David Brennan, koncernchef: ”Vårt resultat under andra kvartalet speglar fortsatt stark tillväxt på våra tillväxtmarknader och god utveckling för nyckelprodukterna Crestor, Seroquel och Symbicort. Trots att det kommer att bli mer utmanande att jämföra andra halvåret med tidigare perioder när det gäller intäkter och vinst per aktie för kärnverksamheten, har vi höjt våra resultatmål för helåret”.
Länken till FDAs informationsmaterial inför mötet i CRDAC finns i pressmeddelandet.
Vid American Diabetes Association (ADA) i juni 2010 presenterades resultat från två 24 veckors fas 3-studier med ett läkemedel under utveckling, dapagliflozin. Läkemedlet ingår i en helt ny klass av läkemedel för behandling av typ 2-diabetes där sockret transporteras bort från kroppen via utsöndring i urinen. Den ena studien visar att dapagliflozin som monoterapi till tidigare obehandlade vuxna pa
Vid American Diabetes Association (ADA) i juni 2010 presenterades resultat från två olika fas 3-studier med diabetesläkemedlet Onglyza.
Domare Joseph Farnan, Jr, vid US District Court, District of Delaware, har konstaterat att substanspatentet som skyddar Crestor (RE37. 314 – 314-patentet) är giltigt och verkställbart. Domstolen fann att ingen anställd på Shionogi gjort sig skyldig till inkorrekt beteende (inequitable conduct). Domstolen fann även att 314-patentet har uppfinningshöjd (non-obvious) och är korrekt återutgivet.
Dä
MedImmune, AstraZenecas verksamhet för bioläkemedel, har informerats om att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har satt en ny tid för beslut när det gäller registreringsansökan för motavizumab – den 27 augusti 2010.
Patienter med EGFR-muterad spridd icke småcellig lungcancer får längre sjukdomsfri överlevnad om de behandlas med Iressa (gefitinib) jämfört med standardbehandling med cellgifter. Patienterna som fick Iressa svarade bättre på behandling – deras tumörer krympte mer – och de överlevde också längre. Det visar en studie som publiceras i New England Journal of Medicine i dag.
AstraZeneca och Targacept, Inc., meddelade idag att den första patienten rekryterats till det kliniska utvecklingsprogrammet i fas III av TC-5214, en nikotinkanalsblockerare. Fas III-programmet, det s k Renässansprogrammet, är utformat till stöd för en registreringsansökan till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA under andra halvåret 2012.
Seminarium Almedalen 2010, Tisdagen den 6 juli 2010, klockan 09.00 – 11.00, Wisby Strand Congress & Event, möteslokal Vall, Plan 2, Visby
Vi vill uttrycka vårt fulla stöd för det ”handslag kring den svenska läkemedelsstrategin” som socialminister Göran Hägglund idag skriver om på DN debatt tillsammans med Anders Knape, ordförande för Sveriges Kommuner och Landsting och Steinar Höeg, ordförande för Läkemedelsindustriföreningen. Initiativet är ett stort kliv på väg mot ett samarbete som ger den bästa vården för svenska patienter. Det
Kanadas federala domstol har avslagit AstraZenecas begäran att förbjuda det kanadensiska hälsovårdsministeriet att godkänna registreringsansökningar avseende generiskt esomeprazolmagnesium som inlämnats av Apotex Inc (Notice of Compliance, NOC).
En registreringsansökan (MAA) har inlämnats, enligt EU:s decentraliserade process för Axanum. Axanum är en kombinationsprodukt med acetylsalicylsyra (ASA) i låg dos och den aktiva substansen i Nexium (esomeprazol). Den syftar till att förebygga hjärt/kärlhändelser hos patienter som får kontinuerlig lågdosbehandling med acetylsalicylsyra och som löper risk att utveckla ASA-relaterade magsår och/ell
I går hölls ett seminarium på temat Kvinnor i vården på Historiska museet i Stockholm. Priset som Årets kvinnliga ledare delades ut.
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har presenterat de slutliga ändringarna till förskrivningsinformationen gällande läkemedel för andningsvägarna i USA som innehåller en aktiv substans i klassen långtidsverkande beta2-agonister (LABA).
FDA:s rådgivande kommitté för antivirala läkemedel har röstat 14 mot 3 för att inte rekommendera ett godkännande av motavizumab för förebyggande av allvarliga infektioner orsakade av RSV (respiratoriskt syncytialvirus) hos särskilt riskutsatta spädbarn.
AstraZeneca has received a Complete Response Letter (CRL) from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for the new drug application for AXANUMTM (aspirin/esomeprazole magnesium) tablets. The company also received a CRL for the supplemental new drug application (sNDA) for NEXIUM® (esomeprazole magnesium).
De övergripande resultaten har presenterats från studien HORIZON II i fas 3 som utvärderade Recentin (cediranib) som första linjens behandling av metastaserad kolorektalcancer (mCRC). Cediranib uppnådde ett av de primära effektmåtten förbättrad progressionsfri överlevnad (PFS) men visade ingen förbättring i total överlevnad (OS).
Martin Mackay har utsetts till den nya tjänsten som chef för FoU. Han kommer att leda företagets forsknings- och utvecklingsorganisation och kommer att ha det övergripande ansvaret för att leverera nya produkter – små molekyler och bioläkemedel – från AstraZenecas forskningsportfölj. Martin Mackay börjar den 1 juli 2010 och kommer att vara placerad vid AstraZenecas huvudkontor i London.
AstraZeneca och Teva Pharmaceuticals USA, Inc. (f d Barr Laboratories, Inc.) (“Teva”) har nått ett förlikningsavtal i patenttvisten gällande Tevas generiska version av AstraZenecas Entocort EC (budesonid) kapslar.
Bättre livskvalitet och färre symtom. Det är resultaten av behandling med Iressa (gefitinib) för patienter med icke småcellig lungcancer och mutation i EGFR jämfört med cellgiftsbehandling. Iressa är ett målstyrt läkemedel. Genom ett test i samband med diagnos kan läkare avgöra vilka patienter som har nytta av läkemedlet.