Den amerikanska registreringsmyndigheten FDA har godkänt särläkemedlet vandetanib i USA för behandling av medullär sköldkörtelcancer som inte går att operera eller har spritts till andra delar av kroppen.
AstraZeneca har informerats om att skattemyndigheterna i Storbritannien och USA kommit överens om villkoren i ett internprissättningsbesked (Advance Pricing Agreement) avseende internprissättningen för AstraZenecas amerikanska verksamhet under 13-årsperioden från 2002 till slutet av 2014.
Det framgår av Sveriges största varumärkesundersökning om hållbarhet, Sustainable Brands, där konsumenterna får bedöma vilka som är de mest hållbara varumärkena på den svenska marknaden. I läkemedelsbranschen uppvisar AstraZeneca bäst resultat med god marginal, medan branschen som helhet hamnar lågt i rankningen.
Danska Lægemiddelstyrelsen har beslutat ge full subvention för Brilique (ticagrelor) från och med den 21 mars 2011. Danmark blir därmed det tredje landet i världen och det första i Norden där Brilique får full subvention.
"Detta är en viktig milstolpe för NKTR-118", säger Anders Ekblom, chef för Global Medicines Development, AstraZeneca. "Vi kommer att fortsätta studera NKTR-118 som en potentiell effektiv ny behandling vid förstoppning orsakad av opioider. Detta är ett område där det finns stora medicinska behov bland patienter som kräver effektiv smärtlindring."
Se nedan för länkar till de 3 dokument som publicerats idag.
Jane Henney kommer inte att ställa sig till förfogande för omval detta år och lämnar styrelsen efter årsstämman. Louis Schweitzer, styrelsens ordförande säger: ”Jane har varit styrelseledamot sedan 2001, och har bidragit med värdefulla insatser i styrelsens arbete och bolagets framgång.
AstraZeneca publicerar idag Årsredovisning med information från Form 20-F 2010 på våra hemsidor: www.astrazeneca.com/annualreport2010 och www.astrazeneca.se/aktieägare.
AstraZeneca och Bristol-Myers Squibb Company meddelade idag att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA inlett prövning av en registreringsansökan gällande dapagliflozin. En ny substans avsedd för behandling av vuxna med typ 2-diabetes. Ansökan om godkännande för marknadsföring av dapagliflozin har också mottagits av EU:s läkemedelsmyndighet, EMA.
AstraZeneca upphör med tillverkning av Pulmicort (budesonid) Inhalationsspray i styrkorna 100 och 200 mikrog per dos. Bakgrunden till beslutet är tekniska produktionsproblem av sprayen, vilket förhindrar att produkten tillverkas i enlighet med de kvalitetskrav AstraZeneca har. Problemet är inte relaterat till den aktiva substansen, budesonid, eller till någon av AstraZenecas andra produkter.
AstraZeneca och Bristol-Myers Squibb Company meddelade idag att EU-kommissionen har godkänt en uppdatering av läkemedelsinformationen för Onglyza (saxagliptin), för vuxna med typ 2-diabetes som har måttligt till svårt nedsatt njurfunktion. Den godkända doseringen för patientgruppen är en ny dosering om 2,5 mg en gång dagligen.
AstraZeneca och Bristol-Myers Squibb Company meddelade idag att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA godkänt införandet av data från två kliniska studier i en uppdatering av förskrivningsinformationen för Onglyza (saxagliptin) i USA, gällande vuxna patienter med typ 2-diabetes.
Studien på njurfunktion undersökte säkerhet och effekt för Onglyza vid behandling av patienter med måttlig till s
AstraZeneca har produktionsproblem hos sin leverantör när det gäller en viss form av Pulmicort ®, en inhalationsspray i doserna 100 mikrog/dos och 200 mikrog/dos.
Den första patienten har rekryterats till en klinisk studie i fas IIb av TC-5214, en nikotinkanalsblockerare, som monoterapi vid egentlig depression (MDD) hos patienter som inte blivit fria från sina depressiva symtom av inledande behandling med första linjens antidepressiva läkemedel.
AstraZeneca meddelade idag att fas 3-studien ENTHUSE 15, som utvärderar zibotentan i monoterapi hos patienter med icke-metastaserad hormonresistent prostatacancer (CRPC),
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har bekräftat att den har tagit emot AstraZenecas svar på förfrågan om ytterligare information, CRL, om ticagrelor. Myndigheten har därmed godtagit AstraZenecas förnyade registreringsansökan (NDA) för ticagrelor, kategoriserat ansökan som en förnyad ansökan i klass 2 som svar på CRL, och satt ett nytt s k PDUFA-datum till den 20 juli 2011.
Vi är mycket glada över att Fluenz™ godkänts för användning i Europa. Influensa är en betydande medicinsk och ekonomisk belastning i Europa och övriga världen. Vi hoppas att tillgången till detta nya influensavaccin i form av nässpray, med en ny verkningsmekanism, kommer att minska spridningen av influensa.
AstraZeneca visar uthålligt resultat för 2010, drivet av en stark försäljning av våra nyckelprodukter och tillväxt på våra tillväxtmarknader.
AstraZeneca har besvarat FDA:s förfrågan om ytterligare information (CRL, Complete Response Letter), som mottogs den 16 december 2010, gällande registreringsansökan för ticagrelor (Brilinta).
AstraZeneca säljer sin forskningsanläggning i Lund till en stiftelse. Grundare av stiftelsen är Mats Paulsson. Syftet är att etablera ett nytt centrum för forskning, innovation och företagande, främst inom det medicinska området.