Sanofi’s Rezurock approved in the EU to treat chronic graft-vs-host disease
Rezurock is now approved in the EU for adults and children aged 12 years and older with chronic GVHD, providing a new medicine for patients with limited treatment options.
Rezurock is now approved in the EU for adults and children aged 12 years and older with chronic GVHD, providing a new medicine for patients with limited treatment options.
Europeiska läkemedelsmyndighetens vetenskapliga kommitté för humanläkemedel (CHMP) har gett ett positivt yttrande kring Rezurock (belumosudil) och rekommenderar ett villkorat marknadsgodkännande i EU.
Nya data från studien FLUNITY-HD, publicerade i The Lancet den 17 oktober, visar att Sanofis högdosvaccin signifikant minskar risken för influensarelaterad sjukhusinläggning hos personer över 65 års ålder, jämfört med standarddosvaccin. Studien, som är den största i sitt slag, genomfördes över ett flertal influensasäsonger och ger evidens för att högdosvaccin ger ett starkare skydd än standarddos.
NT-rådet rekommenderar regionerna inför säsongen höst/vinter 2025/2026: - att nirsevimab bör användas för prevention av RSV-infektion till spädbarn som är 0–3 månader gamla under RSV-säsong samt till barn under 12 månaders ålder med tillstånd som ökar risken för allvarlig RSV-infektion.
ASSET-konferensen ”Framtidens screening – revolutionerande tidig upptäckt eller kostsam överbehandling?” äger rum i Stockholm tisdag, 26 november, 2025. Sanofi är medarrangör. ASSET arbetar för att utveckla innovationer inom vård och screening för Typ 1-diabetes.
Idag kom läkemedelsverkets nya behandlingsrekommendationer där de tar sikte på färre allvarligt sjuka i RS-virus när säsongen drar i gång i höst. Alla spädbarn löper en ökad risk att insjukna i allvarlig RSV-infektion. Införande av profylax med Beyfortus (nirsevimab) till alla spädbarn skulle medföra minskad sjukdomsbörda med fördelar för samhället men också för individen och familjen.
Presentation från ESMO visar att Libtayo® (cemiplimab) som monoterapi ökar totalöverlevnaden i första linjens beandling av avancerad icke-småcellig lungcancer med ett PD-L1 uttryck ≥ 50 %
Sanofi och GSK tecknade i dag ett avtal med Europeiska kommissionen om att tillhandahålla upp till 300 miljoner doser av ett kommande COVID-19-vaccin.
Sarclisa® (isatuximab) som kombinationsterapi uppvisar förlängd progressionsfri överlevnad och kliniskt relevant djup på respons hos patienter vid recidiverande multipelt myelom.
Libtayo® (cemiplimab): nya studieresultat med upp till 3 års uppföljning
Europakommissionen har godkänt Sarclisa® (isatuximab) i kombination med pomalidomid och dexametason (pom-dex) för behandling av vuxna patienter med recidiverande och refraktärt multipelt myelom, som tidigare har genomgått minst två behandlingar, där tidigare behandling inkluderat lenalidomid och en proteasomhämmare och med uppvisad sjukdomsprogression vid senaste behandlingen.
Den kliniska fas 3-studien IKEMA där Sarclisa® (isatuximab) utvärderades som tillägg till karfilzomib och dexametason uppnådde primärt effektmått vid första planerade interimsanalys, genom en signifikant förlängd progressionsfri överlevnad jämfört med karfilzomib och dexametason hos patienter med återkommande multipelt myelom. Inga nya säkerhetsfynd identifierades i denna studie.
Ett nytt fyrvalent influensavaccin, Vaxigrip Tetra®, finns nu tillgängligt på vaccinationskliniker*. VaxigripTetra fick EU-godkännande i december 2016 och influensasäsongen 2017-2018 blir den första säsongen som vaccinet finns tillgängligt i Sverige för barn och vuxna över 3 år.
Nu kommer Polli – en chatbot som skräddarsytts för att hjälpa pollenallergiker att optimera träningen. Med hjälp av data från Naturhistoriska riksmuseet scannar Polli dagliga pollenhalter och skickar personligt anpassade prognoser och träningstips – direkt i Facebook messenger.
Våren 2016 tillkännagav SPMSD’s (Sanofi Pasteur MSD) ägare sin avsikt att avsluta sitt samarbete inom ramen för det s.k. joint venture som var SPMSD. Detta betyder att den vaccinverksamhet som Sanofi Pasteur och MSD gemensamt har bedrivit genom SPMSD har upphört och respektive bolag hanterar sina produktportföljer helt individuellt sedan den 1 januari 2017.
Praluent® (alirokumab), ett läkemedel som godkändes av EMA den 29 september 2015 som tilläggsbehandling vid hyperkolesterolemi hos vuxna patienter, omfattas nu även av högkostnadsskyddet. Praluent är den enda PCSK9-hämmaren som ger möjlighet till individuellt anpassad behandling eftersom läkemedlet finns tillgängligt i två doser och därmed erbjuder två effektnivåer.
EU-kommissionen har godkänt Suliqua, en fast kombination av insulin glargin (100 enheter/ml) och lixisenatid (GPL-1 receptoragonist) för behandling av vuxna med diabetes typ 2. Suliqua är godkänd för användning i tillägg till metformin för att förbättra blodsockernivån.
Sanofi presenterade de fullständiga resultaten från en farmakokinetisk / farmakodynamisk (PK/PD)-studie som jämför Toujeo (insulin glargin, 300 enheter/ml) med insulin degludek (100 enheter/ml) på 16th Annual Diabetes Technology Meeting i USA. Studien visar att Toujeo har en mer stabil PK/PD-profil hos personer med typ 1-diabetes, vid dosering under 24 timmar (0,4 och 0,6 enheter/kg/dag).
En PK/PD-studie som jämför Toujeo (insulin glargin, 300 enheter/ml) med insulin degludek (100 enheter/ml) hos personer med typ 1-diabetes visar att Toujeo har en mer stabil PK/PD-profil vid dosering över 24 timmar, än insulin degludek. Vid doseringen 0,4 enheter/kg/dag uppvisar patienter en jämnare insulin- och metabol aktivitetskurva med Toujeo jämfört med insulin degludek.
En meta-analys av de kliniska fas 3-studierna EDITION 1, 2 och 3 som undersökte hypoglykemier och HbA1c bland patienter med typ 2-diabetes har presenterats på EASD (52nd Annual Meeting of the European Association for the Study of Diabetes). Studien visade att Toujeo konsekvent ger färre hypoglykemier jämfört med Lantus oavsett HbA1c efter sex månader.