Ämnen: Industri, tillverkning

  • AstraZenecas samarbetspartner POZEN har informerats av FDA att magsår är giltigt primärt effektmått i PN 400-studier

    AstraZenecas samarbetspartner POZEN Inc. för gemensam utveckling av substansen PN 400 har informerats att den amerikanska registreringsmyndigheten FDA har slutfört sina interna diskussioner, och har meddelat det inte finns några förändringar i tidigare överenskommelser om att förekomst av magsår är giltigt primärt effektmått för kliniska fas 3-studier av PN 400.FDA meddelade i oktober att myndighe

  • MEDIMMUNE SUBMITS MARKETING AUTHORISATION APPLICATION IN EUROPEAN UNION FOR INTRANASAL VACCINE TO PREVENT SEASONAL INFLUENZA

     
    MedImmune, the global biologics unit of AstraZeneca, announced today that it has submitted a Marketing Authorisation Application (MAA) for its nasal spray live attenuated influenza vaccine (LAIV), which is now being reviewed by the European Medicines Agency (EMEA). The proposed indication in the MAA is for prevention of seasonal influenza. The MAA submission for LAIV is based on data from 7

  • ASTRAZENECA RECEIVES FDA COMPLETE RESPONSE LETTER ON SEROQUEL XR FOR MAJOR DEPRESSIVE DISORDER

    AstraZeneca today announced the company has received a Complete Response Letter (CRL) from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) asking for additional information for the supplemental New Drug Application for SEROQUEL XR (quetiapine fumarate) Extended Release Tablets for the treatment of Major Depressive Disorder (MDD) in adult patients.
    AstraZeneca is evaluating the contents of the CRL

  • AstraZeneca och MAP Pharmaceuticals tillkännager globalt samarbete för utveckling och kommersialisering av budesonid i enhetsdos


    AstraZeneca och MAP Pharmaceuticals, Inc. meddelade idag att man träffat ett globalt avtal med ensamrätt för utveckling och kommersialisering av Unit Dose Budesonide (UDB), MAP Pharmaceuticals egenutvecklade variant av budesonid i aerosolform. UDB utvecklas av MAP Pharmaceuticals som ett förbättrat behandlingsalternativ vid barnastma och genomgår för närvarande kliniska studier i fas 3. UDB

  • AstraZeneca svarar på FDAs rådgivningskommittéers rekommendation för Symbicort

     
    Den 11 december 2008 slutfördes en översyn av fördelarna och riskerna med astmaläkemedel som innehåller långverkande beta2-agonister (s k LABA). Översynen genomfördes av den amerikanska registreringsmyndigheten FDAs gemensamma rådgivningskommittéer (Joint Advisory Committees) - inklusive Drug Safety & Risk Management Advisory Committee, Pediatric Advisory Committee och Pulmonary-Allergy D

  • AstraZeneca återlämnar de globala rättigheterna för IPI-504 och IPI-493 till Infinity Pharmaceutical

     
    AstraZeneca meddelar idag att man återlämnat de globala rättigheterna för utveckling och kommersialisering av substanserna IPI-504 (MEDI-561) och IPI-493 till Infinity. Substanserna är avsedda att hämma värmechockprotein 90 (Hsp90) och är under utveckling för behandling av cancer.
    Samarbetet inleddes i augusti 2006 mellan MedImmune och Infinity och överfördes till AstraZeneca i samband med

  • AstraZeneca och Targacept meddelar de första resultaten från en fas 2b-studie med AZD3480 avseende kognitiva störningar vid schizofreni

    AstraZeneca och Targacept, Inc., meddelade idag de första resultaten från den kliniska fas 2b-studien HALO som genomförts av AstraZeneca. Studien gällde användningen av AZD3480 (TC-1734) för behandling av kognitiva störningar vid schizofreni (CDS). AZD3480 uppfyllde inte studiens krav för statistisk signifikans när det gäller de primära effektmåtten som var förbättringar inom olika kognitiva omr

  • AstraZeneca och Bristol-Myers Squibb utvidgar samarbetet kring utveckling och kommersialisering av dapagliflozin till Japan

    AstraZeneca och Bristol-Myers Squibb meddelar idag att det globala samarbetet kring utveckling och kommersialisering av dapagliflozin utvidgas till Japan. Dapagliflozin är en av två läkemedelssubstanser som de båda företagen utvecklar gemensamt. För närvarande pågår kliniska studier i fas 3 kring effekt och säkerhet vid behandling en gång om dagen av typ 2-diabetes. Studierna sker i ett flertal lä

  • Fas 3-studier med PN 400 visar kliniskt betydelsefulla fördelar när det gäller minskad förekomst av magsår jämfört med magsyreresistent naproxen

     
    AstraZeneca och POZEN Inc., samarbetspartner för gemensam utveckling av substansen PN 400, meddelar idag resultaten från två studier i fas 3, PN 400-301 och PN 400-302. I studierna jämförs PN 400 (magsyreresistent naproxen 500 mg och snabbverkande esomeprazol 20 mg) med enbart magsyreresistent naproxen 500 mg. Studierna utfördes av POZEN enligt ett med FDA överenskommet Special Protocol Asses

  • Transparency Directive - Voting Rights and Capital

    The following notification is made in accordance with the UK Financial Services Authority Disclosure and Transparency Rule 5.6.1. On 28 November 2008 the issued share capital of AstraZeneca PLC with voting rights is 1,447,095,729 ordinary shares of US$0.25. No shares are held in Treasury. Therefore, the total number of voting rights in AstraZeneca PLC is 1,447,095,729.
    The above figure for the

  • FDA efterfrågar kompletterande information om motavizumab

    AstraZeneca meddelar idag att MedImmune, AstraZenecas dotterbolag för bioläkemedel, har mottagit en förfrågan om ytterligare information (Complete Response Letter, CRL) från den amerikanska registrerings¬myndigheten FDA avseende motavizumab. Förfrågan har samband med den registreringsansökan för biologiska läkemedel (Biologics Licence Application, BLA) som inlämnades den 30 januari 2008. Ansökan a

  • AstraZeneca Settles US Pulmicort Respules Patent Litigation with Teva

    AstraZeneca today announced it has entered into a settlement agreement in its Pulmicort Respules patent infringement litigation against Ivax Pharmaceuticals, Inc., a wholly owned subsidiary of Teva Pharmaceuticals USA. The agreement settles the patent infringement litigation filed by AstraZeneca following Teva's submission to the United States Food & Drug Administration of an Abbreviated New

  • AstraZeneca ger uppdatering kring avtalet med Abraxis BioScience avseende gemensam marknadsföring av ABRAXANE i USA

    Den 19 november 2008 ingick AstraZeneca och Abraxis BioScience, LLC, ett avtal med innebörden att Abraxis återförvärvar de exklusiva marknadsföringsrättigheterna till ABRAXANE i USA, förutsatt att avtalet träder i kraft.
    Enligt det ingångna avtalet ska styrelsen i Abraxis moderbolag under perioden 1-5 januari 2009 överväga om avtalet om gemensam marknadsföring ska upphöra. Om styrelsens godkä

  • AstraZeneca inviger nytt forskningslaboratorium i Mölndal

    AstraZeneca har investerat 285 miljoner kronor i ett nytt forskningslaboratorium som invigs idag i Mölndal.Den högteknologiska anläggningen kommer att användas för att studera metabolism och farmakokinetik som är ett viktigt led i läkemedelsforskningen. Dessa studier förser läkemedelsprojekten med information som är avgörande för att kunna gå vidare både inom tidig och sen utvecklingsfas. Metaboli

  • AstraZeneca avyttrar nordisk portfölj med receptfria läkemedel

    AstraZeneca meddelar idag avyttringen av en portfölj med receptfria läkemedel till det brittiska läkemedelsföretaget GlaxoSmithKline. Produkterna säljs till största delen på den svenska marknaden. Beslutet är i linje med AstraZenecas strategi att fokusera på receptbelagda läkemedel.Enligt avtalet kommer AstraZeneca att erhålla 253 MUSD (1.770 miljoner kronor) för de receptfria produkterna, bland a

  • AstraZeneca fortsätter att effektivisera sin produktion

    Minskar personalstyrkan med ytterligare 600 heltider på två år i Sverige
    AstraZeneca aviserar ytterligare effektiviseringar av den svenska produktionen för att öka konkurrenskraften genom minskade kostnader och ökad produktivitet. Läkemedelsbranschen står inför stora utmaningar med sjunkande priser, kortare patenttider och ökad konkurrens från generikatillverkare. AstraZeneca måste, liksom övri

  • AstraZeneca förändrar varuförsörjningskedjan för att öka produktiviteten och komma närmare kunderna

    AstraZeneca informerar idag om de förändringar som föreslås inom den globala varuförsörjningsorganisationen som en del av det pågående programmet för produktivitetsförbättringar. Implementeringen av en ny produktionsprocess har gjort det möjligt att genomföra effektiviseringar inom den globala varuförsörjningskedjan. En regional förpackningsstrategi kommer att införas för att bättre möta kundernas

  • FDA RESPONDS TO ASTRAZENECA'S CITIZEN PETITION - FDA ALSO GRANTS APPROVAL FOR A GENERIC VERSION OF PULMICORT RESPULES

    On 18 November 2008, the US FDA responded to AstraZeneca's Citizen Petition surrounding the company's concern about the approval of any generic version of PULMICORT RESPULES® (budesonide inhalation suspension). While the FDA agreed with some of the company's concerns, other arguments in the Citizen Petition were denied. AstraZeneca disagrees with several elements of the FDA's decision and is cons

  • Fas 3-studie visar att Zactima (vandetanib) ger kliniska fördelar för patienter med lungcancer

    AstraZeneca meddelar idag resultaten från tre studier i fas 3 med ZACTIMA (vandetanib) i kombination med cellgiftsbehandlingarna docetaxel (ZODIAC) och pemetrexed (ZEAL), samt som monoterapi (ZEST) på patienter med icke småcellig lungcancer.Resultaten från studierna ZODIAC och ZEAL visade fördelar för vandetanib i kombination med cellgiftsbehandling, jämfört med endast cellgiftsbehandling. Att läg

  • AstraZeneca avyttrar laboratorium för bioteknologi till Recipharm

    Befintliga biofarmaceutiska tjänster utökas med utveckling och framställning av rekombinant protein och monoklonala antikroppar
    AstraZeneca meddelar idag att man avyttrat AstraZeneca Biotech Laboratory (ABL) i Södertälje till Recipharm AB, ett ledande företag inom uppdragsutveckling och tillverkning. Enligt avtalet kommer Recipharm Biotech AB (ett nybildat dotterbolag till Recipharm) att hyra

Visa mer
Fyll i din epostadress för att följa AstraZeneca

När du väljer att skapa ett konto och följa ett nyhetsrum kommer dina personuppgifter behandlas av oss och av ägaren av nyhetsrummet för att du ska kunna motta nyheter och uppdateringar enligt dina bevakningsinställningar.

För att läsa mer om detta, var vänlig läs vår Integritetspolicy som berör vår behandling av dina personuppgifter, och Integritetspolicy för Contacts som berör behandlingen av dina personuppgifter från ägaren av nyhetsrummet du följer.

Vänligen notera att våra Användarvillkor gäller alla våra tjänster.

Du kan dra tillbaka ditt samtycke när som helst genom att avregistrera dig eller genom att ta bort ditt konto.
Kolla din inkorg

Mejl skickat till __email__. Klicka på länken i mejlet för att följa AstraZeneca.

Okej