AstraZeneca meddelar idag att MedImmune, AstraZenecas dotterbolag för bioläkemedel, har mottagit en förfrågan om ytterligare information (Complete Response Letter, CRL) från den amerikanska registrerings¬myndigheten FDA avseende motavizumab. Förfrågan har samband med den registreringsansökan för biologiska läkemedel (Biologics Licence Application, BLA) som inlämnades den 30 januari 2008. Ansökan a
AstraZeneca today announced it has entered into a settlement agreement in its Pulmicort Respules patent infringement litigation against Ivax Pharmaceuticals, Inc., a wholly owned subsidiary of Teva Pharmaceuticals USA. The agreement settles the patent infringement litigation filed by AstraZeneca following Teva's submission to the United States Food & Drug Administration of an Abbreviated New
Den 19 november 2008 ingick AstraZeneca och Abraxis BioScience, LLC, ett avtal med innebörden att Abraxis återförvärvar de exklusiva marknadsföringsrättigheterna till ABRAXANE i USA, förutsatt att avtalet träder i kraft.
Enligt det ingångna avtalet ska styrelsen i Abraxis moderbolag under perioden 1-5 januari 2009 överväga om avtalet om gemensam marknadsföring ska upphöra. Om styrelsens godkä
AstraZeneca har investerat 285 miljoner kronor i ett nytt forskningslaboratorium som invigs idag i Mölndal.Den högteknologiska anläggningen kommer att användas för att studera metabolism och farmakokinetik som är ett viktigt led i läkemedelsforskningen. Dessa studier förser läkemedelsprojekten med information som är avgörande för att kunna gå vidare både inom tidig och sen utvecklingsfas. Metaboli
AstraZeneca meddelar idag avyttringen av en portfölj med receptfria läkemedel till det brittiska läkemedelsföretaget GlaxoSmithKline. Produkterna säljs till största delen på den svenska marknaden. Beslutet är i linje med AstraZenecas strategi att fokusera på receptbelagda läkemedel.Enligt avtalet kommer AstraZeneca att erhålla 253 MUSD (1.770 miljoner kronor) för de receptfria produkterna, bland a
Minskar personalstyrkan med ytterligare 600 heltider på två år i Sverige
AstraZeneca aviserar ytterligare effektiviseringar av den svenska produktionen för att öka konkurrenskraften genom minskade kostnader och ökad produktivitet. Läkemedelsbranschen står inför stora utmaningar med sjunkande priser, kortare patenttider och ökad konkurrens från generikatillverkare. AstraZeneca måste, liksom övri
AstraZeneca informerar idag om de förändringar som föreslås inom den globala varuförsörjningsorganisationen som en del av det pågående programmet för produktivitetsförbättringar. Implementeringen av en ny produktionsprocess har gjort det möjligt att genomföra effektiviseringar inom den globala varuförsörjningskedjan. En regional förpackningsstrategi kommer att införas för att bättre möta kundernas
On 18 November 2008, the US FDA responded to AstraZeneca's Citizen Petition surrounding the company's concern about the approval of any generic version of PULMICORT RESPULES® (budesonide inhalation suspension). While the FDA agreed with some of the company's concerns, other arguments in the Citizen Petition were denied. AstraZeneca disagrees with several elements of the FDA's decision and is cons
AstraZeneca meddelar idag resultaten från tre studier i fas 3 med ZACTIMA (vandetanib) i kombination med cellgiftsbehandlingarna docetaxel (ZODIAC) och pemetrexed (ZEAL), samt som monoterapi (ZEST) på patienter med icke småcellig lungcancer.Resultaten från studierna ZODIAC och ZEAL visade fördelar för vandetanib i kombination med cellgiftsbehandling, jämfört med endast cellgiftsbehandling. Att läg
Befintliga biofarmaceutiska tjänster utökas med utveckling och framställning av rekombinant protein och monoklonala antikroppar
AstraZeneca meddelar idag att man avyttrat AstraZeneca Biotech Laboratory (ABL) i Södertälje till Recipharm AB, ett ledande företag inom uppdragsutveckling och tillverkning. Enligt avtalet kommer Recipharm Biotech AB (ett nybildat dotterbolag till Recipharm) att hyra
AstraZeneca meddelar idag att nya indikationer för SEROQUEL XR (quetiapin fumarat depottabletter, en gång dagligen) och SEROQUEL (quetiapin fumarat) godkänts enligt den europeiska proceduren för ömsesidigt godkännande (MRP). SEROQUEL XR och SEROQUEL har godkänts för behandling av egentlig depression (MDD) vid bipolär sjukdom. Dessutom har SEROQUEL XR godkänts för behandling av medelsvåra till svår
Data som redovisats vid American Heart Associations kongress i New Orleans visar att CRESTOR i en placebokontrollerad studie minskade hjärt-kärlhändelser och död.
Data från JUPITER-studien visar att CRESTOR (rosuvastatinkalcium) 20 mg minskade risken för allvarliga hjärt-kärlhändelser (vilket i studien definierats som den sammanlagda förekomsten av hjärtinfarkt, stroke, arteriell revaskulariser
Detta globala initiativ syftar till att uppmärksamma nyttan av vetenskapliga genombrott för att förbättra människors hälsa och omfattar föreläsningar, interaktivt utbildningsmaterial samt TV-dokumentärer riktade till allmänheten.
AstraZeneca AB, Nobel Media AB och Nobel Web AB tillkännager i dag lanseringen av ett globalt samarbete. Syftet är att öka allmänhetens intresse och förståelse för d
AstraZeneca meddelar idag att John Patterson, Executive Director, Development kommer att avgå med pension från företaget i mars 2009.Anders Ekblom har utnämnts till ny Executive Vice President, Development från och med den 1 januari 2009. Från samma datum kommer han även att ingå i AstraZenecas koncernledning (Senior Executive Team). Han har för närvarande befattningen Vice President och Head of G
AstraZeneca meddelar idag att en registreringsansökan inlämnats till den europeiska läkemedelsmyndigheten för Seroquel XR (quetiapin fumarat depottabletter) vid både korttidsbehandling och underhållsbehandling av generaliserat ångestsyndrom (GAD). Detta är första gången en ansökan inlämnats i Europa för ett atypiskt antipsykotikum vid behandling av GAD. Ansökan bygger på ett gediget kliniskt utv
AstraZeneca och POZEN Inc., som gemensamt utvecklar läkemedelskandidaten PN 400, meddelar idag att den amerikanska registreringsmyndigheten FDA informerat POZEN om att en intern granskning inletts, gällande endoskopiskt diagnostiserat magsår som primärt effektmått vid kliniska studier. FDA har inte meddelat när man beräknar att granskningen ska vara fullbordad, men ett internt möte har schema
AstraZeneca meddelar idag att den amerikanska registreringsmyndigheten FDA godkänt SEROQUEL XR (quetiapin fumarat) depottabletter vid akut behandling en gång om dagen av depressiva perioder vid bipolär sjukdom, maniska och blandade perioder vid bipolär sjukdom typ 1; samt underhållsbehandling av bipolär sjukdom typ 1 som tilläggsbehandling till litium eller divalproex. SEROQUEL XR är det första lä
AstraZeneca meddelar idag att US District Court for the District of New Jersey avslagit Tevas yrkande om förenklat rättegångförfarande avseende icke patentintrång i patenttvisten rörande PULMICORT RESPULES® (budesonid inhalationssuspension).Domstolen meddelar också att datum för rättegången är planerat och blir troligen i januari 2009. AstraZeneca förbereder sig för rättegången och har förtroende
AstraZeneca och Targacept, Inc. meddelade idag att de resultat som erhållits från den kliniska prövningen i fas 2b av AZD3480 (TC-1734), som genomförts av AstraZeneca och gäller behandling av lätt till måttligt svår Alzheimers sjukdom, inte är entydiga.
Nya resultat från fas-III studie.