Den kliniska fas III-studien METIS utvärderar TTFields vid behandling av hjärnmetastaser till följd av icke-småcellig lungcancer. Nu meddelas att studien uppnådde sitt primära effektmått, en signifikant förbättring av tiden till intrakraniell progression för patienter som behandlats med Tumor Treating Fields och supportive care jämfört med enbart supportive care efter stereotaktisk strålbehandling
TTFields i kombination med immunterapi med checkpointhämmare resulterade i en oöverträffad förbättring i total medianöverlevnad på åtta månader vid metastaserande icke-småcellig lungcancer. det visar data so presenterats på ASCO i Chicago.
På ASCO, världens största cancerkongress. presenteras finala resultat från fas III-studien LUNAR där TTFields prövas vid icke-småcellig lungcancer i stadium 4 hos tungt förbehandlade patienter. – Vi ser fram emot att dela med oss av våra banbrytande data, säger William Doyle, Executive Chairman på Novocure.
METIS är en randomiserad, öppen pivotal studie som utvärderar effektiviteten av Tumor Treating Fields (TTFields)-terapi med elektriska fält efter stereotaktisk strålkirurgi (SRS) för behandling av hjärnmetastaser till följd av icke-småcellig lungcancer (NSCLC). Slutgiltiga resultat från METIS väntas under 2024.
Jonas Nylander är ny nordisk marknadschef på Novocure. Han har närmare 30 års erfarenhet inom läkemedelsbranschen med flera internationella befattningar främst inom onkologi. – Jonas har ett starkt track record av att driva innovation och kommer att spela en central roll för att fler patienter ska få tillgång till Tumor Treating Fields, säger Magnus Jörlin, chef för Novocure i Norden.
Nu meddelar Novocure att fas III-studien PANOVA-3 är färdigrekryterad. I studien ska Tumor Treating Fields med nab-paklitaxel och gemcitabin prövas vid behandling av lokalt avancerad bukspottkörtelcancer. Det primära effektmåttet i PANOVA-3 är total överlevnad. Slutgiltiga data väntas under 2024.
Dylan Ceynowa har tillträtt tjänsten som Senior Medical Manager på Novocure Sverige. Han är legitimerad läkare och har utöver kliniskt arbete tidigare haft ledande befattningar som management-konsult i vårdfrågor och på läkemedelsföretag.
Fas III-studien LUNAR når det primära effektmåttet och visar att behandling med Tumor Treating Fields som tillägg till standardbehandling ger en statistiskt signifikant och kliniskt meningsfull förbättring av total överlevnad vid lungcancer i stadium 4 jämfört med enbart standardbehandling.
Nyligen hölls Society for Neuro-Oncology (SNO) 2022 Annual Meeting i Tampa, Florida. Bland mycket annat presenterades 25 abstracts inom ett brett spektrum av ämnen som visar på TTFields multimodala verkningsmekanism, säkerhet och tolerabilitet samt forskning inom hälsoekonomi och behandlingsresultat. Se länkar till abstracts.
På nyligen avslutade ASTRO 2022 handlade inte mindre än elva presentationer om Tumor Treating Fields. En av de mer uppmärksammade var en analys av prediktiva biomarkörer för överlevnad hos patienter med nydiagnostiserat glioblastom. Därutöver presenterades pre-klinisk forskning som visar potentialen för förbättrad tumörkontroll när TTFields används med PULSAR och målriktade terapier.
Novocure har registrerat den första patienten i fas II-pilotstudien KEYNOTE-B36 som utvärderar säkerhet och effekt av Tumor Treating Fields tillsammans med PD-(L)1-hämmaren Keytruda® (pembrolizumab) för första linjens behandling av lokalt avancerad eller metastaserande icke-småcellig lungcancer.
Medicintekniska produktrådet (MTP-rådet) har förnyat rekommendationen till regionerna om Optune. Rekommendationen innebär ”en uppmaning till regionerna att använda behandlingen och att det är angeläget att den införs på ett jämlikt sätt i landet”.
– Med tanke på att Optune har visats förlänga överlevnaden signifikant hos patienter med glioblastom är det här ett mycket glädjande besked, säger M
Novocure har tecknat samarbetsavtal med MSD om att utvärdera samtidig behandling med Tumor Treating Fields och Keytruda (pembrolizumab) hos patienter med nydiagnostiserat glioblastom. Prövningen (EF-41/Keynote D58) bygger på resultat från fas II-studien 2-THE-TOP där de 26 patienterna nådde en progressionsfri medianöverlevnad på 12,1 månader och total överlevnad på 25,2 månader.
Vid AACR-kongressen i New Orleans presenteras forskning om transkriptomikanalys för identifiering av TTFields-aktiverade signalvägar, samtidig behandling av ovariecellinjer med TTFields och PARP-hämmare, transient och reversibel blod-hjärnbarriärpermeabilitet av TTFields i en human 3D in vitro-modell samt effekt av TTFields samtidigt med strålbehandling av murina solida tumörmodeller.
Patienterna i 2-THE-TOP hade en progressionsfri medianöverlevnad på 12,1 månader mot 7,9 i den registreringsgrundande studien EF-14 medan motsvarande siffror för total överlevnad var 25,2 månader mot 15,9. Värt att notera är att överlevnadsdata från EF-14 hittills varit oöverträffade.
Tumor Treating Fields kan få blod-hjärnbarriären att öppna sig tillfälligt så att läkemedel kan komma in och utöva sin effekt. – Det här öppnar för en förbättrad och mer effektiv kombinatorisk terapeutisk strategi mot glioblastom och andra CNS-tumörer, säger Dr. Ellaine Salvador vid Julius-Maximilians-Universität i Würzburg som presenterar sina resultat på Onkologidagarna i Uppsala.
Patienter med glioblastom ska erbjudas Optune, en behandling som angriper tumörer med elektriska fält. Det är en av nyheterna i vårdprogrammet för hjärntumörer. – Optune har visats förlänga överlevnaden signifikant hos patienter med den här svårbehandlade formen av hjärntumör, säger Roger Henriksson, senior professor vid Umeå̊ universitet och en av landets ledande experter på området.
FDA har godkänt NovoTTF-100Li kombination med pemetrexed plus platinabaserad kemoterapi som första linjens behandling av inoperabel, lokalt avancerad eller metastatiskt malignt pleuramesoteliom (MPM). TTFields verkar genom att störa celldelningen i solida tumörer med hjälp av elektriska fält. NovoTTF-100L är den första behandlingen för MPM som blivit godkänd av FDA på över 15 år.
Nya data visar att den totala överlevnaden för patienter med nydiagnostiserat glioblastom som, utöver behandling med temozolomid, använder Optune mer än 90 procent av tiden i kombination med temozolomid är 24,9 månader – en förbättring med över 50 procent jämfört med enbart temozolomid. Resultaten har publicerats i Journal of Neuro-Oncology.
En analys av den kliniska prövningen EF-14 visar att TTFields-behandling med Optune som tillägg till temozolomid vid nyligen diagnostiserat glioblastom förlänger såväl progressionsfri som total överlevnad jämfört med enbart temozolomid utan att den hälsorelaterade livskvaliteten försämras. Resultatet av analysen är publicerat i JAMA Oncology.
Novocure är ett onkologiföretag som utvecklar Optune, en behandling som angriper tumörer med Tumor Treating Fields, TTFields. Optume verkar genom elektriska fält som ställs in på specifika frekvenser för att förhindra celldelning i solida tumörer. Optune är idag godkänd för behandling av vuxna patienter med glioblastom. Kliniska prövningar utvärderar Optune vid behandling av hjärnmetastaser, icke-småcellig lungcancer, bukspottkörtelcancer, ovarialcancer och mesoteliom.
Novocure har sin huvudsakliga verksamhet i USA och har kontor i Tyskland, Schweiz, Japan, Israel och Sverige. För ytterligare information om företaget, besök www.novocure.com eller www.twitter.com/novocure.
NVCR Sweden Filial, PO Box 809
101 36 Stockholm
Sverige