Bayer initierar Fas III-studieprogram med FXIa-hämmaren asundexian för att förebygga stroke. Programmet OCEANIC inleds med två fas III-studier som undersöker effektiviteten och säkerheten av asundexian för att förebygga stroke hos patienter med förmaksflimmer samt patienter med icke-embolisk ischemisk stroke eller högrisk transitorisk ischemisk attack (TIA).
Karin Eidolf blir ny Sverigechef för Bayer AB:s läkemedelsdivision samtidigt som Martin Stagmo utses till ny medicinsk chef i Sverige. Tillsättningarna sker i samband med att en ny ”go to market model” implementeras i syfte att etablera en flexiblare och mer kundcentrerad organisation.
Det visar den kliniska fas III-studien Voyager PAD som nyligen presenterades i samband med virtuella kongressen ACC.20/WCC Virtual (American College of Cardiology’s 69th Annual Scientific Session together with World Congress of Cardiology). Resultaten publicerades samtidigt i den medicinska tidskriften The New England Journal of Medicine, NEJM.
– Trots dagens befintliga behandlingar drabbas
Rivaroxaban är den enda orala non-vitamin K antagonist antikoagulantia (NOAK) med indikation i kombination med acetylsalicylsyra (ASA) för prevention av trombotiska händelser hos vuxna patienter med kranskärlssjukdom (CAD) eller symptomatisk perifer kärlsjukdom (PAD) med hög risk för ischemiska händelser.
Det positiva utlåtandet från CHMP bygger på data från den största fas III-studien på rivaroxaban, COMPASS. Vid ett godkännande blir rivaroxaban den enda NOAK med indikation i kombination med acetylsalicylsyra (ASA) för prevention av trombotiska händelser hos vuxna patienter med kranskärlssjukdom (CAD) eller symptomatisk perifer artärsjukdom (PAD) med hög risk för ischemiska händelser.
Rivaroxaban 10 mg en gång dagligen minskar signifikant risken för venös tromboembolism (VTE) jämfört med aspirin 100 mg dagligen efter sex månaders behandling. Det positiva CHMP-utlåtandet baseras på data från the Fas III-studien EINSTEIN CHOICE. Europeiska Kommissionen väntas ta beslut i november 2017.
COMPASS-studien presenterades vid ESC-kongressen. Resultaten visar att en låg dos Xarelto i kombination med ASA minskar risken för stroke, hjärtinfarkt och hjärt-kärldöd hos patienter med kranskärlssjukdom och perifer kärlsjukdom med 24 procent.
Data från Fas IIIb-studien PIONEER AF-PCI visar signifikant minskad blödningsrisk med Xarelto jämfört med Vitamin k-antagonist hos patienter med icke-valvulärt förmaksflimmer som också får trombocythämmande behandling efter genomgången PCI med stent. PIONEER AF-PCI är den första och hittills enda randomiserade kliniska studien på ett NOAK i denna patientgrupp.
I en studie med Rivaroxaban 10 mg och 20 mg jämfört med ASA100 mg visar det sig att båda rivaroxaban-behandlingarna var bättre på att skydda mot ny blodpropp samtidigt som blödningarna var på jämförbar nivå. Dessa kliniska data presenterades idag på ACC17 och i New England Journal of Medicin.
• Patienter med kranskärlssjukdom och perifer artärsjukdom har en uttalad risk att drabbas av hjärtinfarkt och stroke • Rivaroxaban är det enda icke-vitamin K orala antikoagulant-preparat som studeras i denna högriskgrupp.
Ny studie presenterad vid American Heart Association (AHA) visar att Xarelto (rivaroxaban) i kombination med trombocythämmande behandling signifikant minskade blödningsrisken jämfört med traditionell Waranbehandling hos patienter med förmaksflimmer som genomgått perkutan koronar intervention (PCI) med stent.
Efter akut kranskärlssjukdom (akuta koronarsyndrom, AKS) kommer ca en av tio patienter inom ett år drabbas en allvarligare hjärt-kärlhändelse, till exempel hjärtinfarkt, stroke eller död i hjärt-kärl-sjukdom. Tillägg av Xarelto 2,5 mg två gånger dagligen tillsammans med trombocythämmande standardbehandling kan förbättra skyddet mot dessa allvarliga händelser.
Om Bayer
Bayer är ett forskande globalt läkemedelsföretag med kärnkompetenser inom life science. Företagets produkter och tjänster är utvecklade för att hjälpa människor och växter att frodas genom att stödja ansträngningar för att bemästra de stora utmaningarna som en växande och åldrande befolkning ställer. Bayer har åtagit sig att bedriva hållbar utveckling och skapa en positiv påverkan med sina verksamheter. Samtidigt strävar koncernen efter att öka sin lönsamhet och skapa värde genom innovation och tillväxt. Varumärket Bayer står för förtroende, pålitlighet och kvalitet över hela världen. Under räkenskapsåret 2022 sysselsatte koncernen cirka 100 000 personer och omsatte 41,4 miljarder euro. För mer information, gå till www.bayer.com och www.bayer.se
