Nubeqa™ (darolutamide) receives EU approval for additional indication in prostate cancer
Nubeqa™ (darolutamide) receives EU approval for additional indication in prostate cancer
Kategorier: cancer
-
-
Bayer implementerar en ny kundcentrerad organisation och tillsätter Karin Eidolf som ny Sverigechef
Karin Eidolf blir ny Sverigechef för Bayer AB:s läkemedelsdivision samtidigt som Martin Stagmo utses till ny medicinsk chef i Sverige. Tillsättningarna sker i samband med att en ny ”go to market model” implementeras i syfte att etablera en flexiblare och mer kundcentrerad organisation.
-
Det tumöragnostiska precisionsläkemedlet Vitrakvi ingår nu i högkostnadsskyddet
Precisionsläkemedlet Vitrakvi (larotrektinib) har beviljats subvention av Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, för vuxna patienter med solida tumörer som bär på en sällsynt NTRK genfusion med lokalt avancerad, eller metastaserad tumör, där en kirurgisk resektion sannolikt skulle leda till svår morbiditet, och som saknar tillfredsställande behandlingsalternativ.
-
Darolutamid i kombination med androgendeprivationsterapi och docetaxel ökar signifikant den totala överlevnaden hos patienter med metastaserad hormonkänslig prostatacancer
Darolutamid i kombination med androgendeprivationsterapi och docetaxel ökar signifikant den totala överlevnaden hos patienter med metastaserad hormonkänslig prostatacancer.
-
NICE har beslutat att rekommendera NUBEQA® ▼ (darolutamid), ett nytt behandlingsalternativ från Bayer för patienter med icke-metastaserad kastrationsresistent prostatacancer.
Den positiva rekommendationen baseras på data från ARAMIS, en fas 3-studie där darolutamid i kombination med hormonbehandling (androgen deprivationsbehandling, ADT) visade statistiskt signifikant förbättring i metastasfri överlevnad (MFS), med en median på 40,4 månader jämfört med 18.4 månader för placebo plus hormonbehandling(HR 0.41, p<0.001).1,2 Darolutamid demonstrerar en generellt sett
-
Vitrakvi godkänt i EU som första tumöragnostiska behanding
Precisionsläkemedlet Vitrakvi (larotrectinib) har blivit godkänt för behandling av vuxna och barn med lokalt avancerad eller metastaserad solid tumör som bär på den sällsynta genetiska förändringen NTRK genfusion. Det är det första läkemedlet i EU med tumöragnostisk indikation (1).
-
Nya data om larotrectinib bekräftar effekt och säkerhet för vuxna och barn med TRK fusionscancer, oavsett cancerform
Nya uppdaterade data om larotrectinib presenterades vid ESMO 2018 i Munchen. I kliniska studier med totalt 122 patienter visades en response rate på 81 procent (63 procent partiell respons och 17 procent komplett respons), enligt prövarnas bedömning. Larotrectinib hade en fördelaktig säkerhetsprofil med biverkningar huvudsakligen av grad 1 och 2.
-
Data om larotrectinib publiceras i New England Journal of Medicine
Nya data om larotrectinib har publicerats i New England Journal of Medicine. Resultaten visar en tydlig och långverkande effekt vid TRK fusionspositiv cancer oavsett ålder på patienten och tumörtyp. Responsraten (ORR) var 75 %.
-
EU godkänner Stivarga för andra linjens systemisk behandling av levercancer
Stivarga (regorafenib) är nu godkänt i EU för behandling av vuxna patienter med hepatocellulär cancer, HCC, som tidigare behandlats med Nexavar (sorafenib). Godkännandet baseras på fas III studien RESORCE i vilken Stivarga signifikant förlängde totalöverlevnad hos patienter med HCC.
-
Nytt behandlingshopp för cancerpatienter
Europeiska Kommissionen har godkänt Stivarga (regorafenib) för behandling av GIST, gastrointestinal stromacellstumör, för patienter där cancern fortsatt att växa trots tidigare behandlingar. Dessa svårt sjuka patienter får nu tillgång till en behandling där det hittills inte funnits några godkända alternativ.
-
Bayer storsatsar inom cancer – fyra möjliga nya indikationer på ett år
Med en ny indikation avseende cancersjukdomen GIST, gastrointestinal stromacellstumör, kan Bayer få sin fjärde cancerindikation på ett år. Efter positivt utlåtande från den europeiska läkemedelsmyndighetens CHMP-kommitté väntar företaget nu på slutligt godkännande från EU.
