV beslutat att inkludera även de senast godkända indikationerna för XTANDI (enzalutamid); icke-metastaserande kastrationsresistent prostatacancer (nmCRPC) samt metastaserad hormonkänslig prostatacancer (mHS
Finala resultat från fas 3-studien ARCHES presenterades den 18 september som ett ”Late-breaking abstract” på årets virtuella ESMO-kongress, European Society for Medical Oncology, 2021.
Astellas Pharma tillkännagav den 17 september resultat från fas 3-studien ARCHES. Studien visar på en signifikant förbättrad total överlevnad (OS) för XTANDITM (enzalutamid) hos vuxna män med metastaserad hormonk
EVRENZO (roxadustat) är det första godkända läkemedlet i oral form som hämmar hypoxi-inducerbar faktor (HIF) prolylhydroxylas (PH) för behandling av symtomatisk anemi hos vuxna patienter med kronisk njursjukdom inom EU.
Astellas Pharma Inc. och FibroGen Inc meddelade den 20 augusti att den Europeiska kommissionen har godkänt EVRENZO (roxadustat) för behandling av symtomatisk anemi hos vuxna pat
Astellas har nyligen meddelat att den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s rådgivande kommitté (CHMP) har givit ett positivt utlåtande om att XTANDI (enzalutamid), givet som en peroral daglig dos, ska få en utökad indikation och godkännas för behandling av vuxna män med metastaserad hormonkänslig prostatacancer (mHSPC).
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) har beslutat att Xospata (gilteritinib) ska ingå i läkemedelsförmånen från och med den 1 mars 2021. Xospata godkändes av EU-kommissionen i oktober 2019 för behandling av vuxna patienter med recidiverande eller refraktär FLT3-positiv akut myeloisk leukemi, AML.
Resultat från fas 3-studien EV-301 visar på en signifikant förbättring i total överlevnad och progressionsfri överlevnad för enfortumab vedotin, jämfört med kemoterapi hos patienter med tidigare behandlad lokalt avancerad eller spridd urotelial cancer. Resultat är publicerade i New England Journal of Medicine.
Fas 3-studie visar att enfortumab vedotin signifikant förbättrar den totala överlevnaden hos patienter med tidigare behandlad avancerad eller spridd urotelial cancer. Positiva data vid den planerade interimsanalysen leder till att studien avslutas i förtid.
Studien uppfyller det primära effektmåttet icke-inferioritet för roxadustat jämfört med darbepoetin för att normalisera och upprätthålla hemoglobinnivåer.
Resultaten presenterades som en muntlig presentation på årets virtuella europiska njurkongress ERA-EDTA.
Astellas Pharma Inc. presenterade den 8 juni resultat från fas 3-studien DOLOMITES som utvärderar effekt och säkerhet för roxadustat,
Fas 3-studien PROSPER visar att XTANDI (enzalutamid) signifikant förlänger den totala överlevnaden hos patienter med icke-metastaserad kastrationsresistent prostatacancer. Resultaten publicerades i New England Journal of Medicine och presenterades samtidigt virtuellt på cancerkongressen ASCO.
Astellas och Pfizer meddelade den 11 februari resultat från den slutliga analysen av total överlevnad (OS) från fas 3-studien PROSPER. Där jämförs Xtandi i kombination med dagens standardbehandling med hormoner, med enbart hormonbehandling hos patienter med icke-metastaserad kastrationsresistent prostatacancer (nmCRPC).
Om EU-kommissionen formellt godkänner gilteritinib, innebär det ett av få medicinska framsteg på över 40 år i Europa för behandling av patienter med akut myeloisk leukemi (AML) (1).
Astellas meddelar resultat från fas III-studien ADMIRAL som jämfört behandling med Xospata (gilteritinib) med behandling med kemoterapi (sviktterapi) hos vuxna patienter med återfallande eller refraktär akut myeloisk leukemi (AML) och med en bekräftad mutation i FLT3-genen. Resultaten visar att gilteritinib signifikant förbättrade den totala överlevnaden (OS) jämfört med dagens standardbehandling.
