Pfizer och Medicines Patent Pool (MPP) tecknar licensavtal för oral antiviral läkemedelskandidat för covid-19 för att öka tillgången i låg- och medelinkomstländer

• Avtalet bygger på Pfizers övergripande strategi att arbeta för rättvis tillgång till covid-19 vacciner och behandlingar för alla människor, särskilt för dem som lever i de fattigaste delarna av världen

• Avtalet kommer att göra det möjligt för kvalificerade underlicenstagare att leverera till länder som utgör cirka 53% av världens befolkning

• Interimsdata från fas 2/3-studien EPIC-HR visade en 89% minskning av risken för covid-19-relaterad sjukhusinläggning eller död jämfört med placebo hos icke-inlagda vuxna med hög risk och covid-19 inom tre dagar efter symptomens uppkomst, med liknande resultat sett inom fem dagar efter symptomens uppkomst

Pfizer Inc. och Medicines Patent Pool (MPP), en FN-stödd folkhälsoorganisation som arbetar för att öka tillgången till livräddande läkemedel för låg- och medelinkomstländer, meddelar idag att man undertecknat ett frivilligt licensavtal för Pfizers orala antivirala läkemedelskandidat för covid-19, PF-07321332, som administreras i kombination med en låg dos av ritonavir (PF-07321332; ritonavir). Avtalet kommer att göra det möjligt för MPP att underlätta ytterligare produktion och distribution av den antivirala läkemedelskandidaten i avvaktan på myndighetsgodkännande genom att bevilja underlicenser till kvalificerade tillverkare av generiska läkemedel, med målet att underlätta större tillgång för den globala befolkningen.

Enligt villkoren i huvudlicensavtalet mellan Pfizer och MPP kommer kvalificerade tillverkare av generiska läkemedel runt om i hela världen som beviljas underlicenser att kunna leverera PF-07321332 i kombination med ritonavir till 95 länder, vilket täcker upp till cirka 53% av världens befolkning. Detta omfattar alla låg- och lägre medelinkomstländer och vissa högre medelinkomstländer i Afrika söder om Sahara, samt länder som gått från lägre medel- till högre medelinkomststatus under de senaste fem åren. Pfizer kommer inte att få royalties på försäljning i låginkomstländer och kommer dessutom att avstå från royalties på försäljning i alla länder som omfattas av avtalet så länge som covid-19 fortfarande klassificeras som en Public Health Emergency av WHO.

- Pfizer är fast beslutet att åstadkomma vetenskapliga genombrott för att bidra till att få ett slut på denna pandemi för alla människor. Vi tror att orala antivirala behandlingar kan spela en viktig roll för att minska svårighetsgraden av covid-19 infektion, minska belastningen på våra sjukvårdssystem och rädda liv, säger Albert Bourla, Chairman and Chief Executive Officer, Pfizer. Vi måste arbeta för att säkerställa att alla människor – oavsett var de bor och deras levnadsförhållanden – har tillgång till dessa genombrott och vi är glada över att kunna arbeta tillsammans med MPP i vårt engagemang för rättvisa.

- Denna licens är så viktig då detta orala läkemedel, om det godkänns, är särskilt väl lämpat för låg- och medelinkomstländer och kan spela en avgörande roll för att rädda liv och bidra till de globala ansträngningarna för att bekämpa pandemin, säger Charles Gore, Executive Director MPP. PF-07321332 ska tas tillsammans med ritonavir, ett hiv-läkemedel som vi känner väl då vi haft en licens på det i många år och vi kommer att arbeta tillsammans med generikabolag för att säkerställa att det finns tillräcklig tillgång både för covid-19 och hiv.

- Unitaid, en global hälsomyndighet, skapade MPP för tio år sedan just för detta syfte – att säkra licenser som möjliggör och påskyndar tillgången till kvalitetsbehandlingar till överkomligt pris för människor i miljöer med begränsade resurser, säger Dr. Philippe Duneton, Executive Director, Unitaid. Under en pandemi är att spara tid det samma som att rädda liv. Detta avtal kan hjälpa oss att nå fler människor snabbare så snart som läkemedlet godkänns och i kombination med ökad tillgång till testning ge fördelar för miljoner människor.

Läs hela pressmeddelandet på engelska här.