Hos personer som behandlas med MS-läkemedlet MAVENCLAD® ses en ökad livskvalitet (QoL) efter ett års behandling, istället för två år. Det handlar både om mental och fysisk hälsa. En långtidsuppföljning av effekten visar att ingen ytterligare behandling behövs 11 år (i genomsnitt) efter avslutad behandling.
Resultat från två vaccinstudier presenterades idag på ACTRIMS 2021. De visar att personer med skovvis MS som behandlats med Mavenclad bildar antikroppssvar efter vaccination med vanliga vacciner.
• I studien MAGNIFY-MS visades en verkningseffekt redan två månader efter behandlingsstart. • Säkerhetsuppföljningen efter marknadsgodkännandet visar ingen ökad risk för virala luftvägsinfektioner och en mycket lägre malignitetsincidens än i det kliniska prövningsprogrammet. • Data från 46 patienter med bekräftad eller misstänkt COVID-19 som behandlats med MAVENCLAD tyder inte på någon ökad risk
**Observationsdata av patienter som behandlats med MAVENCLAD® samt längre uppföljning av kliniska prövningar visar ingen ökad förekomst av allvarliga biverkningar. **Ytterligare post-hoc analyser bekräftar bibehållen behandlingseffekt av MAVENCLAD® hos patienter med skovvis förlöpande MS med hög sjukdomsaktivitet.
Mavenclad rekommenderas nu för behandling av skovvis förlöpande och högaktiv MS i brittiska riktlinjer för hälso- och sjukvården. Den brittiska rekommendationen kommer endast två månader efter läkemedlets godkännande, vilket är den snabbast möjliga tidsramen. Mavenclad tas i tablettform under högst 20 dagar fördelade under två års tid och har effekt upp till fyra år efter behandling.
Idag gav CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use), ett positivt yttrande gällande kladribin tabletter (föreslaget produktsnamn MAVENCLAD(TM)), en tablettbehandling för MS med skov hos patienter med hög sjukdomsaktivitet. Kladribin tabletter är första och enda läkemedlet som har en effekt över fyra år efter endast 20 dagars tablettbehandling uppdelat på två år.
Effektiv, men samtidigt säker. Lätt att ta för patienten, men samtidigt lätt att övervaka för läkaren. Och gärna verksam mot inflammation i själva hjärnan. Skulle det kunna vara en optimal MS-behandling, i brist på botande alternativ?
Merck presenterade nya data under kongressen European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ECTRIMS) som visar minskat antal skov vid behandling med Cladribine jämfört med placebo, vid Multipel skleros (MS). En förlängning av studien visade även effekt i upp till två år efter avslutad behandling.
Som andra land i världen har Australien godkänt Merck Seronos Cladribinetablett för behandling vid skovvis förlöpande multipel skleros. Behandlingen, som inom kort förväntas bli godkänd även i Sverige och övriga Europa, är världens första godkända MS-behandling i tablettform. Läkemedlets produktnamn blir Movectro. Läs hela pressreleasen här (engelska).
Merck Serono presenterade i dag nya lovande resultat från studier på kommande och befintliga behandlingar mot MS vid den årliga kongressen AAN i Toronto. Bland annat handlade det om Cladribine, en tablettbehandling mot MS som i år väntas bli godkänd i EU. För mer information, läs hela pressmeddelandet. (engelska)
New data on established therapy Rebif® and on investigational therapy Cladribine Tablets to be presented at AAN underscore Merck Serono’s commitment to multiple sclerosis care and research.
The New England Journal of Medicine fokuserar i veckans nummer på oral behandling vid multipel skleros. Bland annat publiceras de fullständiga resultaten från den så kallade CLARITY-studien. Fas III-studien har undersökt effekten av cladribine, en tablettbehandling för behandling av patienter med skovvis förlöpande multipel skleros, MS, som endast tas under två veckor per år.
Nya data från CLARITY-studien om sjukdomsaktivitet hos MS-patienter som fått cladribinetabletter, presenterade vid den 25:e ECTRIMS-kongressen. Post hoc-analys av CLARITY-studien visar att oral korttidsbehandling med cladribinetabletter signifikant ökar andelen patienter utan sjukdomsaktivitet jämfört med placebo.
Effekten av oral korttidsbehandling med cladribinetabletter, räknat i antalet skov per år, var signifikant redan 12 veckor efter behandlingsstarten och höll i sig under de 96 veckor som studien pågick.
En ny effektiv behandling för patienter med den allvarliga neurologiska sjukdomen multipel skleros, MS, kan inom kort finnas på den svenska läkemedelsmarknaden. Till skillnad från dagens mediciner som alla injiceras tas det nya preparatet, cladribine, i tablettform, något som välkomnas av såväl patienter som läkare.
Merck Serono meddelar i dag detaljerade resultat från den tvååriga (96-veckors) placebokontrollerade fas III-studien CLARITY1 av cladribine-tabletter (Merck Seronos egenutvecklade orala försöksbehandling med cladribine) för behandling av patienter med skovförlöpande multipel skleros (MS).
Merck är ett ledande läkemedelsföretag inom cancerbehandling, multipel skleros och hormonstimulerande medel för fertilitet. Merck ägnar sig åt innovativ forskning, inriktad på att upptäcka, utveckla, tillverka och marknadsföra små molekyler eller biologiska läkemedel för att hjälpa patienter på områden där det finns stora behov för förbättring.
