En registreringsansökan (MAA) har inlämnats, enligt EU:s decentraliserade process för Axanum. Axanum är en kombinationsprodukt med acetylsalicylsyra (ASA) i låg dos och den aktiva substansen i Nexium (esomeprazol). Den syftar till att förebygga hjärt/kärlhändelser hos patienter som får kontinuerlig lågdosbehandling med acetylsalicylsyra och som löper risk att utveckla ASA-relaterade magsår och/ell
I går hölls ett seminarium på temat Kvinnor i vården på Historiska museet i Stockholm. Priset som Årets kvinnliga ledare delades ut.
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har presenterat de slutliga ändringarna till förskrivningsinformationen gällande läkemedel för andningsvägarna i USA som innehåller en aktiv substans i klassen långtidsverkande beta2-agonister (LABA).
FDA:s rådgivande kommitté för antivirala läkemedel har röstat 14 mot 3 för att inte rekommendera ett godkännande av motavizumab för förebyggande av allvarliga infektioner orsakade av RSV (respiratoriskt syncytialvirus) hos särskilt riskutsatta spädbarn.
AstraZeneca has received a Complete Response Letter (CRL) from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for the new drug application for AXANUMTM (aspirin/esomeprazole magnesium) tablets. The company also received a CRL for the supplemental new drug application (sNDA) for NEXIUM® (esomeprazole magnesium).
De övergripande resultaten har presenterats från studien HORIZON II i fas 3 som utvärderade Recentin (cediranib) som första linjens behandling av metastaserad kolorektalcancer (mCRC). Cediranib uppnådde ett av de primära effektmåtten förbättrad progressionsfri överlevnad (PFS) men visade ingen förbättring i total överlevnad (OS).
Martin Mackay har utsetts till den nya tjänsten som chef för FoU. Han kommer att leda företagets forsknings- och utvecklingsorganisation och kommer att ha det övergripande ansvaret för att leverera nya produkter – små molekyler och bioläkemedel – från AstraZenecas forskningsportfölj. Martin Mackay börjar den 1 juli 2010 och kommer att vara placerad vid AstraZenecas huvudkontor i London.
AstraZeneca och Teva Pharmaceuticals USA, Inc. (f d Barr Laboratories, Inc.) (“Teva”) har nått ett förlikningsavtal i patenttvisten gällande Tevas generiska version av AstraZenecas Entocort EC (budesonid) kapslar.
Bättre livskvalitet och färre symtom. Det är resultaten av behandling med Iressa (gefitinib) för patienter med icke småcellig lungcancer och mutation i EGFR jämfört med cellgiftsbehandling. Iressa är ett målstyrt läkemedel. Genom ett test i samband med diagnos kan läkare avgöra vilka patienter som har nytta av läkemedlet.
AstraZeneca har tecknat ett avtal med Sahlgrenska Universitetssjukhuset i Göteborg om att stödja sjukhusets kliniska forskning. Sahlgrenska är ett av norra Europas största sjukhus och har ett mycket gott rykte vad gäller klinisk forskning.
Vimovo är ett nytt behandlingsalternativ vid symtom på artros, ledgångsreumatism eller Bechterews sjukdom. Läkemedlet ger smärtlindring med inbyggd protonpumpshämmare, vilket minskar risken för NSAID-relaterade magsår.
David Brennan, AstraZenecas koncernchef, kommenterar: ”Resultatet för första kvartalet visar en fortsatt stark utveckling för våra viktigaste läkemedel som Crestor, Seroquel och Symbicort. Vi har haft tillväxt på alla våra större marknader, inklusive ännu ett starkt kvartal för tillväxtmarknaderna.
