Kategorier: malignt melanom

20 Maj 2021 14:33

Bristol Myers Squibb meddelar att LAG-3-blockerande antikroppen relatlimab och nivolumab visar signifikant förbättrad progressionsfri överlevnad jämfört med Opdivo vid tidigare obehandlad metastaserande eller icke-resektabelt malignt melanom

Första fas III-data som presenteras från en studie som utvärderar en LAG-3-blockerande antikropp Fast doskombination av relatlimab och nivolumab visade statistiskt signifikant förbättring av progressionsfri överlevnad jämfört med Opdivo som monoterapi Studien visar att hämning av LAG-3 tillsammans med PD-1 bidrar till förbättrade utfall för patienter Resultaten presenteras i en muntlig presentati

30 September 2019 13:22

Treårsdata visar att Opdivo efter operation ger fortsatt förbättrad återfallsfri överlevnad hos patienter med högriskmelanom

Denna analys av resultat efter tre år från fas III-studien CheckMate -238 år är den hittills längsta uppföljningen av en PD1-hämmare givet som adjuvant behandling.

30 September 2019 13:14

Opdivo och Yervoy i kombination visar förbättrad långtidsöverlevnad efter fem år hos patienter med avancerat malignt melanom

• Efter fem år levde 52 procent av patienterna som behandlats med Opdivo och Yervoy i kombination. • 74 procent av patienterna som behandlats med kombinationen Opdivo och Yervoy och som levde efter fem år behövde fortsatt ingen behandling. • Resultaten presenteras från den hittills längsta uppföljningen av en immunonkologisk kombinationsbehandling i en randomiserad fas III-studie.

10 Juni 2019 10:43

Långtidsöverlevnad observerades i längsta uppföljningen hittills av patienter med avancerat malignt melanom som behandlats med Opdivo i kombination med Yervoy

Fem års uppföljning från fas I-studien CA209-004 visar på långtidsöverlevnad för patienter med avancerat malignt melanom. Nya analyser av fas III-studien CheckMate -067 visar på bibehållen livskvalitet vid patientrapporterade data för Opdivo (nivolumab) i kombination med Yervoy (ipilimumab).

15 Augusti 2018 14:04

Europeiska kommissionen har godkänt Opdivo som adjuvant behandling för patienter med malignt melanom som involverar lymfkörtlar eller spridit sig till andra organ och fullständigt avlägsnats genom operation

Opdivo är den första och enda PD1-immuncheckpointhämmare med en godkänd indikation för adjuvant behandling i Europeiska unionen (EU).

13 September 2017 10:18

Fas 3- studien CheckMate -238 visar att Opdivo ger förbättrad återfallsfri överlevnad (RFS) jämfört med Yervoy för patienter med högriskmelanom

Opdivo (nivolumab) minskade risken för återfall med 35% jämfört med Yervoy (ipilimumab) Opdivo är den första PD-1 immuncheckpointhämmare som visat förbättrad återfallsfri överlevnad RFS, och den enda immunonkologiska behandlingen som visat effekt jämfört med en aktiv kontroll i denna patientgrupp.

5 April 2017 12:09

NT-rådets uppdaterade rekommendationer ger cancerpatienter fortsatt tillgång till PD1-hämmare

NT-rådet beslutade den 1 april 2017 att fortsätta rekommendera Opdivo (nivolumab) som ett av förstahandsalternativen vid behandling av patienter med malignt melanom, icke-småcellig lungcancer i andra linjen samt vid behandling av avancerad njurcellscancer i andra linjen. Dessutom är Opdivo sedan tidigare godkänt för behandling av patienter med klassiskt Hodgkins lymfom.

10 Oktober 2016 16:17

Yervoy (ipilimumab) förlänger överlevnaden för tidigare opererade patienter med malignt melanom i stadium III

Yervoy minskade risken för dödsfall jämfört med placebo med 28 procent, enligt de första resultaten av överlevnadsdata från fas III-studien CA184-029. Risken för utveckling av fjärrmetastaser minskade med 24 procent jämfört med placebo. Fördelen i återfallsfri överlevnad och säkerhetsprofilen var vid denna uppföljning jämförbar med resultaten som rapporterades i den första primära analysen.

16 Juni 2016 11:14

Långtidsdata från två studier som utvärderar behandling med Opdivo® (nivolumab) och Yervoy® (ipilimumab) vid avancerat malignt melanom bekräftar Bristol-Myers Squibbs kombinationsstrategi inom immunonkologi

Bristol-Myers Squibb har presenterat resultat från två studier som utvärderar Opdivo och Yervoy som kombinationsbehandling av avancerat malignt melanom.

13 Maj 2016 14:58

Europeiska kommissionen har godkänt den första och enda kombinationen av två immunonkologiska läkemedel, Bristol-Myers Squibbs Opdivo® (nivolumab) i kombination med Yervoy® (ipilimumab), för behandling av avancerat malignt melanom

Opdivo i kombination med Yervoy är nu godkänt för behandling av metastaserande eller inoperabelt malignt melanom hos vuxna patienter, oavsett BRAF-mutation-status. Godkännandet av denna nya kombinationsbehandling för patienter med avancerat malignt melanom visar på potentialen med att rikta behandlingen mot distinkta och kompletterande signalvägar inom immunsystemet.

8 April 2016 13:57

Bristol-Myers Squibb har fått en positiv rekommendation från CHMP för Opdivo® (nivolumab) i kombination med Yervoy® (ipilimumab) för behandling av avancerat malignt melanom

För första gången har en kombination av två immunonkologiska läkemedel för avancerat malignt melanom fått en positiv rekommendation från CHMP. Rekommendationen baseras på effekt- och säkerhetsdata från de två studierna CheckMate -067 och CheckMate -069.

24 Juni 2015 13:50

Europeiska kommissionen godkänner Bristol-Myers Squibbs Opdivo (nivolumab), den första PD-1 checkpointhämmare som godkänts i Europa, för både obehandlade och tidigare behandlade patienter med avancerat melanom

Godkännandet baseras på fas 3-studierna CheckMate -066 och CheckMate -037. I båda studierna gavs Opdivo i en enhetlig och väldokumenterad dos. CheckMate -066 visar klart förbättrad totalöverlevnad vid behandling med Opdivo jämfört med dacarbazin hos obehandlade patienter. CheckMate -037 visar förbättrad respons vid behandling med Opdivo jämfört med kemoterapi hos tidigare behandlade patienter.

8 Juni 2015 13:15

ASCO 2015: Bristol-Myers Squibb presenterar resultat från fas III-studien CheckMate -067 som visar förbättrad överlevnad vid behandling med nivolumab+Yervoy (ipilimumab) samt nivolumab som monoterapi.....

• Både behandling med nivolumab+Yervoy samt enbart nivolumab visar förbättrad progressionsfri överlevnad och förbättrad objektiv svarsfrekvens jämfört med Yervoy som monoterapi. • Behandling med nivolumab+Yervoy visade störst nytta jämfört med nivolumab som monoterapi hos patienter som hade lågt eller inget uttryck (<5%) av PD-L1 (programmed death ligand-1).

28 April 2015 09:33

Första randomiserade studien som utvärderar behandling med en kombination av två läkemedel visar bättre effekt jämfört med enbart ett läkemedel på patienter med tidigare obehandlat avancerat malignt melanom

Med kombinationen av nivolumab och Yervoy svarade 61 % av patienterna på behandling, och 22 % fick ett komplett svar, hos tidigare obehandlade patienter med avancerat malignt melanom med icke-muterat (vildtyp) BRAF.

16 November 2014 16:44

Första PD1-hämmaren som visat överlevnadsvinst i en fas III-studie som jämför läkemedel med kemoterapi hos tidigare obehandlade patienter med avancerat melanom

Opdivo visade bättre totalöverlevnad jämfört med kemoterapi (dakarbazin). Ettårsöverlevnaden för Opdivo var 73 % att jämföra med 42 % för dakarbazin, vilket för Opdivo minskade risken att avlida i sjukdomen med 58 % (Hazard ratio for death, HR: 0,42, p<0,0001). Den objektiva svarsfrekvensen (ORR) var också signifikant högre för Opdivo än för dakarbazin (40 % respektive 14 %) varav and

29 September 2014 11:48

Positiva resultat från fas III-studie på patienter med avancerat melanom som tidigare behandlats. Första presentationen av fas III-resultat för en PD-1 immuncheckpointhämmare

Positiva resultat från fas III-studie med Opdivo (nivolumab) på patienter med avancerat melanom som tidigare behandlats med Yervoy (ipilimumab). Första presentationen av fas III-resultat för en PD-1 immuncheckpointhämmare

21 Maj 2014 11:46

Nya resultat inom immunonkologi presenteras på årets ASCO-kongress: Två- och treårsöverlevnadsdata från en studie med nivolumab på avancerat malignt melanom

Av de patienter som deltog i studien och som tidigare fått flera behandlingar utan önskvärd effekt, och nu fick nivolumab som monoterapi, var tvåårsöverlevnaden 48 % och treårsöverlevnaden 41 % oavsett dos av nivolumab. Typ, frekvens och allvarlighetsgrad av behandlingsrelaterade biverkningar var överensstämmande med vad som setts i tidigare studier för dessa patienter.

8 November 2013 10:10

Läkemedel godkänns i Europa som första linjens behandling av avancerat (inoperabelt eller metastaserande) melanom hos vuxna

Bristol-Myers Squibb meddelar idag att Europeiska kommissionen (EC) godkänt YERVOY® (ipilimumab) som första linjens behandling av avancerat (inoperabelt eller metastaserande) melanom hos vuxna

3 Juni 2013 09:19

Bristol-Myers Squibb presenterar resultat från en fas 1-studie på patienter med avancerat melanom

53% av patienterna som behandlades med 1 mg/kg nivolumab och 3 mg/kg Yervoy (n= 9 av 17), samma dos som används i fas III-studien, erhöll en minskning av tumörbördan på minst 80 % inom 12 veckor.  Behandlingsrelaterade biverkningar av grad 3-4 erhölls av 53 % av patienterna som fick kombinationsbehandling, och erhölls av 18 % av patienterna som fick sekventiell behandling. Data som publicerades

16 Maj 2013 14:13

Bristol-Myers Squibb förstärker sitt ledarskap inom immuno-onkologi med hjälp av data som presenteras på 2013 års American Society of Clinical Oncology (ASCO)

Data gällande Yervoy ® (ipilimumab) och nivolumab (PD-1-receptorblockerande antikropp under utveckling), kommer att uppmärksammas i sex muntliga presentationer och även presenteras på ASCOs eget pressmöte. En utökad uppföljning av en fas 1-studie med nivolumab, resultat från en fas 1-studie med nivolumab och Yervoy i kombination samt fem års överlevnadsdata från fyra stycken fas 2-studier med Ye