Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) har beviljat marknadsgodkännande i EU för den nya doseringen med Eylea 8mg (aflibercept) för längre behandlingsintervall vid neovaskulär (våt) åldersrelaterad makuladegeneration (nAMD) och synnedsättning på grund av diabetiska makulaödem (DME).
Aflibercept 8mg, (114,3 mg/ml) är det enda läkemedlet som är godkänt för behandlingsintervall på
Stockholm, den 13 september, 2022, Bayer meddelar att Aflibercept 8 mg uppfyller sitt primära effektmått i två globala dubbelmaskerade fas III studier hos patienter med neovaskulär (våt) åldersrelaterad makuladegeneration (nAMD) samt diabetiskt makulaödem (DME). Resultaten visade att förändring i bäst korrigerade synskärpa (BCVA) från studiestart var non-inferior för aflibercept 8 mg, jämfört med
Karin Eidolf blir ny Sverigechef för Bayer AB:s läkemedelsdivision samtidigt som Martin Stagmo utses till ny medicinsk chef i Sverige. Tillsättningarna sker i samband med att en ny ”go to market model” implementeras i syfte att etablera en flexiblare och mer kundcentrerad organisation.
EU-kommissionen har godkänt en ny behandlingsprincip för EYLEA, vilket kan ge patienter med våt AMD förlängda injektionsintervall under första året med samma effekt på synskärpan. Data från ALTAIR-studien visar att 57 % av patienterna bibehåller förbättrad synskärpa när intervallen ökar till 12 veckor eller längre.
Data från ALTAIR-studien visar att patienter redan under första året kan förbättra och bibehålla synen med förlängda injektionsintervall upp till 12 veckor eller längre. Nuvarande doseringsanvisning för EYLEA (aflibercept) är fasta injektioner var 8 vecka under det första året. Bayer ansöker nu om uppdatering av doseringsanvisningen vid våt åldersförändring i gula fläcken.
Bayer utvecklar i samarbete med Regeneron Pharmaceuticals en terapi där angiopoietin2 (Ang2) antibody nesvacumab och vascular endothelial growth factor (VEGF) trap aflibercept kombineras för behandling av allvarliga ögonsjukdomar. Två pågående fas II-studier utvärderar effekten vid våt AMD och DME. Kombinationsterapin ges som en intravitreal injektion, REGN910-3.
Bayer siktar på en kraftig tillväxt inom sin life science- verksamhet de närmsta åren. Målet är att 2017 avsevärt ha ökat försäljningen och marginalerna inom affärsområdet HealthCare. Tillväxten förväntas ske framför allt inom läkemedelsportföljen – genom de nyligen lanserade receptbelagda läkemedlen samt de receptbelagda produkterna, som förstärktes genom förra årets uppköp.
Europeiska Kommissionen har godkänt Eylea (aflibercept) för behandling av blodproppar, BRVO, i ögats grenvener. Sjukdomen drabbar 3 000 svenskar varje år. Godkännandet innebär även en möjlighet till mer individanpassad behandling eftersom man gradvis kan utöka tiden mellan behandlingstillfällena. Detta kan bidra till mindre belastning på den hårt belastade ögonsjukvården.
Europeiska Kommissionen har godkänt Eylea (aflibercept) för behandling av ögonsjukdomen diabetiska makulaödem, DME. I Sverige drabbas cirka 16 000 personer av sjukdomen varje år och antalet ökar. Behandlingen gör att sjukdomsförloppet kan hejdas och i många fall kan man även förhindra att individen blir blind.
Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har gett så kallad positive opinion, det vill säga sin rekommendation för godkännande av Eylea för behandling vid försämrad syn på grund av diabetiska makulaödem, DME. I Sverige drabbas cirka 16 000 personer av sjukdomen varje år. Behandlingen gör att sjukdomsförloppet kan hejdas och kan även förhindra att individen blir blind.