AstraZeneca inlämnar registreringsansökan för VimovoTM till EU
AstraZeneca och POZEN, Inc. meddelar idag att de har inlämnat en registreringsansökan (MAA) till Europeiska unionen via det decentraliserade förfarandet DCP för VimovoTM.
Ämnen: Vetenskap, teknik
-
-
FDA godkänner användning av Crestor® vid behandling av barn med heterozygot familjär hyperkolesterolemi
AstraZeneca meddelar idag att den amerikanska registreringsmyndigheten FDA godkänt Crestor® (rosuvastatinkalcium) för användning på barn i åldrarna 10-17 år med heterozygot familjär hyperkolesterolemi. Indikationen avser patienter där behandling med kostförändring inte räcker för att minska förhöjda kolesterolnivåer.
-
Symbicort Turbuhaler godkänt i Japan för behandling av vuxna med astma
AstraZeneca meddelar idag att Symbicort Turbuhaler (budesonid/formoterol) är godkänt av Japans ministerium för hälsa, arbete och välfärd (MHLW). Symbicort Turbuhaler har godkänts för underhållsbehandling av astma hos patienter över 16 år, när en kombinationsbehandling med en inhalationssteroid och en långverkande beta2-agonist är nödvändig.
-
ASTRAZENECA SATSAR FÖR ATT ÖKA KONKURRENSKRAFTEN HOS SVENSK FORSKNING
AstraZeneca i Sverige utlyser ytterligare sex stipendier för yngre lovande forskare. Målsättningen är att öka konkurrenskraften hos svensk forskning inom området "Life Science" och att långsiktigt stimulera och stödja områden som är viktiga för den svenska läkemedelsforskningen. Samtidigt ges nydisputerade forskare möjlighet att fortsätta sina forskarkarriärer.
-
Studieresultat om Onglyza (saxagliptin) som tillägg till metformin, och Januvia (sitagliptin) som tillägg till metformin
Studie visar att Onglyza (saxagliptin) som tillägg till metformin, och Januvia (sitagliptin) som tillägg till metformin, hade likvärdig effekt på minskning av HbA1c hos vuxna typ 2-diabetiker
-
Onglyza (saxagliptin) godkänt i Europa för behandling av typ 2-diabetes
AstraZeneca och Bristol-Myers Squibb meddelar idag att Europakommissionen beviljat tillstånd för marknadsföring av Onglyza (saxagliptin) i EU:s 27 medlemsländer.
-
Första fas 3-resultaten för dapagliflozin visar signifikant förbättrad blodsockerkontroll och viktminskning hos patienter med typ 2-diabetes
Dapagliflozin är ett potentiellt oralt diabetesläkemedel i en ny klass, SGLT2-hämmare, under utveckling i ett gemensamt samarbete mellan AstraZeneca och Bristol Myers Squibb. De första fas 3-resultaten visar signifikant förbättrad blodsockerkontroll och viktminskning hos patienter med typ 2-diabetes när metformin inte ger tillräcklig kontroll.
-
Nya data publicerade i Journal of Clinical Oncology: Bättre effekt med Faslodex vid avancerad bröstcancer
Behandling med högre dos av Faslodex (fulvestrant 500 mg) ger förbättrad sjukdomskontroll jämfört med aromatashämmare vid förstahandsbehandling av avancerad hormonkänslig bröstcancer. Data från FIRST studien - en randomiserad, öppen fas 2 studie för kvinnor efter klimakteriet som har lokalt avancerad eller metastaserad bröstcancer - har nu publicerats i Journal of Clinical Oncology (JCO).
-
Den amerikanska appellationsdomstolen fastställer dom i patenttvist om Seroquel
Den amerikanska appellationsdomstolen har fastställt en dom efter förenklat rättegångsförfarande avseende icke korrekt beteende (No inequitable conduct) i patenttvisten rörande Seroquel (quetiapin fumarat) i tablettform.
-
Nya resultat från PLATO-studien
Nya resultat från PLATO-studien visar att ticagrelor minskar hjärt/kärlrelaterad död och hjärtinfarkter hos patienter med akut kranskärlsjukdom som genomgår invasiv behandling.
-
FDA meddelar att registreringsansökan för VIMOVO (TM) accepterats
AstraZeneca meddelar idag att den amerikanska registreringsmyndigheten FDA har accepterat registreringsansökan, NDA, för VIMOVO (tidigare PN400) som inlämnades av AstraZenecas samarbetspartner POZEN, Inc. den 30 juni 2009.
-
Fas 3-studie visar att ticagrelor minskar hjärtrelaterad död och hjärtinfarkt jämfört med klopidogrel hos patienter med akut kranskärlssjukdom
Effektresultaten uppnåddes utan ökad risk för allvariga blödningar
-
AstraZeneca och Forest Laboratiories utvecklar och marknadsför nästa generations antibiotikum
AstraZeneca och Forest Laboratories meddelade idag att företagen har slutit ett avtal om att tillsammans utveckla och marknadsföra ceftarolin på alla marknader utanför USA, Kanada och Japan. Ceftarolin är Forests nästa generations cefolosporin i sen utvecklingsfas, som studeras för behandling av komplicerade hud- och hudstrukturinfektioner (cSSSI) och samhällsförvärvad bakteriell lunginflammation
-
DELÅRSRAPPORT FÖR ANDRA KVARTALET OCH FÖRSTA HALVÅRET 2009
Försäljningen under andra kvartalet ökade med 9 procent i fasta valutakurser till 7.958 MUSD. - Försäljningen av Crestor ökade med 33 procent i fasta valutakurser. Kvartalsförsäljningen översteg för första gången 1 miljard USD.- Försäljningen av Toprol-XL i USA som gynnades av att generiska produkter drogs tillbaka från marknaden, svarade för 3 procent av den totala försäljningstillväxten i fasta
-
ASTRAZENECA GÅR VIDARE MED ADHD-PROGRAM FÖR AZD3480
AstraZeneca planerar att fortsätta utvecklingen av AZD3480 genom att starta fas IIb-studier när det gäller ADHD (Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder). AstraZeneca har därför beslutat att göra en delmålsbetalning om 10 miljoner dollar till sin samarbetspartner Targacept. AstraZeneca planerar också att fortsätta utvecklingen av AZD1446 (TC-6683) för Alzheimer sjukdom. AZD1446 är för närvarande
-
IRESSA (gefitinib) godkänns för behandling av icke småcellig lungcancer i Europa
AstraZeneca meddelar idag att Europeiska kommissionen har godkänt IRESSA, ett målstyrt oralt läkemedel mot cancer, för behandling av vuxna med lokalt avancerad eller metastaserad icke småcellig lungcancer med mutationer i EGFR (så kallad EGFRm+), i alla behandlingsskeden. Godkännandet baseras på en registreringsansökan som inkluderar två fas 3-studier, IPASS och INTEREST, som jämför IRESSA m -
ASTRAZENECA DEVELOPMENT PARTNER, POZEN, INC., SUBMITS NEW DRUG APPLICATION FOR PN400
VIMOVO Proposed as trade name
Wilmington, Del. (30 June 2009) - AstraZeneca today announced that its development partner, Pozen, Inc., has submitted a New Drug Application (NDA) to the US Food and Drug Administration (FDA) for VIMOVO (PN400) (enteric coated naproxen /esomeprazole magnesium) tablets, a product under investigation for the treatment of the signs and symptoms of osteoarthritis (OA) -
OnglyzaTM (saxagliptin) får positivt besked i Europa för behandling av typ 2-diabetes
AstraZeneca och Bristol-Myers Squibb meddelade idag att Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), avgett ett positivt utlåtande till stöd för godkännande av OnglyzaTM (saxagliptin). Ansökan avser behandling av typ 2-diabetes hos vuxna som tillägg till metformin, glitazoner eller sulfonylurea. CHMP är en vetenskaplig rådgivande kommittée till EU:s läkemedelsmyndighet EMEA. Det positi
-
FDA:s rådgivningskommitté positiv till Seroquel för behandling av barn och ungdomar
FDA:s rådgivningskommitté positiv till Seroquel för behandling av barn och ungdomarDen 10 juni 2009 utredde FDA:s rådgivande kommitté (Psychopharmacologic Drugs Advisory Committee) effekt och säkerhet i de kompletterande nya registreringsansökningarna (sNDA) för Seroquel (quetiapin fumarat). Ansökningarna avser akut behandling av schizofreni hos ungdomar (13-17 år) och akut behandling av bipolär m
-
AstraZeneca och Abbott i utökat samarbete för gemensam marknadsföring av Trilipix
AstraZeneca och Abbott meddelar idag att ett avtal ingåtts som möjliggör gemensam marknadsföring av Trilipix, ett läkemedel som används som enda behandling eller i kombination med en statin, för att behandla vissa blodfettrubbningar. Enligt avtalet kommer AstraZeneca att ha icke-exklusiva marknadsföringsrättigheter till Trilipix tillsammans med Abbott i USA-regionen, exklusive Puerto Rico. Inga ek
Visa mer
Loading...