Ämnen: Medicin, läkemedel

Europeiska kommissionen godkänner BIMZELX®▼som behandling av vuxna patienter med måttlig till svår plackpsoriasis

27 Augusti 2021 09:57

BIMZELX®▼ (bimekizumab) är den första godkända behandlingen vid måttlig till svår plackpsoriasis som är framtagen för att selektivt hämma både IL-17A och IL-17F. EU-kommissionen godkännande är det första marknadsföringstillståndet för UCBs nya läkemedelsbehandling vid psoriasis globalt. Godkännandet baseras på resultaten från de tre fas 3-studier där bimekizumab visade signifikant högre grad av f

UCB får positivt utlåtande från CHMP för bimekizumab vid behandling av vuxna patienter med måttlig till svår plackpsoriasis

7 Juli 2021 08:30

Det positiva utlåtandet från CHMP baseras på resultaten från de tre fas 3-studier där bimekizumab visat signifikant högre grad av fullständig hudutläkning, jämfört med placebo, ustekinumab eller adalimumab. Om EU-kommissionen formellt godkänner bimekizumab, blir det den första godkända behandlingen av vuxna patienter med måttlig till svår plackpsoriasis som är framtagen för att selektivt hämma bå

The New England Journal of Medicine publicerade resultatet av två fas 3-studier med bimekizumab vid måttlig till svår plackpsoriasis

27 April 2021 17:40

Fullständiga data och resultat från fas 3-studierna BE RADIANT och BE SURE och som jämför effekt och säkerhet för bimekizumab med sekukinumab respektive adalimumab är publicerade. Resultaten från BE RADIANT presenterades även som en muntlig late-breaking presentation på AAD VMX 2021. I BE RADIANT visade bimekizumab signifikant högre grad fullständig hudutläkning, PASI 100, jämfört med sekukinumab

UCB to Present 12 Abstracts on Bimekizumab at AAD VMX 2021

24 April 2021 12:12

Brussels, Belgium – April 23, 2021, 16:15 CEST – UCB, a global biopharmaceutical company, today announced that 12 abstracts on bimekizumab, an investigational IL-17A and IL-17F inhibitor, in the treatment of adults with moderate to severe plaque psoriasis, will be presented at the American Academy of Dermatology Virtual Meeting Experience 2021 (AAD VMX), April 23 - 25, 2021. This will include 11 e

Europeiska kommissionen godkänner VIMPAT® för behandling av primär generaliserade tonisk-kloniska anfall

9 December 2020 09:00

Europeiska kommissionen har godkänt att den befintliga indikationen för VIMPAT® (lakosamid) utökas till att inkludera tilläggsbehandling av primär generaliserade tonisk-kloniska anfall (GTK) hos barn från fyra års ålder, ungdomar och vuxna med idiopatisk generaliserad epilepsi.

Bimekizumab Phase 3 Data Shows Superior Skin Clearance Over Humira® in Moderate-to-Severe Psoriasis Patients

12 November 2020 16:52

Data from the Phase 3 BE SURE study demonstrated that patients treated with investigational IL-17A and IL-17F inhibitor bimekizumab achieved significantly higher PASI 90 and PASI 100 skin clearance rates, compared to Humira® (adalimumab), at week 16, which were maintained up to one year with both four and eight week dosing Skin clearance rates rapidly increased in patients who switched from adali

UCB Presents Nine Abstracts at EADV 2020, Showcasing Ongoing Commitment to Dermatology

29 Oktober 2020 18:42

First results from the Phase 3 BE SURE study will be presented showing superior skin clearance with bimekizumab compared to Humira® (adalimumab) in patients with moderate-to-severe plaque psoriasis Two oral presentations from the Phase 3 BE VIVID study show consistent levels of skin clearance with bimekizumab irrespective of patient demographics, disease characteristics and prior treatment experi

Den första biologiska behandlingen med möjlighet till sänkt underhållsdos för patienter med axial spondylartrit nu godkänd i Europa

19 Augusti 2020 12:26

Det europeiska godkännandet för CIMZIA (certolizumab pegol) utökas till att inkludera sänkt underhållsdos för behandling av vuxna patienter med axial spondylartrit (axSpA), vilket inkluderar såväl icke-radiografisk som radiografisk axSpA, som är i bibehållen remission efter ett års behandling med CIMZIA (certolizumab pegol). Beslutet slutet baseras på resultat från fas IIIb-studien C-OPTIMISE.

​Bimekizumab visar signifikant bättre fullständig hudutläkning jämfört med Cosentyx®

7 Augusti 2020 08:30

Fas 3-studien BE RADIANT nådde det primära effektmåttet och samtliga rankade sekundära effektmått. Bimekizumab visade statistisk signifikans mot Cosentyx® (sekukinumab) i att uppnå PASI 100 vid vecka 16 och PASI 100 vid vecka 48. Inga nya säkerhetssignaler observerades för bimekizumab. Dessa positiva resultat bekräftar effekten sett vid behandling med bimekizumab i tre tidigare psoriasisstudier.

TLV beslutar om subvention för EVENITY®

7 Juli 2020 10:58

EVENITY® (romosozumab), ett nytt läkemedel för behandling av osteoporos, ingår i högkostnadsskyddet med viss begränsning utifrån godkänd indikation meddelar TLV i sitt beslut.1
Sverige 7 juli 2020 – Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) har beslutat att EVENITY® (romosozumab) ska ingå i högkostnadsskyddet från och med den 3 juli 2020. Sedan tidigare har EVENITY® blivit godkänt av europei

Fas 3-data för bimekizumab visar bättre hudläkning jämfört med placebo och Stelara® vid vecka 16 hos vuxna med måttlig till svår plackpsoriasis

13 Juni 2020 12:55

Resultat från fas 3-studierna BE VIVID och BE READY, presenterade på dermatologikongressen AAD 2020, visar att patienter med psoriasis som behandlades med bimekizumab uppnådde signifikant förbättrad hudläkning vid vecka 16, ett snabbt behandlingssvar efter en dos samt bibehållen effekt upp till ett år. Resultaten visar på vikten av att selektiv blockera IL-17F, utöver IL-17A, med bimekizumab.