Nyhetsarkiv

Astellas har fått positivt utlåtande från CHMP för PADCEV™ (enfortumab vedotin) som behandling vid lokalt avancerad eller spridd urotelialcancer

17 December 2021 15:01

Om EU-kommissionen formellt ger sitt godkännande kan PADCEV bli det första läkemedlet med ett godkännande inom EU för patienter som tidigare behandlats med platinabaserad kemoterapi och en PD-1/PD-L1-hämmare.
Astellas Pharma meddelar att den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s rådgivande kommitté (CHMP) har givit ett positivt utlåtande om att PADCEV™ (enfortumab vedotin), ett antikroppskonju

TLV-beslut: XTANDI™ subventioneras för alla godkända indikationer

23 November 2021 09:36

Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) har beslutat att behandling med XTANDI (enzalutamid) kommer att ingå i läkemedelsförmånen för alla godkända indikationer.
Astellas meddelar att TLV beslutat att inkludera även de senast godkända indikationerna för XTANDI (enzalutamid); icke-metastaserande kastrationsresistent prostatacancer (nmCRPC) samt metastaserad hormonkänslig prostatacancer (mHS

Resultat från fas 3-studien ARCHES visar signifikant förlängd överlevnad för Astellas XTANDI™ hos vuxna män med metastaserad hormonkänslig prostatacancer

28 September 2021 12:24

Finala resultat från fas 3-studien ARCHES presenterades den 18 september som ett ”Late-breaking abstract” på årets virtuella ESMO-kongress, European Society for Medical Oncology, 2021.
Astellas Pharma tillkännagav den 17 september resultat från fas 3-studien ARCHES. Studien visar på en signifikant förbättrad total överlevnad (OS) för XTANDITM (enzalutamid) hos vuxna män med metastaserad hormonk

EU godkänner Astellas EVRENZO™ den första HIF-PH-hämmaren för oral behandling av symtomatisk anemi hos vuxna patienter med kronisk njursjukdom

31 Augusti 2021 17:01

EVRENZO (roxadustat) är det första godkända läkemedlet i oral form som hämmar hypoxi-inducerbar faktor (HIF) prolylhydroxylas (PH) för behandling av symtomatisk anemi hos vuxna patienter med kronisk njursjukdom inom EU.
Astellas Pharma Inc. och FibroGen Inc meddelade den 20 augusti att den Europeiska kommissionen har godkänt EVRENZO (roxadustat) för behandling av symtomatisk anemi hos vuxna pat

Astellas erhåller positivt utlåtande av CHMP för XTANDI™ för behandling av vuxna män med metastaserad hormonkänslig prostatacancer

30 Mars 2021 15:50

Astellas har nyligen meddelat att den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s rådgivande kommitté (CHMP) har givit ett positivt utlåtande om att XTANDI (enzalutamid), givet som en peroral daglig dos, ska få en utökad indikation och godkännas för behandling av vuxna män med metastaserad hormonkänslig prostatacancer (mHSPC).

Xospata® inkluderat i högkostnadsskyddet med begränsning

4 Mars 2021 08:30

Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) har beslutat att Xospata (gilteritinib) ska ingå i läkemedelsförmånen från och med den 1 mars 2021. Xospata godkändes av EU-kommissionen i oktober 2019 för behandling av vuxna patienter med recidiverande eller refraktär FLT3-positiv akut myeloisk leukemi, AML.

Astellas och Seagen presenterar resultat från fas 3-studien EV-301 som visar att PADCEV® (enfortumab vedotin) ger förbättring av total överlevnad hos patienter med tidigare behandlad lokalt avancerad eller spridd urotelial cancer

18 Februari 2021 13:38

Resultat från fas 3-studien EV-301 visar på en signifikant förbättring i total överlevnad och progressionsfri överlevnad för enfortumab vedotin, jämfört med kemoterapi hos patienter med tidigare behandlad lokalt avancerad eller spridd urotelial cancer. Resultat är publicerade i New England Journal of Medicine.

Fas 3-studie visar att enfortumab vedotin signifikant förbättrar den totala överlevnaden hos patienter med tidigare behandlad avancerad eller spridd urotelial cancer

12 Oktober 2020 08:00

Fas 3-studie visar att enfortumab vedotin signifikant förbättrar den totala överlevnaden hos patienter med tidigare behandlad avancerad eller spridd urotelial cancer. Positiva data vid den planerade interimsanalysen leder till att studien avslutas i förtid.

Fas-3 studien DOLOMITES visar icke-inferioritet för roxadustat jämfört med darbepoetin som behandling av anemi hos vuxna patienter med kronisk njursjukdom som inte är i behov av dialys

18 Juni 2020 14:14

Studien uppfyller det primära effektmåttet icke-inferioritet för roxadustat jämfört med darbepoetin för att normalisera och upprätthålla hemoglobinnivåer.
Resultaten presenterades som en muntlig presentation på årets virtuella europiska njurkongress ERA-EDTA.
Astellas Pharma Inc. presenterade den 8 juni resultat från fas 3-studien DOLOMITES som utvärderar effekt och säkerhet för roxadustat,

Fas 3-studien PROSPER visar att XTANDI™ signifikant förlänger den totala överlevnaden hos patienter med icke-metastaserad kastrationsresistent prostatacancer

2 Juni 2020 16:42

Fas 3-studien PROSPER visar att XTANDI (enzalutamid) signifikant förlänger den totala överlevnaden hos patienter med icke-metastaserad kastrationsresistent prostatacancer. Resultaten publicerades i New England Journal of Medicine och presenterades samtidigt virtuellt på cancerkongressen ASCO.

Xtandi (enzalutamid) visar signifikant förbättring i total överlevnad hos patienter med icke-metastaserad kastrationsresistent prostatacancer enligt slutliga analysen från PROSPER-studien

5 Mars 2020 19:57

Astellas och Pfizer meddelade den 11 februari resultat från den slutliga analysen av total överlevnad (OS) från fas 3-studien PROSPER. Där jämförs Xtandi i kombination med dagens standardbehandling med hormoner, med enbart hormonbehandling hos patienter med icke-metastaserad kastrationsresistent prostatacancer (nmCRPC).

Astellas erhåller positivt utlåtande av CHMP för Xospata som monoterapi för behandling av patienter med återfall eller refraktär FLT3-positiv akut myeloisk leukemi

3 Oktober 2019 08:00

Om EU-kommissionen formellt godkänner gilteritinib, innebär det ett av få medicinska framsteg på över 40 år i Europa för behandling av patienter med akut myeloisk leukemi (AML) (1).