I samband med 4th Congress of the European Academy of Neurology (EAN) den 16-19 juni i Lissabon presenterades en ny analys från fas III data som visar att Ocrevus▼ förväntas ge betydelsefulla fördelar i minskad funktionsnedsättning i form av försening i behovet av rullstol för personer med primärprogressiv MS (PPMS).
Efter fyra års kontinuerlig behandling kunde en fortsatt minskning av underliggande sjukdomsaktivitet påvisas. Den kognitiva försämringen fördröjdes och den kognitiva förmågan förbättrades. Ocrevus minskade förekomsten av nervskador och inflammationsmarkörer. Nya säkerhetsdata bekräftar tidigare kunskap om Ocrevus nytta-riskprofil för både skovvis MS och primärprogressiv MS.
Ocrevus (ocrelizumab) är ett nytt sjukdomsmodifierande antikroppsläkemedel som nu godkänts för behandling av två olika former av multipel skleros (MS). Ocrevus godkänns för behandling av aktiv skovvis MS (RMS), den vanligaste formen av MS och för behandling av tidig primärprogressiv MS (PPMS).
Det vetenskapliga rådet inom europeiska läkemedelsmyndigheten är positiv till att OCREVUS (ocrelizumab) godkänns för behandling av två olika former av multipel skleros (MS). Det positiva utlåtandet gäller behandling vid aktiv skovvis MS (RMS), den vanligaste formen av MS, samt behandling vid tidig primärprogressiv MS (PPMS). För PPMS finns inga godkända sjukdomsmodifierande behandlingar.
Studieresultat som presenteras i NEJM, ger nytt hopp bland annat för patienter med primär progressiv multipel skleros (PPMS), en form av MS som innebär en stadigt ökande funktionsnedsättning, och där inga godkända sjukdomsmodifierande behandlingar finns. OCREVUS (ocrelizumab) är det första läkemedlet som i en stor fas III-studie visar signifikant effekt hos patienter med PPMS.
Nya analyser av fas III-data från tre studier med OCREVUS (ocrelizumab) presenterades i förra veckan på den europeiska MS-kongressen ECTRIMS som hölls den 14-17 september i London. Dessa, så kallade post-hoc-analyser visade att OCREVUS gav en förbättrad sjukdomskontroll både vid MS med skov (RMS) och vid primär progressiv MS (PPMS).
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har beviljat Roches läkemedel ocrelizumab ”genombrottsstatus” (Breakthrough Therapy Designation) för behandling av primärprogressiv MS (PPMS). Beslutet innebär att FDA snabbar på processen med att göra läkemedlet tillgängligt för behandling av PPMS i USA.
Studieresultat som presenterades som en av huvudnyheterna på ECTRIMS den 7-10 oktober i Barcelona, ger nytt hopp för patienter med primär progressiv multipel skleros (MS), en svårbehandlad form av sjukdomen. Ocrelizumab är det första läkemedlet som visar signifikant effekt hos patienter med primär progressiv MS i en stor fas III studie. Vid denna form av MS saknas det idag godkända behandlingar.