Ämnen: Industri, tillverkning

Studien PEGASUS-TIMI 54 för BRILINTA® nådde sitt primära effektmått i både 60 mg och 90 mg dosering

14 Januari 2015 09:57

Både BRILINTA 60 mg och 90 mg uppvisar en statistiskt signifikant minskning.

Medimmune enters licensing agreement with Omnis Pharmaceuticals for oncolytic viruses in immuno-oncology

12 Januari 2015 08:02

AstraZeneca today announced that MedImmune, its global biologics research and development arm, has entered into a licensing agreement with Omnis Pharmaceuticals (Omnis), a privately-held biotechnology company focused on the development of oncolytic viruses.

Lynparza™ har godkänts av amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för behandling av avancerad äggstockscancer hos patienter med ärftliga BRCA-mutationer

19 December 2014 19:10

AstraZeneca meddelar idag att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA (US Food and Drug Administration) har godkänt LYNPARZA™ (olaparib) i kapslar (400 mg två gånger dagligen) som den första monoterapi för patienter med en, ärftlig BRCA-muterad (gBRCAm) avancerad äggstockscancer, som har behandlats med minst tre tidigare cytostatikalinjer.

Lynparza™ godkänd inom EU som ”first-in-class” -behandling av avancerad BRCA muterad äggstockscancer

18 December 2014 08:02

AstraZeneca meddelar idag att Europakommissionen (EU-kommissionen) har godkänt Lynparza ™ (olaparib) kapslar (400 mg två gånger dagligen) som första terapi för underhållsbehandling av vuxna patienter med platinakänslig, recidiverande BRCA-muterad (nedärvd och/eller somatisk) höggradig, serös äggstocks-, äggledar-, eller primär peritoneal cancer

MOVENTIG (naloxegol) GODKÄNT FÖR BEHANDLING AV OPIOIDORSAKAD FÖRSTOPPNING

10 December 2014 12:03

AstraZeneca meddelar att Moventig (naloxegol) har beviljats marknadsföringstillstånd av Europeiska Kommissionen (EC) för behandling av opiodinducerad förstoppning av vuxna patienter som har haft otillräcklig respons på laxermedel. Läkemedlet är den första orala, perifert verkande mu-opioidreceptorantagonisten med en gång om dagen-dosering (PAMORA) som godkänns inom EU.

Moventig® approved in the European Union for opioid-induced constipation

9 December 2014 08:02

First in class treatment approved for adult patients with opioid-induced constipation who have had an inadequate response to laxatives

Jury verdict favours AstraZeneca in Nexium antitrust litigation

5 December 2014 18:06

AstraZeneca today announced that a jury in the US District Court for the District of Massachusetts returned a verdict in favour of AstraZeneca in a Multi-District antitrust case filed by various purchaser groups challenging the previous settlement of Nexium patent litigation with Ranbaxy.
AstraZeneca is pleased with the jury’s verdict. The Company has always maintained that the plaintiffs’ alle

New Drug Application for IRESSA accepted by US Food and Drug Administration

2 December 2014 08:03

AstraZeneca today announced that the US Food and Drug Administration (FDA) has accepted for filing the New Drug Application (NDA) for IRESSA® (gefitinib) as a targeted monotherapy for the first line treatment of patients with advanced or metastatic epidermal growth factor receptor mutation positive (EGFRm) non-small cell lung cancer (NSCLC), as identified through a companion diagnostic test. The P

AstraZeneca and Eli Lilly and Company initiate pivotal clinical trial for patients with early Alzheimer’s disease

1 December 2014 08:03

AstraZeneca and Eli Lilly and Company (Lilly) today announced enrolment of the first patient into AMARANTH, a Phase II/III study of an oral beta secretase cleaving enzyme (BACE) inhibitor currently in development as a potential treatment for Alzheimer’s disease.

FDA meddelar att registreringsansökan för VIMOVO (TM) accepterats

31 Augusti 2009 13:32

AstraZeneca meddelar idag att den amerikanska registreringsmyndigheten FDA har accepterat registreringsansökan, NDA, för VIMOVO (tidigare PN400) som inlämnades av AstraZenecas samarbetspartner POZEN, Inc. den 30 juni 2009.

Fas 3-studie visar att ticagrelor minskar hjärtrelaterad död och hjärtinfarkt jämfört med klopidogrel hos patienter med akut kranskärlssjukdom

31 Augusti 2009 08:58

Effektresultaten uppnåddes utan ökad risk för allvariga blödningar

AstraZeneca och Forest Laboratiories utvecklar och marknadsför nästa generations antibiotikum

12 Augusti 2009 10:08

AstraZeneca och Forest Laboratories meddelade idag att företagen har slutit ett avtal om att tillsammans utveckla och marknadsföra ceftarolin på alla marknader utanför USA, Kanada och Japan. Ceftarolin är Forests nästa generations cefolosporin i sen utvecklingsfas, som studeras för behandling av komplicerade hud- och hudstrukturinfektioner (cSSSI) och samhällsförvärvad bakteriell lunginflammation

DELÅRSRAPPORT FÖR ANDRA KVARTALET OCH FÖRSTA HALVÅRET 2009

30 Juli 2009 13:42

Försäljningen under andra kvartalet ökade med 9 procent i fasta valutakurser till 7.958 MUSD. - Försäljningen av Crestor ökade med 33 procent i fasta valutakurser. Kvartalsförsäljningen översteg för första gången 1 miljard USD.- Försäljningen av Toprol-XL i USA som gynnades av att generiska produkter drogs tillbaka från marknaden, svarade för 3 procent av den totala försäljningstillväxten i fasta

ASTRAZENECA GÅR VIDARE MED ADHD-PROGRAM FÖR AZD3480

8 Juli 2009 16:04

AstraZeneca planerar att fortsätta utvecklingen av AZD3480 genom att starta fas IIb-studier när det gäller ADHD (Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder). AstraZeneca har därför beslutat att göra en delmålsbetalning om 10 miljoner dollar till sin samarbetspartner Targacept. AstraZeneca planerar också att fortsätta utvecklingen av AZD1446 (TC-6683) för Alzheimer sjukdom. AZD1446 är för närvarande

IRESSA (gefitinib) godkänns för behandling av icke småcellig lungcancer i Europa

1 Juli 2009 09:57

AstraZeneca meddelar idag att Europeiska kommissionen har godkänt IRESSA, ett målstyrt oralt läkemedel mot cancer, för behandling av vuxna med lokalt avancerad eller metastaserad icke småcellig lungcancer med mutationer i EGFR (så kallad EGFRm+), i alla behandlingsskeden. Godkännandet baseras på en registreringsansökan som inkluderar två fas 3-studier, IPASS och INTEREST, som jämför IRESSA m

ASTRAZENECA DEVELOPMENT PARTNER, POZEN, INC., SUBMITS NEW DRUG APPLICATION FOR PN400

30 Juni 2009 14:42

VIMOVO Proposed as trade name
Wilmington, Del. (30 June 2009) - AstraZeneca today announced that its development partner, Pozen, Inc., has submitted a New Drug Application (NDA) to the US Food and Drug Administration (FDA) for VIMOVO (PN400) (enteric coated naproxen /esomeprazole magnesium) tablets, a product under investigation for the treatment of the signs and symptoms of osteoarthritis (OA)

OnglyzaTM (saxagliptin) får positivt besked i Europa för behandling av typ 2-diabetes

26 Juni 2009 08:45

AstraZeneca och Bristol-Myers Squibb meddelade idag att Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), avgett ett positivt utlåtande till stöd för godkännande av OnglyzaTM (saxagliptin). Ansökan avser behandling av typ 2-diabetes hos vuxna som tillägg till metformin, glitazoner eller sulfonylurea. CHMP är en vetenskaplig rådgivande kommittée till EU:s läkemedelsmyndighet EMEA. Det positi

FDA:s rådgivningskommitté positiv till Seroquel för behandling av barn och ungdomar

11 Juni 2009 08:49

FDA:s rådgivningskommitté positiv till Seroquel för behandling av barn och ungdomarDen 10 juni 2009 utredde FDA:s rådgivande kommitté (Psychopharmacologic Drugs Advisory Committee) effekt och säkerhet i de kompletterande nya registreringsansökningarna (sNDA) för Seroquel (quetiapin fumarat). Ansökningarna avser akut behandling av schizofreni hos ungdomar (13-17 år) och akut behandling av bipolär m

AstraZeneca och Abbott i utökat samarbete för gemensam marknadsföring av Trilipix

4 Juni 2009 14:23

AstraZeneca och Abbott meddelar idag att ett avtal ingåtts som möjliggör gemensam marknadsföring av Trilipix, ett läkemedel som används som enda behandling eller i kombination med en statin, för att behandla vissa blodfettrubbningar. Enligt avtalet kommer AstraZeneca att ha icke-exklusiva marknadsföringsrättigheter till Trilipix tillsammans med Abbott i USA-regionen, exklusive Puerto Rico. Inga ek

AstraZeneca och Abbott lämnar in ny registreringsansökan till FDA för Certriad - en behandling mot blandade blodfettrubbningar

4 Juni 2009 14:02

AstraZeneca och Abbott meddelar idag att företagen har lämnat in registreringsansökan för ett nytt läkemedel (NDA) till den amerikanska registreringsmyndigheten FDA. Ansökan avser en ny substans under utveckling, för behandling av blandade blodfettrubbningar. Blandade blodfettrubbningar innebär en kombination av två eller flera blodfettrubbningar, vilket innebär högt LDL-C (det "onda" kolesterol