Det positiva CHMP-utlåtandet baseras på resultat från CheckMate-67T-studien, samt ytterligare data som visade jämförbar farmakokinetik, säkerhetsprofil och effekt mellan subkutan och intravenös användning av nivolumab.
Evris Michalopoulos har blivit utsedd till ny vd för Bristol Myers Squibb (BMS) i Sverige och Norden. Han är väletablerad inom företaget och i life science-sektorn i Norden och tar formellt över rollen som svensk och nordisk vd 24 mars 2025.
Solna, 24 mars 2025 – BMS är ett globalt biopharmaföretag vars uppdrag är att forska fram, utveckla och tillhandahålla livsavgörande behandlingar till männ
Akademiska sjukhuset i Uppsala flyttar cancervården närmare patienten - i ett köpcentrum i Gränbystaden. Nu finns rapport publicerad om inledande resultat.
Långtidsdata från EXPLORER-LTE-kohorten av MAVA-LTE-studien, visar varaktig och bibehållen förbättring för patienter med symtomatisk HOCM NYHA-klass II och III.
NT-rådet bedömer Breyanzi som kostnadseffektivt och har beslutat att rekommendera läkemedlet för behandling av vuxna med diffust storcelligt B-cellslymfom (DLBCL), höggradigt B-cellslymfom (HGBCL), primärt mediastinalt storcelligt B-cellslymfom (PMBCL) och follikulärt lymfom grad 3B (FL3B), som recidiverat inom 12 månader efter avslutad, eller är refraktär till, första linjens kemoimmunterapi, sam
Bristol Myers Squibb meddelar idag resultat från 5-årsuppföljningen av fas 3-studien CheckMate –9LA som visar varaktiga, långsiktiga överlevnadsfördelar med Opdivo plus Yervoy (ipilimumab) i kombination med två cykler av kemoterapi, jämfört med enbart kemoterapi som första linjens behandling av patienter med metastaserad icke-småcellig lungcancer NSCLC.
Godkännandet baseras på resultaten från CheckMate-901, en fas 3-studie där Opdivo och kemoterapi i kombination visar en överlevnadsvinst jämfört med kemoterapi ensamt hos patienter med icke-resektabel eller metastaserande urotelcellscancer.
Detta är den första behandlingen med immunterapi i kombination med kemoterapi som godkänns i EU för denna patientpopulation.
För mer information om Opdiv
Efter fyra års kontinuerlig behandling med Sotyktu bibehölls det kliniska svaret hos mer än sju av 10 patienter gällande Psoriasis Area and Severity Index (PASI) 75 i långtidsuppföljningsstudien POETYK PSO
Inga nya säkerhetssignaler observerades vid år fyra i långtidsuppföljningsstudien POETYK PSO jämfört med den redan kända säkerhetsprofilen
Hela pressmeddelandet finns här: Bristol Myers Sq
Bristol Myers Squibb har meddelat att europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) har mottagit och validerat ansökan om en ny indikation för Opdivo (nivolumab) i kombination med Yervoy (ipilimumab) för att inkludera första linjens behandling av vuxna patienter med metastaserad tjock- och ändtarmscancer (kolorektalcancer) med hög mikrosatellitinstabilitet (MSI-H) eller defekt mismatch repair (dMMR).
Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s rådgivande kommitté, CHMP, ger ett positivt utlåtande och rekommenderar att Opdivo i kombination med cisplatin och gemcitabin godkänns för första linjens behandling av vuxna patienter med icke-resektabel eller metastaserande urotelcellscancer.
Rekommendationen baseras på resultaten från CheckMate -901, den första fas 3-studien med en immunterapi och ke
Förbättrad överlevnad med Opdivo i kombination med Yervoy hos patienter med avancerad levercellscancer
Studien CONSIDERING-AF har påbörjats i Halland, med BMS som en samverkande part. Syftet är att undersöka huruvida screening för förmaksflimmer baserat på en riskprediktionsmodell är effektivare än rutinsjukvård för att identifiera individer med förmaksflimmer. Om studien utfaller positivt kan det innebära tidigare upptäckt av förmaksflimmer och att strokeförbyggande behandling kan initieras.
Första resultaten från fas 3-studien CheckMate-67T, där subkutan beredning av Opdivo jämförts med intravenös administrering, presenterades på ASCO GU 2024 i januari.
Studien visade likvärdighet (non-inferiority) när det gäller farmakokinetik, effekt och säkerhet. ”Resultaten från CheckMate-67T-studien är ett kvitto på vår omfattande kunskap inom immunterapi för behandling av solida tumörer. A
Patienter med tidigare obehandlad avancerad eller metastaserande njurcellscancer med intermediär/dålig prognos, som behandlats med Opdivo i kombination med Yervoy (n=425), erhöll en 31% minskad risk för död jämfört med patienter som fått sunitinib (n=422) åtta år efter behandlingsstart.
Medianöverlevnad (mOS) var 46,7 månader med Opdivo i kombination med Yervoy, jämfört med 26,0 månader med sun
Kombinationen Opdivo och Yervoy, har visat sig vara mer effektiv än cellgiftsbehandling för att bromsa sjukdomsutvecklingen hos patienter med en viss typ av spridd tjock- och ändtarmscancer. Detta är resultatet av en stor internationell fas3 studie som presenterats den 20 januari vid årets ASCO GI, American Society of Clinical Oncology symposium för gastrointestinal cancer
Läs BMS globalt p
NT-rådet rekommenderar Opdivo (nivolumab) i kombination med kemoterapi som neoadjuvant behandling av patienter med kirurgiskt resekterbar icke-småcellig lungcancer. Rekommendationen baseras på resultat från fas III-studien CheckMate-816 som visar att neoadjuvant behandling med Opdivo (nivolumab) i kombination med platinabaserad kemoterapi förbättrade EFS och pCR jämfört med enbart kemoterapi.
För att ge cancerpatienter snabbare och mer tillgänglig vård prövar BMS tillsammans Akademiska sjukhuset i Uppsala möjligheten att flytta delar av cancervården närmare patienterna. BMS förlänger nu sitt stöd till projektet och bidrar till etableringen av Sveriges första satellitklinik för cancerbehandling.
Utvecklingsprojektet inleddes 2022 då en mobil cancerbehandlingsenhet användes under tre
Thommen Chacko har utsetts till ny vd för Bristol Myers Squibb (BMS) i Sverige. Han övertar rollen från Jörg Schulze som blir nordisk vd för BMS. Thommen Chacko ansluter till BMS Sverige den 1 november 2023.
Solna, 1 november 2023 – BMS är ett globalt biopharma-företag vars uppdrag är att forska fram, utveckla och tillhandahålla livsavgörande behandlingar till människor med allvarliga sjukdomar
Läs mer här: Bristol Myers Squibb - Opdivo (nivolumab) in Combination with Cisplatin-Based Chemotherapy Followed by Opdivo Demonstrates Significant Survival Benefits for Cisplatin-Eligible Patients with Unresectable or Metastatic Urothelial Carcinoma in Phase 3 CheckMate -901 Trial (bms.com)
För mer information om Opdivo, se www.fass.se
Ny långtidsdata presenterad vid årets European Academy of Dermatology and Venereology (EADV) kongress i Berlin, visar bibehållen effekt och oförändrad säkerhetsprofil med Sotyktu (deukravacitinib) vid behandling av måttlig till svår plackpsoriasis i upp till tre år.