Kategorier: prostatacancer

22 Mars 2024 14:34

CHMP rekommenderar XTANDI™ (enzalutamid) för behandling av högriskpatienter med återfall vid tidig prostatacancer i EU

Om EU-kommissionen formellt godkänner den utökade indikationen, blir XTANDI (enzalutamid) den första av den nyare typen av hormonläkemedel som kan erbjudas inom EU för behandling av högriskpatienter efter biokemiskt återfall med icke-metastaserad prostatacancer.1,2,3 EU-kommissionens beslut om marknadsgodkännande förväntas i juni 2024.

Astellas meddelar att den europeiska läkemedelsmyndighe

19 Oktober 2023 09:23

New England Journal of Medicine publicerar Astellas resultat från fas III-studien EMBARK som utvärderar XTANDI™ (enzalutamid) hos högriskpatienter efter biokemiskt återfall med icke-metastaserad prostatacancer

Astellas meddelar att New England Journal of Medicine (NEJM) har publicerat resultat från fas III-studien EMBARK som studerat XTANDITM (enzalutamid) och leuprorelin i kombination (n=355), placebo i kombination med leuprorelin (n=358), och enzalutamid som monoterapi (n=355) hos högriskpatienter efter biokemiskt återfall (BCR) vid icke-metastaserad hormonkänslig (kastrationskänslig) prostatacancer.

23 November 2021 09:36

TLV-beslut: XTANDI™ subventioneras för alla godkända indikationer

Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) har beslutat att behandling med XTANDI (enzalutamid) kommer att ingå i läkemedelsförmånen för alla godkända indikationer.

Astellas meddelar att TLV beslutat att inkludera även de senast godkända indikationerna för XTANDI (enzalutamid); icke-metastaserande kastrationsresistent prostatacancer (nmCRPC) samt metastaserad hormonkänslig prostatacancer

28 September 2021 12:24

Resultat från fas 3-studien ARCHES visar signifikant förlängd överlevnad för Astellas XTANDI™ hos vuxna män med metastaserad hormonkänslig prostatacancer

Finala resultat från fas 3-studien ARCHES presenterades den 18 september som ett ”Late-breaking abstract” på årets virtuella ESMO-kongress, European Society for Medical Oncology, 2021.
Astellas Pharma tillkännagav den 17 september resultat från fas 3-studien ARCHES. Studien visar på en signifikant förbättrad total överlevnad (OS) för XTANDITM (enzalutamid) hos vuxna män med metastaserad hormonk

30 Mars 2021 15:50

Astellas erhåller positivt utlåtande av CHMP för XTANDI™ för behandling av vuxna män med metastaserad hormonkänslig prostatacancer

Astellas har nyligen meddelat att den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s rådgivande kommitté (CHMP) har givit ett positivt utlåtande om att XTANDI (enzalutamid), givet som en peroral daglig dos, ska få en utökad indikation och godkännas för behandling av vuxna män med metastaserad hormonkänslig prostatacancer (mHSPC).

2 Juni 2020 16:42

Fas 3-studien PROSPER visar att XTANDI™ signifikant förlänger den totala överlevnaden hos patienter med icke-metastaserad kastrationsresistent prostatacancer

Fas 3-studien PROSPER visar att XTANDI (enzalutamid) signifikant förlänger den totala överlevnaden hos patienter med icke-metastaserad kastrationsresistent prostatacancer. Resultaten publicerades i New England Journal of Medicine och presenterades samtidigt virtuellt på cancerkongressen ASCO.

5 Mars 2020 19:57

Xtandi (enzalutamid) visar signifikant förbättring i total överlevnad hos patienter med icke-metastaserad kastrationsresistent prostatacancer enligt slutliga analysen från PROSPER-studien

Astellas och Pfizer meddelade den 11 februari resultat från den slutliga analysen av total överlevnad (OS) från fas 3-studien PROSPER. Där jämförs Xtandi i kombination med dagens standardbehandling med hormoner, med enbart hormonbehandling hos patienter med icke-metastaserad kastrationsresistent prostatacancer (nmCRPC).

1 Mars 2019 09:15

Xtandi (enzalutamid) förbättrar signifikant radiografisk progressionsfri överlevnad hos patienter med metastaserad hormonkänslig prostatacancer enligt fas III-studien ARCHES

Astellas meddelar resultat från fas III-studien ARCHES som studerat Xtandi (enzalutamid) som behandling av patienter med metastaserad hormonkänslig prostatacancer (mHSPC) (1). Metastaserad prostatacancer innebär att cancern har spridit sig utanför prostatakörteln till andra delar av kroppen (1, 2).

14 November 2018 09:18

EU godkänner Astellas Xtandi för behandling av vuxna män med kastrationsresistent högriskprostatacancer som inte utvecklat metastaser

Resultaten från studien PROSPER visar att den genomsnittliga metastasfria överlevnaden var 36,6 månader för patienter som behandlades med enzalutamid i kombination med dagens standardhandling med hormoner jämfört med 14,7 månader för patienter som fick enbart placebo och hormonbehandling (1).

25 September 2018 15:00

Astellas erhåller positivt utlåtande av CHMP för Xtandi för behandling av vuxna män med kastrationsresistent högriskprostatacancer som inte utvecklat metastaser

Resultaten från studien PROSPER visar att den genomsnittliga metastasfria överlevnaden var 36,6 månader för patienter som behandlades med enzalutamid i kombination med dagens standardhandling med hormoner jämfört med 14,7 månader för patienter som fick enbart placebo och hormonbehandling (1).

29 Juni 2018 07:00

Xtandi mer än fördubblar den metastasfria överlevnaden

Xtandi minskar risken för spridning eller död med 71 procent om det ges i kombination med dagens standardbehandling för icke-metastaserad kastrationsresistent prostatacancer (CRPC). Det visar de första resultaten från en internationell fas III-studie, PROSPER, som nu publiceras i New England Journal of Medicine, och där sex svenska sjukhus deltar.

14 Februari 2018 07:00

Xtandi minskar risken för spridning eller död med 71 procent

Data från fas III-studien PROSPER visar att Xtandi (enzalutamid) signifikant minskar risken för metastasering eller död med 71 procent hos patienter med icke-metastaserad kastrationsresistent prostatacancer (CRPC).

21 September 2017 11:48

Nya övertygande studieresultat bekräftar effekten av Xtandi

Ny fas III-studie visar att Xtandi (enzalutamid) signifikant ökar den metastasfria överlevnaden hos patienter med kastrationsresistent prostatacancer (CRPC).

15 Juni 2015 11:25

TLV-beslut: Xtandi subventioneras vid prostatacancer

​Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) har beslutat att behandling med Xtandi (enzalutamid) kommer att ingå i läkemedelsförmånen från den 1 juli 2015.

11 Februari 2015 08:00

Xtandi fortsätter visa starka data

Genom ytterligare positiva data i fas II-studien TERRAIN stärker Xtandi sina möjligheter att överta rollen som förstahandsval vid behandling av metastaserad kastrationsresistent prostatacancer, mCRPC, innan kemoterapi.

8 December 2014 08:00

Xtandi godkänt i EU för att även användas före cytostatikabehandling

Läkemedlet Xtandi bromsar utvecklingen av prostatacancer, minskar risken att dö och fördröjer tiden till cytostatikabehandling för patienter där cancern har spridit sig till andra delar av kroppen. Detta är några av anledningarna till att Xtandi nu godkänts av Europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA, för användning i tidigare stadier av sjukdomen.

12 November 2014 12:00

Efterlängtad behandling nu tillgänglig för svenska prostatacancerpatienter

NLT-gruppen rekommenderade den 12 november landstingen att teckna avtal för användning av Astellas läkemedel Xtandi (enzalutamid) för behandling av prostatacancer. Xtandi används för att behandla vuxna män med prostatacancer som har spridit sig till andra delar av kroppen efter att de har fått cytostatika/cellgifter.

27 Oktober 2014 08:00

Xtandi ett steg närmare förväntat utvidgat användningsområde

The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) vid den europeiska läkemedelsmyndigheten rekommenderar idag att användningen av Xtandi utvidgas till att omfatta hela gruppen av metastaserade prostatacancerpatienter. Den utökade indikationen är mycket efterlängtad och rekommendationen följer kort efter FDA:s accelererade godkännande för att utvidga användningen av Xtandi.

22 November 2013 10:03

Behandling av långt framskriden prostatacancer minskar dödsrisken signifikant

En preliminär analys av fas III-studien PREVAIL med Xtandi visar så goda resultat att IDMC nu rekommenderar att studien avbryts och att patienter med placebobehandling i stället erbjuds behandling med Xtandi. Analysen visar en betydande bättre överlevnad och förbättring av radiografisk progressionsfri överlevnad hos patienter med långt framskriden prostatacancer som ännu inte fått kemoterapi.

2 September 2013 13:30

Ny behandling av långt framskriden prostatacancer får EU-godkännande

Xtandi (enzalutamid), det första preparatet i en ny klass av läkemedel, har nu fått EU-godkännande för behandling av metastaserande kastrationsresistent prostatacancer efter tidigare behandling med cellgifter. Studier visar att Xtandi hämmar cancercellerna och förlänger patienternas liv med närmare fem månader.