Fas 3-studien POLARIX visade att Polivy i kombination med R-CHP (rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin och prednison) är den första behandlingen på två decennier som påvisat signifikanta förbättringar för patienter med nyligen diagnostiserade diffusa storcelliga B-cellslymfom jämfört med nuvarande standardbehandling.
NT-rådets rekommendation till regionerna är att Polivy kan användas i kombination med bendamustin och rituximab för behandling av vuxna patienter med relapserande/refraktärt diffust storcelligt B-cellslymfom (DLBCL) som inte är kandidater för hematopoetisk stamcellstransplantation. Godkännandet av Polivy är mycket välkommet och innebär ett nytt behandlingsalternativ för en svårbehandlad grupp.
NT-rådet rekommenderar landstingen att använda Gazyvaro för behandling av tidigare obehandlade patienter med follikulära lymfom. Studieresultat visar att patienter levde signifikant längre utan att sjukdomen försämrades när de fick Gazyvaro i kombination med cytostatika jämfört med Mabthera i kombination med cytostatika.
Antikroppen Gazyvaro är nu godkänd för användning inom EU för behandling av tidigare obehandlat follikulärt lymfom. Studieresultat visar att patienter levde signifikant längre utan att sjukdomen försämrades när de fick cytostatikabehandling i kombination med Gazyvaro jämfört med MabThera.
Patienter med tidigare obehandlad follikulärt lymfom levde signifikant längre utan att sjukdomen försämrades med en kombinationsbehandling med det Gazyvaro. Resultaten från fas III-studien GALLIUM presenterades som en av huvudnyheterna på den pågående amerikanska hematologikongressen ASH i San Diego. I studien jämförs en behandling där Gazyvaro ingick med en kombinationsbehandling med MabThera.
Det målinriktade läkemedlet Gazyvaro är nu godkänd för användning inom EU för behandling av patienter med svårbehandlade lågmaligna lymfom. Studieresultat visar att Gazyvaro är en effektiv behandling för denna patientgrupp. Gazyvaro är sedan tidigare godkänd för behandling av patienter med kronisk lymfatisk leukemi.
Det vetenskapliga rådet inom europeiska läkemedelsmyndigheten är positiv till att det målinriktade läkemedlet Gazyvaro godkänns för behandling av lågmaligna lymfom. Studieresultat visar att Gazyvaro är effektiv för patienter med svårbehandlade lågmaligna lymfom. Gazyvaro är sedan tidigare godkänd för behandling av patienter med kronisk lymfatisk leukemi.
Patienter med tidigare obehandlad kronisk lymfatisk leukemi (KLL) som behandlats med det målinriktade läkemedlet Gazyvaro i kombination med klorambucil under sex månader kan förbli symtomfria och klara sig utan ny behandling i närmare fyra år. Detta visar resultaten från en stor fas III-studie (CLL11), som presenterats på den stora amerikanska hematologikongressen ASH den 5-8 december i Orlando.
Patienter med lågmaligna lymfom som tidigare fått standardbehandling med antikroppen MabThera, men visat sig vara refraktära mot denna, levde signifikant längre utan att sjukdomen försämrades, efter behandling med den nya antikroppen Gazyvaro. Det visar resultat från fas III-studien GADOLIN som presenteras idag som en av huvudnyheterna den pågående amerikanska cancerkongressen ASCO i Chicago.
NLT-gruppen, rekommenderar landstingen att använda Gazyvaro för behandling av vuxna patienter med tidigare obehandlad kronisk lymfatisk leukemi (KLL) och med komorbiditeter där fulldos fludarabinbaserad behandling inte är lämplig. NLT är en grupp inom Sveriges kommuner och landsting som värderar nya läkemedelsterapier och ger rekommendationer i läkemedelsfrågor till landstingen.
Gazyvaro (obinutuzumab (GA101)) är ett nytt målinriktat läkemedel som nu godkänts för behandling av patienter med kronisk lymfatisk leukemi (KLL) inom EU. Studieresultat visar att behandling med Gazyvaro, i kombination med cytostatikabehandlingen, klorambucil, gav förlängd överlevnad och en signifikant minskad risk för sjukdomsåterfall, jämfört med klorambucil som enda behandling.
Det vetenskapliga rådet inom europeiska läkemedelsmyndigheten är positiv till att Gazyvaro (GA101) godkänns för behandling av patienter med kronisk lymfatisk leukemi (KLL). Behandling med Gazyvaro, i kombination med klorambucil, har visat sig ge bättre skydd mot återfall, jämfört med klorambucil som enda behandling samt även visat sig bättre än kombinationen av MabThera och klorambucil.