En ny analys från PLATO-studien visar på en minskning av det totala antalet hjärt/kärlhändelser, inklusive akut revaskularisering, återinsjuknande i ischemisk händelse, TIA (övergående cerebral ischemi) och arteriella tromboser hos patienter med akut kranskärlssjukdom som behandlas med Brilique (ticagrelor) jämfört med clopidogrel.
AstraZeneca och Targacept, Inc. meddelade idag övergripande resultat från de återstående fas III-studier som undersöker effekt, tolerabilitet och säkerhet för TC-5214, som tilläggsbehandling till antidepressivt läkemedel, för patienter med egentlig depression (MDD) som inte svarar tillräckligt på initial behandling med antidepressivt läkemedel.
Den tyska myndigheten för läkemedelsförmåner, G-BA, har publicerat ett slutligt beslut om den medicinska nyttan av Brilique (ticagrelor). Detta positiva beslut är i linje med den preliminära värderingsrapporten i oktober från IQWiG, institutet för kvalitet och effekt inom sjukvården, med tillägg av en ny undergrupp av STEMI/PCI-patienter (hjärtinfarkt med ST-förhöjning/perkutan koronarintervention
Den norska riksdagen, Stortinget, har tagit ett unikt beslut genom att ge ett nytt läkemedel subvention utanför ordinarie budgetprocess. Detta har aldrig tidigare hänt och är en följd av att hjärt/kärl-läkemedlet Brilique visat starka data och kan rädda liv. Därmed är Brilique godkänt och subventionerat i hela norden.
AstraZeneca har skrivit avtal om köp av Guangdong BeiKang Pharmaceutical Company Ltd, en privatägd generikaproducent i provinsen Guangdong i Kina. Detta avtal ger AstraZeneca tillgång till en portfölj läkemedel för injektion mot infektionssjukdomar. AstraZeneca kommer att göra dessa läkemedel tillgängliga för patienter i Kina.
När köpet är klart kommer AstraZeneca att ansvara för tillverkning
Läkemedelsverket har godkänt Axanum (acetylsalicylsyra/esomeprazol). Axanum är det första kombinationsläkemedlet i en fast doskombination av acetylsalicylsyra (ASA), som förebygger hjärt/kärlsjukdomar som hjärtinfarkt och stroke, och esomeprazol som förebygger magsår och blödningar från tolvfingertarmen.
European Society of Cardiology (ESC), som samlar Europas ledande kardiologer, har i sina nya riktlinjer beslutat att rekommendera Brilique (ticagrelor) för alla medel- till högriskpatienter med akut kranskärlssjukdom utan ST-höjning. Rekommendationen gäller oavsett om patienterna tidigare behandlats med klopidogrel eller inte.
Behandling med högre dos av Faslodex (fulvestrant 500 mg) ger förbättrad sjukdomskontroll jämfört med aromatashämmare vid förstahandsbehandling av avancerad hormonkänslig bröstcancer. Data från FIRST studien - en randomiserad, öppen fas 2 studie för kvinnor efter klimakteriet som har lokalt avancerad eller metastaserad bröstcancer - har nu publicerats i Journal of Clinical Oncology (JCO).
Den amerikanska appellationsdomstolen har fastställt en dom efter förenklat rättegångsförfarande avseende icke korrekt beteende (No inequitable conduct) i patenttvisten rörande Seroquel (quetiapin fumarat) i tablettform.
Nya resultat från PLATO-studien visar att ticagrelor minskar hjärt/kärlrelaterad död och hjärtinfarkter hos patienter med akut kranskärlsjukdom som genomgår invasiv behandling.
AstraZeneca meddelar idag att den amerikanska registreringsmyndigheten FDA har accepterat registreringsansökan, NDA, för VIMOVO (tidigare PN400) som inlämnades av AstraZenecas samarbetspartner POZEN, Inc. den 30 juni 2009.
Effektresultaten uppnåddes utan ökad risk för allvariga blödningar
AstraZeneca och Forest Laboratories meddelade idag att företagen har slutit ett avtal om att tillsammans utveckla och marknadsföra ceftarolin på alla marknader utanför USA, Kanada och Japan. Ceftarolin är Forests nästa generations cefolosporin i sen utvecklingsfas, som studeras för behandling av komplicerade hud- och hudstrukturinfektioner (cSSSI) och samhällsförvärvad bakteriell lunginflammation
Försäljningen under andra kvartalet ökade med 9 procent i fasta valutakurser till 7.958 MUSD. - Försäljningen av Crestor ökade med 33 procent i fasta valutakurser. Kvartalsförsäljningen översteg för första gången 1 miljard USD.- Försäljningen av Toprol-XL i USA som gynnades av att generiska produkter drogs tillbaka från marknaden, svarade för 3 procent av den totala försäljningstillväxten i fasta
AstraZeneca planerar att fortsätta utvecklingen av AZD3480 genom att starta fas IIb-studier när det gäller ADHD (Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder). AstraZeneca har därför beslutat att göra en delmålsbetalning om 10 miljoner dollar till sin samarbetspartner Targacept. AstraZeneca planerar också att fortsätta utvecklingen av AZD1446 (TC-6683) för Alzheimer sjukdom. AZD1446 är för närvarande
AstraZeneca meddelar idag att Europeiska kommissionen har godkänt IRESSA, ett målstyrt oralt läkemedel mot cancer, för behandling av vuxna med lokalt avancerad eller metastaserad icke småcellig lungcancer med mutationer i EGFR (så kallad EGFRm+), i alla behandlingsskeden. Godkännandet baseras på en registreringsansökan som inkluderar två fas 3-studier, IPASS och INTEREST, som jämför IRESSA m
VIMOVO Proposed as trade name
Wilmington, Del. (30 June 2009) - AstraZeneca today announced that its development partner, Pozen, Inc., has submitted a New Drug Application (NDA) to the US Food and Drug Administration (FDA) for VIMOVO (PN400) (enteric coated naproxen /esomeprazole magnesium) tablets, a product under investigation for the treatment of the signs and symptoms of osteoarthritis (OA)
AstraZeneca och Bristol-Myers Squibb meddelade idag att Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), avgett ett positivt utlåtande till stöd för godkännande av OnglyzaTM (saxagliptin). Ansökan avser behandling av typ 2-diabetes hos vuxna som tillägg till metformin, glitazoner eller sulfonylurea. CHMP är en vetenskaplig rådgivande kommittée till EU:s läkemedelsmyndighet EMEA. Det positi
FDA:s rådgivningskommitté positiv till Seroquel för behandling av barn och ungdomarDen 10 juni 2009 utredde FDA:s rådgivande kommitté (Psychopharmacologic Drugs Advisory Committee) effekt och säkerhet i de kompletterande nya registreringsansökningarna (sNDA) för Seroquel (quetiapin fumarat). Ansökningarna avser akut behandling av schizofreni hos ungdomar (13-17 år) och akut behandling av bipolär m
AstraZeneca och Abbott meddelar idag att ett avtal ingåtts som möjliggör gemensam marknadsföring av Trilipix, ett läkemedel som används som enda behandling eller i kombination med en statin, för att behandla vissa blodfettrubbningar. Enligt avtalet kommer AstraZeneca att ha icke-exklusiva marknadsföringsrättigheter till Trilipix tillsammans med Abbott i USA-regionen, exklusive Puerto Rico. Inga ek