Resultaten från fas 3-studien EMPULSE, där fyra svenska prövningscenter ingått, visar att vuxna som lagts in på sjukhus för akut hjärtsvikt hade 36 procents större sannolikhet att uppleva klinisk nytta under 90 dagar om behandling med empagliflozin påbörjats efter stabilisering och före utskrivning jämfört med placebo.
EMPA-KIDNEY-studien är den hittills största och mest omfattande kliniska prövningen med SGLT2-hämmare vid kronisk njursjukdom. Den oberoende säkerhetskommittén rekommenderade efter interimsanalys att studien skulle avbrytas i förtid på grund av tydliga bevis på positiv effekt av empagliflozin. Resultaten från EMPA-KIDNEY-studien förväntas presenteras senare i år.
Godkännandet från EU-kommissionen utvidgar den befintliga indikationen för empagliflozin till att omfatta vuxna med hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion (HFpEF) (1) – en diagnos där det tidigare saknats godkänd behandling i Europa. Hjärtsvikt drabbar mer än 15 miljoner människor i Europa och orsakar varje år nästan två miljoner sjukhusinläggningar. (2)
Det positiva utlåtandet för empagliflozin är baserat på fas 3-studien EMPEROR-Preserved som visade signifikanta resultat hos hjärtsviktspatienter med en ejektionsfraktion i hjärtats vänstra kammare på över 40 procent. (1) Ett godkännande skulle innebära att empagliflozin skulle vara den första och enda godkända behandlingen med bevisad effekt för vuxna med hjärtsvikt och bevarad ejektionsfraktion.
Piotr Sobocinski-Doliwa, biträdande överläkare inom kardiologi vid Danderyds sjukhus, har tilldelats 2021-års forskarstipendium på 50 000 kr från Svenska Kardiologföreningen och Boehringer Ingelheim AB för sitt arbete med att öka kunskapen om tidiga förändringar i hjärtat vid förmaksflimmer. Priset delades ut i samband med Svenska Kardiologföreningens årsmöte tidigare i höstas.
Resultaten från en IPSOS-undersökning där läkare och sjuksköterskor tillfrågats om hur pandemin ändrat vårdsituationen för landets KOL-patienter, visar att den haft en drastisk inverkan på vården för denna patientgrupp. (2) 69 procent av de tillfrågade uppger att KOL-patienter inte söker vård på grund av rädsla att smittas och antalet spirometrier har halverats.
Den 14 november uppmärksammas världsdiabetesdagen världen över. I Sverige, Danmark och Norge genomförs programsatsningen ”Beat Diabetes – Kampen för livet”. I programmet, som visas på Viaplay, TV3 och Viafree den 14 november klockan 19 – 21, tävlar tre kända svenskar, danskar och norrmän mot varandra i olika grenar för att samla in pengar till forskning och för att öka medvetenhet om sjukdomen.
Resultaten från en ny subanalys av EMPEROR-Preserved-studien visar att empagliflozin minskade den relativa risken för det sammansatta utfallsmåttet kardiovaskulär död eller sjukhusinläggning på grund av hjärtsvikt samt visade en långsammare njurfunktionsförsämring. (1) Empagliflozin förbättrade genomgående utfallet oavsett grad av njurfunktion ned till en eGFR på 20 mL/min/ 1.73 m2 (2, 1)
För personer med typ 2-diabetes och etablerad hjärt-kärlsjukdom var risken att dö fyra gånger högre jämfört med en person i kontrollgruppen utan hjärt-kärlsjukdom och hela 90 procent av kostnaden för sjukhusbaserad vård avseende diabeteskomplikationer kunde tillskrivas personer med etablerad hjärt-kärlsjukdom. Det framkommer i den registerstudie som presenterades vid EASD-kongressen idag. (1)
Empagliflozin (Jardiance) visade en 21-procentig relativ riskreduktion för det sammansatta primära utfallsmåttet kardiovaskulär död eller sjukhusinläggning på grund av hjärtsvikt hos patienter med bevarad vänsterkammarfunktion (HFpEF). (1) Det visar resultaten från den internationella EMPEROR-Preserved-studien med 5 988 patienter som publicerades i NEJM i samband med den pågående ESC-kongressen.
EMPEROR-Preserved-studien med 5 988 patienter uppnådde det primära utfallsmåttet och är den första och hittills enda fas 3-studien som visat signifikant, minskad risk för kardiovaskulär död eller sjukhusinläggningar på grund av hjärtsvikt hos hjärtsviktspatienter med bevarad vänsterkammarfunktion (HFpEF), ejektionsfraktion >40% – ett sjukdomstillstånd där det idag saknas godkänd behandling.
EMA, den europeiska läkemedelsmyndigheten, har godkänt SGLT2-hämmaren empagliflozin (Jardiance) vid behandling av hjärtsvikt med reducerad vänsterkammarfunktion (HFrEF). (1) Den utökade indikationen följer rekommendationen från den vetenskapliga kommittén för läkemedel (CHMP) vid EMA, som meddelades den 20 maj i år. (2)